浅谈如何加强医药化工生产质量管理
时间：2021-01-22 20:06:00 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
摘 要：医药化工企业是现代社会发展的重要组成部分，具有高度的存在价值，为医药市场提供足够医药资源，是保障国民身体健康的重要依托。药品的质量安全关乎着人们的身体健康和社会的安定和谐，应加强对医药化工生产质量的管理，以保证药品的质量安全。现阶段，由于药品质量而导致的安全性问题层出不穷，威胁着人们的生命健康。本文就如何加强医药化工生产质量管理进行了分析与探究。
关键词：医药化工；生产质量管理；安全性
为了提高医药化工生产的质量管理，我国出台了相关的政策，在2011年实施了新的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，以规范和约束医药化工企业的生产行为，可有效提高药品的质量，保障人们生命安全。但是，现阶段医药化工企业在生产质量管理方面还存在诸多问题，应采取积极有效措施来进行改善和解决，以求达到理想的质量管理效果，来服务社会。
1 医药化工生产质量管理中存在的问题分析
1.1 操作人员素质不高
通过对医药化工生产质量管理的现状分析，医药化工生产过程中，由于操作人员的工作态度不端正，操作技术不够规范，影响对医药化工生产质量的控制与管理，最终导致药品质量存在安全隐患。由于医药化工企业在生产药品的过程中，对技术和工艺要求很高，且生产与加工过程中会产生其他化学物质，若不谨慎或操作不够规范，极易使药品受到污染，亦或是对压差、温度、湿度控制不力，都会导致药物存在安全隐患，药品质量下降。
1.2 工厂设备相对陈旧
现阶段，诸多医药化工企业为了降低在生产与加工上的成本，其工厂设施、设备都相对陈旧，设备的运行效率和加工质量都有所下降，设备还保持着传统的手工操作，密封程度不高。同时，对于一些药物残留的处理不到位，导致残渣与药物混杂，最终导致药物质量下降[1]。另外，工厂设备相对陈旧，对工厂环境的要求有所松懈，导致工厂内部杂乱无章，清洁度不高，会对药物产生影响，制约药物的质量安全。
1.3 质量监管力度不足
社会中，由于药品质量不达标而产生的安全性问题频频出现，成为困扰社会发展的重要问题之一。药品质量安全问题的不断发生，其主要原因归咎于医药化工生产环节不够严谨，是由于对药品的质量监管不到位而引起的，导致药品质量的安全系数降低，对社会造成了严重的危害。质量监管人员在监管方面过于程式化，质量监管流于形式，并未对质量进行严格的控制，致使质量问题愈演愈烈。
2 加强医药化工生产质量管理的有效策略
2.1 提高操作人员的综合素质，实现操作的规范性和科学性
加强医药化工的生产质量管理，应从人员管理开始，要提高操作人员的综合素质，实现操作的规范性和科学性，以保证药物质量[2]。生产加工操作人员应端正自身的工作态度，提升自身的安全意识，明确了解药物生产过程的关键性，应强化自身的责任感和使命感，以认真严谨的态度投入到医药化工生产之中。提升操作人员的专业能力，对药品的生产、制造、分离、提纯等工序进行严格的掌控，规范对化工废气、废物的处理，以避免感染研制出的新药物。另外，操作人员应明确了解药物化工生产中药物的各项成分，是否会对人体造成伤害等问题，严格按照相关技术标准进行设备的操作，以增强对药物的掌控能力，可为提升医药化工生产质量管理水平创造条件。
2.2 构建完善的质量管理体系，实现对质量的精细化管理
为了加强对医药化工生产质量的管理，应构建完善的质量管理体系，严格规范和约束生产操作人员和生产过程，通过建立完善的规章制度来实现对质量的精细化管理。质量管理人员应严格制定管理章程，将生产加工过程中可能导致质量问题的因素考虑其中，并建立问责制度，以强化对员工的责任意识，可有效调动员工的工作积极性[3]。质量管理体系应明确各个部门的职责和义务，部门的从属关系、岗位的支配、职责的界定等内容都要进行划分，让相关人员有章可循，以增强对员工的约束力。质量管理体系应具备对设备、药品材料和工艺技术的要求，应摒弃传统质量不高、技术不高的设备，引进先进的药物处理设备，是保证药品生产质量有效途径。另外，应构建质量风险预警机制，对可能出现的风险进行评估和预测，以降低风险所带来的损失，通过更换设备、检测药品的质量等方式来实现对药品质量的精细化管理。
2.3 加大质量监管力度，以实现对生产质量的全面控制
建立健全质量监管机制是加强医药化工生产质量管理的重要保证，应建立完善的质量管理体系予以支撑，以达到控制质量的目的。在企业中，药品质量管理部门应充分发挥其监管作用，强化监管力度，应更加注重对药品生产质量的监管，以保证生产质量。其一，制药企业应严格遵循药品生产质量管理规范，对药品生产的每个环节都要予以严格的监督，以保证药品生产的规范性。其二，药品生产人员应将质量控制与管理理念铭记心中，提升药品质量管理意识，强化质量监督责任。其三，加强对药品生产质量的动态管理，从物料的采购，药品的生产、储存等各个环节都要严格按照标准执行，以达到控制药品质量的目的。
3 结束语
现如今，医药化工生产质量管理问题依旧突出，药品的质量问题频频出现，为社会的健康发展带来困扰，为了改善这种状况，加强医药化工生产质量管理具有必要性。加强对医药化工生产质量的安全管理，应提高操作人员的安全意识，实现操作的规范性和科学性；构建完善的质量管理体系，实现对质量的精细化管理；建立风险预警机制，科学制定紧急预案，以降低风险所带来的损失，实现对医药化工生产质量的全面性、系统化的管理。
参考文献：
[1]潘继成.强化医药化工生产质量管理的有效措施探讨[J].化工管理，2013（08）：123-124.
[2]黄锋，卲荣飞，吕鸿鸣.浅谈医药化工行业的有机废气处理[J].科技信息，2013（19）：436.
[3]丁文州，吴静平.生产管理方法在医药生产过程中的运用[J].科技致富向导，2014（26）：96+199.
