紫杉醇联合卡铂新辅助化疗方案治疗局部晚期宫颈癌患者的临床有效性及安全性观察
时间：2023-06-01 15:50:32 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
李军峰 沈净净
山东省枣庄市薛城区人民医院,山东 枣庄 277000
宫颈癌属于一种临床上即为常见的女性生殖系统肿瘤,该疾病的发病率较高,根据相关研究指出,我国每年有大约十万例宫颈癌患者确诊,发病率为全球恶性肿瘤人数的三分之一。在传统的治疗过程中,一般予以手术治疗为主。但是对于局部晚期宫颈癌患者而言,单纯手术切除治疗往往成功率比较低,并且预后效果比较差。而在新辅助化疗的理念下,对手术效果较差的局部晚期宫颈癌患者而言,提供了更好的治疗方案,通过化疗的方式对肿瘤病灶进行缩小,对潜在的病灶进行消除,之后再开展手术方案,提升临床手术的成功率,改善患者的预后效果[1]。但是从当前的情况上分析,对于新辅助化疗方案尚未形成统一的标准,本研究特选取本院2019年5月ˉ2020年5月期间收治的局部晚期宫颈癌患者共84例,分别对其予以不同的治疗方案,探究紫杉醇联合卡铂新辅助化疗方案对其临床有效性和安全性的影响,现报道如下。
1.1 一般资料 研究对象取自本院局部晚期宫颈癌患者共80例,研究时间为2019年5月ˉ2020年5月,按照不同的治疗方案分组。实验组取40例,患者年龄范围为35岁ˉ81岁,年龄均值为(55.42±3.28)岁,其中鳞癌患者有22例、腺癌患者有18例；
对照组取40例,患者年龄范围为40岁ˉ80岁,年龄均值为(58.46±4.19)岁,其中鳞癌患者有23例,腺癌患者有17例。此研究已获我院伦理委员会授权,且经对比2组病人的基本资料,未见任何明显差异,可对比(P＞0.05)。
入组标准:(1)所有入组者均确诊与宫颈癌诊断标准符合；
(2)生命体征平稳；
(3)经血常规、肝肾功能等器官功能检测无明显异常者；
(4)患者及(家属)均表示自愿参与研究,并签署知情同意协议。排除标准:(1)并发重度认知障碍、慢性疼痛病史、严重的精神疾病者；
(2)入组前已经存在高血压患者；
(3)对此次研究涉及药物过敏者；
(4)有长期服用镇痛药物史者；
(5)并发肾、心、肝等功能严重异常者。
1.2 方法 实验组患者为紫杉醇联合卡铂新辅助化疗＋手术方案小组,给予患者紫杉醇注射液(来自于黑龙江福和制药集团股份有限公司,国药准字H20066442,5ml:30mg),药物剂量为134mg·mˉ2,采用静脉滴注的给药方案,在给药前的30min,给予患者盐酸异丙嗪注射液(来自于酒泉大得利制药股份有限公司,国药准字H62020337,2ml:50mg),药物剂量为25mg,采用快速静脉滴注的给药方案,持续治疗21d为一个完整的治疗周期,总共需要治疗3个治疗周期。在第一个周期治疗结束后,若患者的宫颈病灶缩小到理想的程度,则需要在化疗结束后的10d对患者予以根治性子宫切除手术,对局部盆腔淋巴结进行清扫,若化疗效果不够理想,则需要对患者持续进行化疗,间隔时间为2周。
对照组患者为顺铂联合氟尿嘧啶化疗＋手术方案小组,给予患者顺铂注射液(来自于云南生物谷药业股份有限公司,国药准字H20043889,2ml:10mg),药物剂量为74mg·mˉ2,采用静脉滴注的给药方式,给药时间持续8h,在给药的过程中,采用充分水化利尿。给予患者氟尿嘧啶注射液(来自于黑龙江福和制药集团股份有限公司,国药准字 H23021711,10ml:0.25g),药物剂量为1000mg·mˉ2,采用静脉滴注的给药方式,给药时间维持96h,持续治疗21d为一个治疗周期,总共需要治疗3个治疗周期。在第一个周期治疗结束后,若患者的宫颈病灶缩小到理想的程度,则需要在化疗结束的10d后对患者予以根治性子宫切除手术,对局部盆腔淋巴结进行清扫,若化疗效果不够理想,则需要对患者持续进行化疗,间隔时间为2周。
1.3 观察指标 ①临床有效率[根据 WHO实体瘤疗效评价标准,将患者疗效分为完全缓解、部分缓解、稳定、进展等项目。其中,以患者治疗后肿瘤完全消失,且维持4周以上为完全缓解；
以患者治疗后肿瘤体积缩小50%以上,且维持4周以上为部分缓解；
以患者治疗后肿瘤缩小不足50%或增大不足20%,无新病灶出现为稳定；
以患者治疗后肿瘤增大20%以上或有新的病灶出现为进展,总有效率＝(完全缓解＋部分缓解＋稳定)/总数×100%。]、②手术质量(观察两组患者的手术时间、术中出血量、住院时间等指标。)③对比两组患者发生药物 不良反应的概率,即:食欲不振、恶心、腹泻等。不良反应发生的概率＝(食欲不振的病例数＋恶心的病例数＋腹泻的病例数)/总病例数×100%。
