晚期胃癌应用奥沙利铂或顺铂联合替吉奥的不良反应及近期疗效研究
时间：2023-06-16 13:25:03 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
黄 梅 卞 杰 程月芳
（盐城市第三人民医院（南京医科大学盐城临床医学院）江苏 盐城 224008）
胃癌是临床常见多发的一种消化道恶性肿瘤，我国恶性肿瘤中胃癌发病率位居第二位[1]。由于胃癌早期预防与筛查意识不够强烈，且胃癌早期缺少典型性临床症状，大部分患者感到明显不适时才会到院就诊。此时已处于中晚期，难以接受手术治疗，通常会选择化疗保守治疗。化疗治疗难以实现临床治愈，只能提升患者生存时间与生存质量，进展期患者比例较大也是胃癌高致死率的主要原因。早中期胃癌患者即使接受根治手术，术后两年内也有高达60%的转移复发率[2]，一旦转移复发，化疗就是主要治疗方案。胃癌的主要发病人群为中老年人群，随着生活方式改变、工作节奏加快，胃癌发病人群呈逐渐年轻化趋势[3]。奥沙利铂是第三代铂类抗癌药物，胃癌、大肠癌、肝细胞肝癌等实体肿瘤中应用奥沙利铂的效果较好，食管癌、胆管癌、非霍奇金淋巴瘤等恶性肿瘤也开始逐渐尝试应用奥沙利铂。为了提升晚期胃癌患者化疗效果，减小化疗药物引起的不良反应程度，我院选用奥沙利铂+替吉奥治疗，对比观察临床疗效，报告如下。
1.1 一般资料 选取2020 年2 月至2022 年2 月在我院就诊的76 例晚期胃癌患者为研究对象。其中：研究组男20 例，女18 例；
年龄46～78 岁，平均（62.35±2.32）岁；
初治患者21 例，复治患者17 例。对照组男19 例，女19 例；
年龄44～79 岁，平均（61.32±2.89）岁；
初治患者20 例，复治患者18 例。两组年龄、性别、治疗情况等基本资料差异无统计学意义（P＞0.05）。纳入标准：病理组织证实为晚期胃癌患者；
可测量病灶在一个及以上；
预计生存器超过90d；
知情并同意调查者。排除标准：化疗禁忌症者；
肝肾功能损伤严重者。
1.2 方法（1）对照组患者采取顺铂联合替吉奥治疗，在0.9%氯化钠溶液500mL 中溶入25mg/m2的顺铂（江苏豪森药业集团有限公司，国药准字H20040812，规格6ml：30mg*5 支），静脉滴注，1 次/d，每个疗程第1、2、3d。同时口服替吉奥（齐鲁制药有限公司，国药准字H20100150，规格20mg*28 粒），体表面积＜1.25m2，40mg 2 次/日；
体表面积为1.25～1.50m2，50mg2次/d；
体表面积＞1.50m2，60mg2次/ d，每个疗程第1～14d。两组均21d 为一个疗程。（2）研究组患者采取奥沙利铂联合替吉奥治疗，在5%葡萄糖溶液500mL 中溶入130mg/m2的奥沙利铂（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20050962，规格10ml：50mg*1 瓶），每个疗程第1d，同时和对照组一样口服替吉奥，用法用量皆相同。21d 为一个疗程。
1.3 观察指标 （1）患者化疗两个周期后，行CT 或MRI 扫描，评估肿瘤变化状况。近期疗效判定指标为RECIST 统一标准[4]：病灶全部消失，视为完全缓解（CR）；
病灶最长颈之和最少缩减30%，视为部分缓解（PR）；
病灶没有明显扩大或是缩小，视为疾病稳定（SD）；
病灶最长颈之和扩大超过20%或增加一个及以上的新病灶，视为疾病进展（PD）。疾病有效率（RR）=（CR+PR）/38*100%，疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）/38*100%。（2）根据药物不良反应分类分级CTCAE5.0 将不良反应划分成1～4 级[5]。对两组用药后的恶心呕吐、血小板减少、神经毒性、白细胞减少、腹泻、贫血、口腔黏膜炎等不良反应进行观察记录。
