标准化操作流程在手术器械管理中的应用研究
时间：2023-06-26 15:00:05 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
周艳霞 刘琳靖 许琳娜 陈巧玲
(郴州市第一人民医院 南华大学医院管理研究所,湖南 郴州 423000)
标准化操作流程(Standard Operation Procedure，SOP)，指的是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化，SOP的精髓，就是将细节进行量化[1]。SOP无处不在，日常生活中运用SOP，会让我们的生活更有规律、更有效率。而在护理工作中运用SOP以统一的格式描述一个事件的标准作业程序和要求，以指导和规范日常工作。所谓的标准在这里有优化的概念，也就是说，尽可能地改进、量化、优化和完善的操作步骤[1]。手术室是外科医疗的重要场所，规范的手术器械摆台便于器械护士快速、准确地传递器械，从而缩短手术时间，减少术中出血，降低术后感染率，有利于手术的顺利进行[2-3]。我院于2020年1月开始采用SOP，量化、细化地制定标准化的器械摆台标准，实施效果理想，现报告如下。
1.1一般资料 我院是一所集医疗、教学和科研于一体的三级甲等医院，具备开展各级手术的能力，现有手术室25间，每日配合外科手术100～150台，年手术量达3万余台。手术室护士共83人，其中男7名、女76名；
年龄20～54岁，平均年龄(31.54±7.27)岁。第一学历：硕士1名，本科80名，大专2名；
职称：副主任护师6名，主管护师38名，护师25名，无职称14名。我院于2020年1月开始对手术器械实施SOP管理，涉及心胸血管外科、神经外科、脊柱外科、骨科、肝胆外科、泌尿外科、妇科及耳鼻喉科等18个专科手术的器械标准化管理。回顾分析2019年1-12月我院采用常规操作程序管理手术器械的1 500例手术作为观察对象，并设为对照组；
选择2020年1-12月我院采用SOP管理手术器械的同类1 500例手术作为观察对象，并设为观察组。
1.2方法
1.2.1成立手术器械摆台SOP质控小组 质控小组由总护士长、护士长和手术室各专科组长组成，总护士长任组长，采用 PDCA 循环的科学管理程序选择腹腔镜手术、普外肝胆、心胸外科、神经外科、脊柱外科及骨科普通手术各300例合计1 500例，对手术器械摆台进行控制与管理。由质控小组统一制定考核标准和方法，应用荧光标记法、微生物采样法、直接观察法等方法监测手术区域、器械清洁质量情况，应用问卷调查法调查医护人员满意度。质控小组通过对前期手术器械摆台的问题进行原因分析和总结，发现手术器械摆台存在无统一规范、摆台杂乱、手术器械叠加、功能区域无划分等问题是导致手术配合质量低下的重要原因。同时有调查[4]发现，当前临床实践中，器械护士多凭个人经验准备手术，主要接受带教老师的临床经验传授，而规范系统的器械摆台训练较少，器械摆台无法达到标准化管理。为此，手术器械摆台SOP质控小组全面规划、精心设计，运用SOP管理方法，量化细化器械摆台，制定出各专科手术器械标准化摆台标准。由质控小组绘制简单的图文手册，根据 SOP 的流程制作视频，各专科组长负责对检查标准和要求进行统一培训。同时制定工作目标、考核标准与奖惩机制，2020年度由质控小组按照2019年度调查的同类1 500例手术，每周抽查并按考核标准实时记录，组长依据考核记录，针对现存问题提出整改措施，责令专科组长限期整改。考核成绩与本人绩效和年终考评挂钩，对于表现突出者给予奖励，确保手术器械摆台SOP实施后的效果。
1.2.2建立手术室手术器械SOP (1)手术器械摆台SOP质控小组根据项目目的、范围及工作目标做好器械包的评定工作，总结记录不同医生的器械使用习惯，整理专科手术器械包，对器械包的配置，名称、用途及使用方法等进行细化量化，总结预估术中突发情况，确保术中各类意外情况下的器械供应。依据使用频率、用途及性质，对各专科手术器械进行统一定位管理，合理布局，分类放置，确保各专科器械摆放在遵循统一原则的基础上弹性调整[5]。(2)依据“定点、定量、定位、定物”原则，对手术器械摆台进行管理。将手术台上的器械分类放置，遵循“三区三线一朝向”原则。以腹腔镜手术器械摆台为例，“三区”即普通金属放置区、腹腔镜器械放置区(主要操作区)、一次性用物放置区；
“三线”即普通金属器械手柄端、腹腔镜器械手柄端、一次性用物及腔镜小器械阶梯式放置成一条直线；
“一朝向”指主器械朝向主刀医生方向以便于传递。对于小物件、一次性用物以及腔镜配件等物品，放置于叠出多层次的无菌巾内，实现阶梯式管理[6]。(3)手术器械台面严格遵循无菌原则，明确划分无菌区和污染区。以洗手护士为中心，近切口区为相对污染区，远切口区为清洁区[7]。为确保手术器械台面的清洁，规范洗手护士术中应时刻整理台面，及时清理并擦拭精密、贵重器械，使用无菌巾保护不常用或暂时备用的器械，确保其处于无菌状态。(4)为帮助手术室护士快速掌握手术器械标准化操作摆台的要领、适应统一要求，质控小组依据专科特色分配颜色，包内每把器械的尾端黏贴专科相应颜色的胶带以作标识。(5)各专科小组制定手术器械规范摆台图册，每台手术图谱标明器械配件、型号、数量、功能、操作指示和用途；
