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    渗透树脂治疗正畸后白垩斑的美学效果及安全性Meta分析

    时间:2023-06-29 22:50:01 来源:雅意学习网 本文已影响 雅意学习网手机站

    阿巴斯江·艾赛提,从兆霞,赵 今

    [新疆医科大学第一附属医院(附属口腔医院)牙体牙髓科 新疆 乌鲁木齐 830011]

    近年来,随着生活水平的提高,人们对牙齿美观有了更高的需求,越来越多的人选择正畸治疗。大量临床研究发现[1-2],正畸治疗后,清洁牙齿的过程中存在带环、弓丝和托槽等器械不易清理的问题,长此以往,会增加出现白垩斑的几率。据报道[3],在进行正畸治疗后,白垩斑的发生率可高达97%左右,并且白垩斑可发生在牙齿表面任何地方。另外,有报道,在前牙位置处出现白垩斑的几率为23.4%。当托槽去除后,通常予以适量的含氟制剂,一定程度上能够提高病损的矿化程度,但白垩斑仍存并严重影响牙齿的美观[4]。近年来,随着口腔医学技术的进步,其中微创美学效果吸引了越来越多研究学者的注意。渗透树脂属于一种无任何填料的材料,其发挥作用的原理主要是通过虹吸作用,将具有低黏特性的材料逐渐渗入至脱矿釉质的缝隙位置处,从而有效避免酸性物质的入侵以及相关矿物质出现流失的现象。另外,此类树脂材料的优势在于其折光率比较接近正常的釉质,从而一定程度上弥补了白垩斑折光率比较低的区域,最终恢复牙齿的美观[5]。微研磨方式主要通过研磨相关混合物,作用在患者牙齿的表面,通过化学的腐蚀作用进行研磨,能够有效除去带有瑕疵的釉质。

    目前,渗透树脂已广泛用于临床正畸治疗中,如在郑燕丹等[6]的研究中主要探讨了渗透树脂治疗正畸后白垩斑的美学效果与微研磨法,结果显示渗透树脂能够明显减小白垩斑的病损面积,并且渗透树脂治疗的有效率显著高于微研磨组,进一步证实渗透树脂用于治疗正畸后白垩斑的效果。目前,有部分关于渗透树脂用于治疗白垩斑的综述研究,但是缺少对原始文献进行定量分析的评价,较难从大量的文献中正确地得知哪种方式更为有效。因此,本次研究将系统评价渗透树脂的有效性,并与微研磨方法进行比较。

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型:渗透树脂治疗的美学效果以及安全性的RCT,仅限中英文文献。

    1.1.2 研究对象:经过正畸固定矫正技术、上颌以及下颌牙齿的唇部表面位置能够清晰看见白垩色的斑块,且经过临床诊断确定为正畸后白垩斑患者。

    1.1.3 干预措施:试验组采用渗透树脂进行治疗,对照组采用微研磨方法进行治疗。

    1.1.4 结局指标:主要观察指标为治疗有效率。次要观察指标为不良反应发生率及发表偏倚。

    1.2 排除标准:①有重复的RCT文献;
    ②综述类型的文献;
    ③所选的样本量<30;
    ④以动物实验为研究对象的文献;
    ⑤对照组使用的非微研磨的文献;
    ⑥检索过程中无法提取的文献。

    1.3 研究方法:计算机检索CNKI、万方数据库、维普数据库、PubMed、Cochrane Library、EMbase、CBM,同时追溯纳入文献和相关综述的参考文献,收集关于渗透树脂治疗正畸后白垩斑的RCT,检索时间均从建库至2020年5月1日。由两名研究员根据纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,采取RevMan5.3进行Meta分析。

    1.4 检索策略:在进行计算机检索的过程中,设置中文检索词:渗透树脂;
    治疗有效率;
    不良反应发生率;
    安全性;
    美学效果;
    白垩斑。英文检索词:Penetrating resin; Treatment effect; Adverse reactions; Aesthetic effect; Enamel opacities (Chalk spots)。PubMed数据库检索策略为:[Penetrating resin(Title/Abstract)OR Aesthetic effect(Title/Abstrac)t]OR[Security(Title/Abstract)OR Chalk spots(Title/Abstract)] OR[Security(Title/Abstract]OR[incidence of adverse reactions(Title/Abstract)]OR[chalk spots(Title/Abstract)]。中文数据库检索策略为:[渗透树脂(主题)OR治疗有效率(主题)]OR[白垩斑(主题)OR美学效果(主题)]OR[不良反应发生率(主题)OR安全性(主题)]AND[系统评价(主题)OR Meta分析(主题)OR荟萃分析(主题)]。

