假如“毒胶囊”发生在美国:血毒清胶囊
时间：2019-05-05 03:23:00 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
近期，中国大陆药用胶囊铬超标事件闹得沸沸扬扬，也引起了国际社会的关注。据报道，美国FDA（食品和药品管理局）相关负责人格洛里亚表示，FDA没有专门针对铬的检测，但有针对重金属的检测，制药用途的明胶都要达到其标准。
格洛里亚说，在美国，FDA拥有检查药物成分制造商的权力，在出现危险情况时或者因为某些原因，药物制造商会被检查，而FDA有时也会对进口的辅料进行检测。此外，FDA还会对药典中的成品药进行检测，以确保这些药在质量、安全以及纯度上达标，并且和制造商宣传的一致。一旦制造商违反法律，就会面临罚款、没收产品或者监禁的处罚。
仔细看看，FDA的监管措施和中国也差不多。FDA雇员也不多，也只是对产品进行抽检。在中国，对于食品药品安全事件的责任人，我们也有罚款，近年，食品药品安全犯罪也入了刑。可为什么同样差不多的监管制度和法规，美国的食品药品安全事件就很少发生呢？
假如“毒胶囊”这样的事件发生在美国，所有涉案企业、当事人应该都难逃惩罚。制造“毒胶囊”的企业有罪，而销售“毒胶囊”的制药企业责任更大。后者毕竟是直接面向消费者的，对其生产销售的药品负有不可推卸的第一安全责任。所以，在美国，制药企业不但要被重罚，相关人员也要被依法追责，且可能还会面临巨额的民事索赔。
但在中国，有关部门目前的查处重点却是生产工业明胶的、制造胶囊的，而对制药企业则相对客气。
各国的食品药品安全监管部门都会声称其目的是为了公众的健康，但诸多事实却表明，有些国家在实际的监管执法中，确实是以公众的健康为本，而有些国家的监管执法则会在实际中遭遇种种抵制和消解的力量，导致偏向或袒护企业。
在美国，司法制度是在保护公民的权利，而不利于不法企业。2005年，默克制药被曝在药物临床实验中造假，最终，默克制药被迫同意赔偿45亿美元的天价。
在加强食品药品安全监管方面，中国不妨借鉴一些食品安全监管做得不错的国家的经验。当然，导致食品药品安全问题高发的原因有很多，包括商业伦理的溃败、法规制度的不完善，以及民间的监督是否充分，但最大、最迫切的问题还是，有法不行，监管乏力，缺乏透明、公开。
（摘自《世界博览》2012年5月上）