特殊手术摆台规范图经塑封后张贴于各专科手术间的统一位置，便于洗手护士的规范化摆台。SOP器械摆台标准流程，见图1。
图1 SOP器械摆台标准流程
1.3制定手术室手术器械SOP的考核标准 (1)手术器械摆台标准化质控小组组长制定手术器械SOP考核标准，并不定期抽查洗手护士器械摆台的标准化状态，依据前期制定的奖惩标准，责任到人，严格管理，以确保手术器械标准化摆台。质控小组通过宣传、培训、奖惩激励等措施，规范手术器械标准化摆台[8]。定期开展器械管理、手术配台相关的知识讲座，考核成绩纳入绩效考评。科室周会中，由质控小组组长总结手术器械标准化摆台抽查考核情况，反馈现存问题并提出整改措施，强化护士规范化摆台的意识与素养。(2)手术质量安全是手术室管理的重点，器械不良事件是其中不可忽略的一环。医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件[9]。在手术过程中，因注意力不集中或操作不当造成的器械损坏均属于器械不良事件的范畴。质控小组按照手术器械摆台规范标准常规检查加不定期抽查的方式排除了安全隐患，强化护士的安全教育培训，提高手术服务质量安全意识。
1.4评价指标 (1)手术室器械摆台质量：包括手术器械摆台的完整度、规范性、有效性和及时性，成立管理小组，由负责人调查并记录，选取腹腔镜手术、普外肝胆、心胸外科、神经外科、脊柱外科、骨科普通手术各300例合计1 500例同类手术。(2)手术质量：调查分析1 500例同一类型手术的平均手术持续时间和术中出血量，以及年度一类切口感染率和手术器械不良事件发生率表示。(3)医护人员满意度：依据问卷星平台设置满意度问卷，选择各专科医生和高年资护士共480人，对手术室器械标准化管理效果进行打分。满意度打分从手术器械准备的完整性、规范性、及时性、准确有效性四个维度10个条目进行。打分设置分为非常满意、满意、基本满意和不满意4个选项。其中，非常满意：90分以上；
满意：80～90分；
基本满意：70～89分；
不满意：70分以下。满意度=(非常满意例数+满意例数+基本满意例数)/总例数×100%。
2.1SOP实施前后手术室手术摆台质量比较 见表1。
表1 SOP实施前后手术室手术摆台质量比较[n=1 500，例(百分率，%)]
2.2SOP实施前后手术室手术质量比较 见表2。
表2 SOP实施前后手术室手术质量比较
2.3SOP实施前后医护人员满意度比较 见表3。
表3 SOP实施前后医护人员满意度比较[n=480,例(百分率，%)]
在医疗器械管理中，手术器械管理是重要内容，对于提高手术器械管理效率及手术质量均有重要意义。传统手术器械管理比较粗放，难以满足实际管理需求，通过SOP的应用，对于改进管理模式、提高管理效率及质量具有十分重要的作用。
3.1SOP运用于手术器械摆台管理可以提高手术效率 器械摆台操作是指器械护士在各类手术过程中对手术用物、器械的规范准备、摆放。我科室以低年资护士为主，且每年入职大量新护士，而手术器械摆台具有个体独立操作的特点，再加上繁忙、疲惫和不熟练等主观因素的加持，洗手护士在工作中难免发生差错。器械护士在术中的精准清点和快速传递，可提高医护配合度，有利于缩短手术时间。标准化的手术器械摆台管理不仅有利于新护士的快速学习，更利于缩短洗手护士的开台时间和接台手术时间，提高护士传递器械的准确率，从而减少器械不良事件的发生，提高手术效率[10]。本研究显示，实施手术器械摆台SOP后，洗手护士对手术器械摆台的完整度、规范性、及时性和有效性均有所提高(P<0.05)。
3.2SOP运用于手术器械摆台管理可以提高手术质量 本研究结果显示，实施手术器械摆台SOP管理后，同类术中出血量减少且一类切口手术器械不良事件发生率下降(P<0.05)。外科手术具有出血风险高、手术有时效控制、需要多方配合、突发意外多等特点，须保持注意力的高度集中，长时间的精神压力难免造成差错事故的发生[11]。手术器械的SOP管理使洗手护士的每一步操作都有章可循，能有效减少主观行为，可视化的流程能起到最大程度的警示作用，从而保障医疗安全，提升护理质量[12]。
3.3SOP运用于手术器械摆台管理可以提高医护人员满意度 实施手术器械摆台SOP后，医护人员满意度从83.5%提升到98.5%(P<0.05)。我们分析原因为，SOP管理能确保洗手护士在高强度的工作下，仍能准确、迅速地找出手术器械，缩短了器械传递的时间，提高了手术医生的满意度和洗手护士的自信心。此外，SOP管理的实施降低了手术中的安全隐患，减少手术器械相关不良事件发生，有利于促进良好的工作氛围，从而提高护士满意度[13]。
综上所述，SOP运用于手术器械摆台管理,能规范手术器械摆台、提高工作效率，提升手术质量、降低不良事件发生率及保障医疗安全，有效提高手术室医护人员的满意度。手术器械的SOP管理符合手术室精益管理的要求，管理者利用管理理论指导、服务于临床工作对建设现代化手术室具有重大意义。
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