    1.5 文献筛选及资料提取:由两名专业的研究人员检索所需要的文献,第一步检查文献的标题及摘要部分的内容进行筛选,对不相关的文献进行排除,然后进一步对剩余的文献进行筛选,按照纳入标准及排除标准,对全文内容再一次进行排除。另外调派1名研究人员对于提取的数据进行核对,数据内容包括:选取患者的基线资料(年龄、性别、病程、疾病类型等)、样本容量、实施方案的具体措施及研究结果等信息。如果在文献筛选及提取资料时有意见冲突,可由第三方人员进行协商解决。

    1.6 质量评价:所有文献的质量评价采用Cochrane法[7],3分以下为低质量,4~7分为高质量。其中评价的主要内容:研究数据的完整、研究所采取的分配方法、研究结果的完整性,以及可能出现其他偏差的来源情况。

    1.7 统计学分析:采用RevMan 5.3软件对纳入的研究进行Meta分析。计数数据采用相对危险度(Risk ratio,RR)及95%的置信区间(Confidence interval,CI)进行分析,对于纳入研究的结果采用卡方进行异质性检验。若P≥0.1,I2≤50%,则无统计学异质性;
    若P<0.1,I2>50%,则显示存在统计学异质性。在对存在异质性的研究进行筛选后,采用随机效应模型进行Meta分析,存在较显著的异质性进行采用敏感性研究,或者行描述性分析。评估其发表偏倚,设置logRR值为横坐标,SE(1ogRR)为纵坐标绘制漏斗图。

    2.1 文献筛选流程及质量评价

    2.1.1 文献筛选流程:最先筛选出1 400篇研究,根据纳入及排除标准,筛选符合标准的文献,最终纳入7篇文献,其中为中文文献6份,英文文献1份,研究对象者共818例,试验组409例,对照组409例。见图1。

    图1 文献筛选流程

    2.1.2 文献质量评价:纳入本研究的RCT均采用Jadad评分标准[8]进行质量评价,分别从3个角度进行评价,即随机性、是否采用双盲法以及是否出现失访的情况。结果7篇文献均无详细描述随机方法,双盲法不清楚,退出与失访不清楚。

    2.2 纳入研究的基本特征:见表1。

    表1 纳入研究的基本特征

    2.3 Meta分析结果

    2.3.1 正畸后白垩斑治疗有效率以及漏斗图:共纳入7个研究,n=818,各研究间无异质性(P=0.75,I2=0%),采用固定效应模型进行Meta分析,结果显示:实验组共409例,其中有366例疗效显著,有效率为89.49%;
    对照组共409例,其中267例疗效显著,有效率为65.28%;
    渗透树脂治疗的有效率显著高于微研磨治疗,合并RR及95%CI为4.62(3.16, 6.75),差异有统计学意义(Z=7.91,P<0.00 001)。见图2。

    图2 两组正畸后白垩斑患者治疗有效率的比较

    2.3.2 两组治疗后不良反应发生率比较:共纳入7个研究(n=818),各研究间无异质性(P=0.44,I2=0%),采用固定效应模型进行Meta分析,结果显示:实验组不良反应发生率为2.20%(9/409),对照组不良反应发生率为9.78%(40/409),合并RR及95%CI为0.22(0.11,0.45),差异有统计学意义(Z=4.15,P<0.00 001)。见图3。

    图3 两组治疗后不良反应发生率比较

    2.3.3 纳入研究的质量:偏倚风险评估图结果显示,7份文献风险性较低,存在部分高风险的文献以及部分不清楚风险。见图4。

    图4 偏倚风险评估

    2.3.4 敏感性分析与漏斗图分析:采用逐个去除其中一个试验后再重新统计的方法,对纳入研究进行敏感性分析。研究结果均显示无显著性差异,不具有统计学意义,治疗有效率漏斗图显示各研究分布较均匀,无明显发表偏倚。见图5。