1.4 统计学方法 研究采取软件SPSS24.0 分析数据，计量资料、计数资料分别用（±s）与（%）描述，行t 和χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。
2.1 临床近期疗效 研究组临床治疗客观有效率（ORR）（47.37%）高于对照组（42.11%），研究组疾病控制率（DCR）（60.53%）高于对照组（57.89%），差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表1
表1 两组临床近期疗效对比[n（%）]
2.2 不良反应情况 研究组血小板减少1 级发生率（57.89%）显著高于对照组（10.53%），3～4 级发生率（7.89%）与对照组类似（2.63%），差异具有统计学意义（P＜0.05）；
神经毒性1 级发生率（42.11%）显著高于对照组（15.79%），3～4 级发生率（5.26%）高于对照组（0%），差异具有统计学意义（P＜0.05）；
研究组恶心呕吐1 级发生率（26.32%）显著低于对照组（55.26%），3～4 级发生率（5.26%）显著低于对照组（23.68%），差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2
表2 两组不良反应发生率对比[n（%）]
胃癌是一种发病率、转移率与死亡率皆比较高的恶性肿瘤，晚期胃癌患者大多一般状况不佳、抵抗力比较差，化疗耐受性较非消化道肿瘤低，化疗疗效不显著，所以临床治疗难度较大，患者预后不理想。目前，晚期胃癌患者可用化疗药物种类比较多，例如奥沙利铂、替吉奥、顺铂、卡培他滨、氟尿嘧啶、紫杉醇、多西他赛、伊立替康等，单一用药效果较为有限，通常会采用两种或多种药物联合应用的治疗方案。
本研究，研究组临床治疗ORR、DCR 均高于对照组，但是未达到统计学差异（P＞0.05）；
血小板减少、神经毒性发生率显著高于对照组（P＜0.05），恶心呕吐发生率显著低于对照组（P＜0.05）。表明奥沙利铂联合使用替吉奥能发挥协同作用，有效延长患者生存时间、改善患者生存质量的趋势。原因在于奥沙利铂用于胃癌与肠癌等消化道肿瘤患者的临床治疗中，能有效提升患者体内抗肿瘤活性，作用于机体DNA，与其他铂类药物作用机制比较相似，DNA 链和铂原子形成交联，从而对DNA 转录和复制进行干扰与阻断[6]，具有较好的抑制作用，相较于顺铂，其结合牢固性较高。奥沙利铂的主要不良反应为神经毒性，表现为感觉异常或是迟钝，但对患者骨髓造血功能抑制比较小，主要表现为血小板减低，多为1～2 级，肾毒性较轻，无需水化，停药后不良反应可自己恢复。替吉奥属于新一代氟尿嘧啶类口服制剂，患者口服用药后替吉奥中的主要成分替加氟逐渐变化成氟尿嘧啶（5-FU）[7-8]，5-FU 对胸苷酸合成酶具有较强干扰作用，从而避免患者体内的脱氧尿苷酸甲基化转化成脱氧胸苷酸，进而阻碍DNA 复制与合成，实现抗肿瘤目的。不良反应是决定化疗方案能否持续展开、化疗效果是否理想的主要影响因素之一，化疗过程中患者主要主观不适感受为消化道反应，如恶心、呕吐、纳差等，这也是导致患者拒绝继续化疗的主要原因。本研究中，研究组恶心呕吐发生率明显低于对照组，血小板减少与神经毒性发生发生率高于对照组，不良反应级别相对较低，对症处理后患者不适感皆有所缓解，不良反应皆可耐受，患者皆能配合整个治疗。
综上所述，晚期胃癌患者临床应用奥沙利铂联合替吉奥能有效提升患者的治疗有效率，有助于实现患者疾病控制，不良反应发生率相对较低，患者耐受性更好，是一种安全性与应用价值较高的治疗方案。
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