分析西药制药生产中生物制药技术的运用
时间：2021-01-24 20:00:38 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
[摘 要]药物交流作为世界各国之间的物质交流方式，给人们的日常生活带来了巨大的变革，中西方制药技术的互补，促进了制药行业的整体进步。西药制药技术自引入我国以来，就为我国的医疗临床工作作出了巨大的贡献。我国也在引进了大量西药的生产技术的同时，加大了相关制药技术的研发工作，将生物制药技术应用于西药制药生产就是其中比较典型的示例。将生物技术应用于现代西药制药中，显现出了传统生产技术无法替代的优势，它为人们的身健康提供出质的保障与维护。因此本文结合生物制药的应用情况及在我国的发展现状，对生物制药技术在西药制药中的应用进行详细的论述。
[关键词]西药制药；生产；生物；制药技术；应用分析
中图分类号：D551.2 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）01-0213-01
新世纪以后，生物技术在各个产业领域都展开了广泛的应用，尤其是在制药行业的应用更是给医药制造行业带来了前所未有的新思路。将生物制药技术应用于西药的生产制造中，实现了对西药制药技术的改进和优化，该项技术的飞速发展，带动了西药制药向着一个更高的层次前进，同时也为病患的疾病治疗、营养补充以及生命质量的提高贡献着力量。
一、生物制药技术的应用情况
1.基因工程技术
激素和许多活性因子是调节人体生理代谢与机能的重要物质，其活性强，临床疗效明显，但这些物质自然界甚为稀少，从人体及动物中提取难度大，来源有限，无法满足临床需要，而现代生物制药技术却为I临床提供了这类廉价、高效的药品。胰岛素是治疗糖尿病的激素类药物，一般从动物中提取，其资源缺乏，价格昂贵，利用基因工程手段将人或动物胰岛素合成基因分离后移植到微生物细胞中，并实现基因表达。
2.酶及细胞固定化技术
酶技术应用于中药制药已经由来已久，并已经显现出很优良的效果，将其应用于西药制药生产中，同样也发挥着巨大的作用。同时，将固化技术与酶技术相结合，能够互相弥补各自的不足，能够在药物制造方面显现出更大的功效。如用大肠杆菌酞化酶生产6一APA、犁头霉素生产氢化可的松、乳酸菌转化蔗糖制备右旋糖醉等。生物制药技术固定化细胞、特别微生物细胞在抗生素、激素、氨基酸等药物的合成中得到广泛的研究和应用。
3.细胞工程及单克隆抗体
植物细胞工程培养技术为开辟药物新资源、使微生物原料生产工业化、保护自然界生态平衡具有重要意义。中园}缶床应用之中，中草药数千种，其中89%来源地植物，初始靠手集野生资源，最后鉴于野生资源有限，及不断开发利用，难以满足需要，许多名贵药材如天麻、人参、当归、黄茂等均采用植物细胞，大规模培养技术，其所含有效成份较天然植物含量高。
4.生物制药技术发展现状
4.1 资金不足
生物制药的优点是有目共睹的，但要对相关技术进行科学研究，并研发出新的生物制药技术是需要大量资金支持的。在这资金投入方面我国的相较于发达国较显得尤其不足，这原于我国长久以来未对生物制药以足够的重视，加之生物制药行业起步较晚，相关的组织机构及科研机构也不完善，数量上也不占优势，这导致了在资金上显得更为不足。我国的生物制药科学家中有一部分人员出现了外流的情况，同时新产品的开发的研究成果也得不到及的认可和专利申报，优先权有时都被它国抢走。
4.2 科研成果产业化缓慢
现阶段，我国已经建立了相当规模的研究所及高校研究室等生物制药科研机构，其中有相当一部分研究成果其技术水准已经接轨国际水平，走在了生物制药行业科研技术的前端，使我国拥有了一部分具有自主知识产权的生物制药产品，如人源性碱性成纤维细胞生长因子等等相关技术。但是由于我国的研究与实现生产之间存在脱节的现象，企业与科研机构衔接不上，导致科研成果的产业转化率很低，很多优秀的技术成果没有真正的应用于生产，它们只能脱离生产而高高在上，严重制约了我国生物制药产业的发展，并且跟不上世界生物制药产业前进的脚步。