    图5 发表偏倚漏斗图

    正畸治疗以后,易产生各种并发症,但是其中最为常见的并发症为白垩斑的形成。正畸治疗最主要的目的是两个方面:一是控制早期龋齿的发生及发展,二是主要为了美学效果,提高满意度。传统的采用正畸治疗后,大部分医生主要将治疗的目的集中于控制早期龋齿方面,而忽略了牙齿的美观[14]。近几年,由于人们生活水平的提高,对牙齿美观的追求越来越高。据报道,大部分正畸后患者选择牙科就诊的最主要原因便是白垩斑的形成[15]。渗透树脂材料用于治疗白垩斑,其主要的优势在于方便快捷,另外对牙齿的结构不产生任何影响。近几年,渗透树脂用于治疗白垩斑的效果被越来越多的研究学者所证实,但是渗透树脂属于一种新型材料,并且在临床应用的研究时间比较短,缺乏随机对照试验,实验结果尚且需要进一步的论证[16]。微研磨的优势在于其操作比较简便,另外还具有微创的特点。本次研究采用系统评价的方法评估渗透树脂与微研磨方式用于正畸后白垩斑的效果以及安全性,选择相关的随机对照试验进行Meta分析,旨在为更好地修复正畸后白垩斑患者提供理论依据。

    一般情况下,正常牙齿釉质的折光系数为1.65,水的折光系数为1.33,当牙齿的折光系数出现差异时,则会呈现不同程度的白垩色。本次研究结果显示,渗透树脂用于治疗正畸后白垩斑患者的治疗有效率高于微研磨方式,提示渗透树脂的效果要优于微研磨方式。渗透树脂主要通过清洁牙面,酸蚀,涂布渗透树脂,光固化、固化抛光进行治疗,其作为一种新型的材料,含有树脂的成分比较多,无机材料的成分比较少,另外由于其具有低黏度以及高流动性的特征,含有的树脂成分比较容易渗透至牙齿受损处;
    在临床应用中,树脂材料主要通过虹吸的作用逐渐渗透至带有缝隙的结构,从而将带有缝隙的结构进行堵塞,不仅能够阻止龋齿细菌的形成,还能够避免酸性物质入侵牙齿更深层次的位置,避免相关矿物质出现流失现象;
    树脂材料还为牙体的硬组织提供机械支撑的作用,能够在一定程度上调整牙齿形态,提高牙齿的美观度;
    渗透树脂与正常情况下的釉质折光系数比较接近,一定程度上解决了白斑病损的问题。微研磨方式主要通过不断的重复打磨清洗等操作进行治疗,主要通过酸的腐蚀作用以及摩擦作用磨除牙釉质表面一层物质,从而调整牙齿的美观,进一步控制龋齿的产生,微研磨方式操作比较简便,但是一定程度上造成牙体相关组织的损失,此种治疗方式不适用于牙齿所有的病变,仅适用于程度较轻的病变。如在甘桂秋等的研究中[17],选取均进行正畸后出现白垩斑的患者,予以微研磨的方式进行治疗,结果显示牙齿受损的面积降低了约83%。另外,在谷希等的研究中[18],采用临床试验进一步证明了微研磨方式的效果。本次研究通过系统评价渗透树脂用于治疗正畸后白垩斑患者,与以上研究结果具有一致性,进一步充分证实了本次研究结果。另外,本次研究结果对其不良反应发生率进行比较,渗透树脂不良反应发生率显著低于微研磨的治疗方式,进一步提示渗透树脂的效果以及其安全性。

    Meta分析属于二次研究,其纳入研究的质量很大程度上决定证据强度。一个较为理想的Meta分析所纳入的研究一定要具有良好的方法学、同质性及敏感性,同时无发表偏倚。但是由于纳入研究并不简单,并且不能避免异质性和发表偏倚,因此认为Meta分析存在一定的局限性。本次纳入的研究中,发现大部分研究中随机方法,是否采用盲法,以及分配的方法等没有具体写明,可能对本次研究结果的真实性产生一定的误差,如在本次研究中对文献质量进行评估的结果显示,存在少部分高风险的文献以及不清楚风险性的文献,分析其原因主要因为其所采用的随访方法不清楚。另外,本次研究纳入的文献偏倚性比较低,研究分布比较均匀。根据治疗有效率以及不良反应发生率的异质性结果显示,I2=0%,表示无异质性研究。本次研究Meta分析的研究结果可能存在一定的偏差,分析其原因纳入的部分研究尚且没有详细说明是否是第一次治疗的患者。

    综上所述,渗透树脂以及微研磨方式用于治疗正畸后白垩斑患者,两种治疗方式均有一定的效果,但是渗透树脂效果更加理想,并且还能够降低相关不良反应的发生。由此认为,渗透树脂用于治疗正畸后白垩斑的患者更具有积极意义。但是,本次研究可能存在一些不足之处,如纳入的研究数量有限以及质量可能比较低等,期待进一步扩大样本量以及高质量的RCT进一步进行验证,提高结果的准确度。

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