闫希军：,以创新发展战略推动中医药产业走出国门
时间：2021-01-23 12:00:53 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
全国两会上，积极发展中医药产业，推动中医药产业走出国门，成为医药界代表热议的话题。
全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军接受本刊记者专访时说，“中医药产业真正意义上的走出国门，更重要的是以处方药的身份走出去，而不仅仅是以保健品、食品的身份走出去，进入对方的主流医疗体系，但现在我们距这个要求还有一定的差距。”
闫希军指出，现代中医药产业走出国门，首先要解决的是中医理论在国际世界的认同问题。中医药走出国门的过程，是中西两种文化碰撞的过程。阴阳、虚实，这些国人尚难说清的中医概念，如何让外国人听得懂？中医药“说不清、道不明、听不懂”的现状，极大地影响了中医药的国际推广。闫希军表示：“让不相信中医的外国人吃中药、看中医，必须从文化传播做起，应始终坚持中国文化特色，坚持中医药文化特点，既销售药品，又传播文化，在把品质优良、疗效显著的药品销售到海外的同时，也要把中国文化特别是中医药文化带到海外。”
闫希军同时指出，现代中医药产业走出国门，其次要解决的是中医药的标准体系问题。他认为，一切用标准说话是FDA的基本原则，中医药国际化的本质是现代中医药标准国际化。西药成分大多是比较单一的化合物，而中药配方来源于几千年经验积累，大多数是复方的，有效成分比较多，仅仅是一个“相对已知物”，很难像西药那样进行科学的数字化、成份化认证，因此，中医药产业冲击FDA认证难度很大。1997年底，天士力生产的复方丹参滴丸正式通过美国FDA临床研究批件，成为中国第一例通过该项审批的复方中药制剂。由于与FDA的要求存在较大差距，申请注册不得不搁浅，直到10年之后才重新申请，并一举成功完成了FDAⅡ期临床试验。
天士力敢于直面并经得住FDA考验的功力何在？闫希军充满自信地告诉记者：“在于天士力人坚持自主创新，积极推进标准体系和先进平台两大建设，从做专做精，到做强做大，不断推动生物医药产业的技术进步和产业升级，用过硬功底与世界对话。”
闫希军就天士力的具体做法作了以下分析：一是狠抓标准体系建设。通过多年的技术创新实践，天士力利用先进的技术和标准，使标准化管理覆盖全产业链，实现了中药创制的数字化、可视化、信息工业化，达到了药效物质明确，作用机理清楚。用标准与世界对话，从分子水平说清楚了复方中药组分，把“丸散膏丹、神仙难辨”演绎成为“创新中药、数字解析”，打开了中医药神秘的“黑匣子”。二是狠抓先进制造平台建设。天士力将标准化管理覆盖全产业链，为做大药、做世界级大药，做大产业，提供可靠的质量保障。自主研制的世界首台高速滴丸生产设备及生产线，创造了一个新的滴丸胶囊剂型，使现代中药制造与国际现代制药标准全面接轨。