二、生物制药技术在西药制药中的应用
1.肿瘤药物
当前各种疾病中肿瘤的死亡率高居首位，我国每年大约有100百万人被诊断为肿瘤，死于肿瘤的患者达54.7万。全国每年用于治疗肿瘤的费用高达1502亿美元。肿瘤是多种机制导致的复杂疾病。现在仍主要运用早期诊断、手术、放疗、化疗等手段进行综合治疗。
2.免疫性药物
很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起，如红斑狼疮、哮喘、多发性硬化症、风湿性关节炎等。我国风湿性关节炎患者多达4000多万，每年花费巨额医疗费，很多制药公司正对这类疾病进行研究。美国Cetor司开发出一种用于治疗风湿性关节炎的一抗体，治疗的有效率达80%。有些公司运用基因疗法治疗糖尿病，治疗方法是把胰岛素基因导入到糖尿病患者的皮肤细胞，然后把这些细胞注入人体，让这些工程细胞可以进行全程胰岛素供应。
3.神经性药物
现在利用生物技术治疗老年痴呆症、脑中风、帕金森氏病及脊椎损伤的药物，如胰岛素生长因子rhIGF一1目前已开始Ⅲ期临床实验。用于治疗末梢神经炎和脑萎缩硬化症的神经生长因子（NGF）以及脑源神经营养因子（BDNF）都开始Ⅲ期临床试验全国每年中风患者大60万，每年死于中风患者达15万。现在有效治疗中风症的药物不多， CerestaL已被证明能对中风患者的脑力有显著改善和稳定作用，已经进入Ⅲ期临床试验。
4.冠心病治疗药物
我国每年有接近一百万人死于冠心病，每年都要花费高额的治疗费。未来10年，防治冠心病的药物将推动制药工业迅速发展。CentocorsReopro公司利用单克隆抗体对冠心病引起的心绞痛治疗以及对心脏功能的恢复取浅谈生物制药技术在西药制药中的应用得了成功，这标志着诞生了一种新型冠心病治疗药物。随着基因组科学的建立以及基因操作技术的迅速发展，目前基因治疗与基因测序技术正在进行商业化开发，推动了治疗学的发展。利用转基因技术构造转基因动物和植物，都以实现产业化开发，以转基因绵羊为载体生产蛋白酶A删印制剂，来治疗囊性纤维变性和肺气肿疾病，进入到了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
6.天然生物药物
天然药物，是指一种药物制剂的所含化合物分子，都是天然存在的化合物.天然存在的化合物，则指非人工制备的化合物，而是由动物、植物、微生物体合成的化合物。其中最引人注目的是有微生物合成的药物，即微生物制药，如抗生素，抗生素的发现对于医药的发展是具有里程碑的意义的，它挽救了我们许多的生命，也掀起了一场医药革命，而微生物制药的发展真正的推动了正常革命，我们吃的维生素、红霉素、洁霉素等，注射用的青霉素、链霉素、庆大霉素等就是用不同微生物发酵制得的，医药上已应用的抗生素绝大多数来自微生物。
结语：
综上所述，将生物制药技术应用于西药制药是西药制药技术发展中一个十分重要的转折，只要抓住这个转折的机会，就能够带动整个西药制药行业的有更好发展。生物制药技术是相关制药技术中较为前沿的一门技术，它需要求相关学科的相互交叉应用才能够达到最佳的效果，因此，在应用生物制药技术的同时，要加大该技术与其它科学技术的交流，如图像技术、信息技术等等。相信在国家的扶持下，以及相关科研人员的共同努力下，更佳科学合理的生物制药技术会越来越快的走入企业，投入生产，成为现代西药制造业中最为活跃的因素。
参考文献
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