1.4 统计学处理 此研究数据全部采用SPSS22.0软件进行分析,计数数据表示为“[例(%)]”表示,以“χ2”对数据差异实施检验；
计量数据表示为:“(±s)”,以“t”对数据差异实施检验,若P＜0.05,为有意义。
2.1 临床有效率 实验组治疗后的总有效率为95.00%,与对照组总有效率为70.00%比较更高,数据差异未见明显的统计学差异(P＞0.05)。具体情况如表1所示:
表1 两组患者临床有效率对比分析(n/%)
2.2 手术质量 实验组治疗后的手术时间、术中出血量、住院时间均显著低于对照组,数据具有统计学差异(P＜0.05),具体情况如表2所示:
表2 两组患者手术质量对比分析 (±s)
表2 两组患者手术质量对比分析 (±s)
注:＃ 与对照组相比,P＜0.05。
组别 例数(n) 手术时间(min) 术中出血量(ml) 住院时间(d)实验组 40 157.01±45.23＃ 374.18±68.96＃ 11.19±2.34＃对 照 组 40 218.02±52.27 536.57±122.45 16.62±4.18
2.3 对比两组患者发生药物不良反应的概率 实验组患者在治疗过程中发生药物不良反应的概率＝17.50%,对照组患者在治疗过程中发生药物不良反应的概率＝15.00%,实验组患者与对照组患者发生药物不良反应的概率无明显的统计学差异(P＞0.05),具体情况如表3所示:
表3 对比两组患者发生药物不良反应的概率
宫颈癌属于一种临床上较为常见的生殖系统恶性肿瘤,在所有的妇科恶性肿瘤当中,该疾病的发病率和死亡率仅次于乳腺癌[2],伴随着我国人们的生活方式与习惯发生巨大变化,使得该疾病逐渐趋向年轻化,严重地威胁到了患者的生命健康和生活质量。该疾病大多发病比较隐匿[3],大部分患者在发病的初期尚未出现典型性症状,一旦就诊已经到了中期、晚期,且手术的成功率比较低,因此,临床中需要尽早采取有效的措施对该疾病进行干预[4]。在治疗宫颈癌时,如果没有对其进行有效的控制,则会导致肿瘤产生转移与复发的情况,进而使得临床的治疗效果较差。新辅助化疗主要是在患者实施手术或放疗以前,对其实施局部或全身化疗,这种治疗方法能够在一定的程度上缩小患者的瘤体,降低患者的病理分期,从而改善患者的宫旁浸润情况,减轻癌细胞活性,减少病灶的远处转移。伴随着人们对新辅助化疗认识的深入,该方法在宫颈癌等疾病治疗中的应用也受到更多的关注,其为患者提供了更好的治疗方式,能够进一步提升其手术的成功率[5]。其中,紫杉醇联合卡铂是当前最为常见的化疗方案,对大部分肿瘤患者均有着较好的临床疗效[6]。
有研究表明,在宫颈癌患者术前对其实施新辅助化疗,不仅能够更好地杀灭肿瘤细胞,缩小肿瘤体积,而且还能够减少术中因挤压等因素所致的肿瘤细胞脱落或游走,提升患者的手术治疗效果。另外在患者的临床分期降低后,对患者可以采用宫颈癌根治手术进行治疗,术前后患者肿瘤组织的血供状态较好,因此新辅助化疗的药物可以很容易的进入到患者的肿瘤组织内,对患者的肿瘤组织起到显著的抑制作用。本研究中,从临床有效率上分析,实验组为95.00%(38/40),与对照组为70.00%(28/40)间对比存在明显差异(P＜0.05)。从手术质量上看,实验组的手术时间为(157.01±45.23)min,术中出血量为(374.18±68.96)ml,住院时间为(11.19±2.34)d；
与对照组的手术时间为(218.02±52.27)min,术中出血量为(536.57±122.45)ml,住院时间为(16.62±4.18)d间对比存在明显差异(P＜0.05)；
实验组患者在治疗过程中发生药物不良反应的概率＝17.50%,对照组患者在治疗过程中发生药物不良反应的概率＝15.00%,实验组患者与对照组患者发生药物不良反应的概率无明显的统计学差异(P＞0.05)；
由此说明了,在对局部晚期宫颈癌患者进行治疗期间,应用紫杉醇联合卡铂新辅助化疗,能够改善患者临床有效率,并降低其手术时间、术中出血量、住院时间。
综上所述,对局部晚期宫颈癌患者而言,予以紫杉醇联合卡铂新辅助化疗,能够明显提升患者的临床疗效,对肿瘤体积的缩小和肿瘤分期的降低方面起到积极的影响,并在一定的程度上使患者的手术难度有所降低,进一步改善患者的治疗安全性,具有较高的临床推广和应用价值。
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