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    【疗效不确切:“都可喜”等被撤市】疗效确切

    时间:2020-03-15 07:24:31 来源:雅意学习网 本文已影响 雅意学习网手机站

      日前,国家食品药品监督管理局下发通知,决定停止“都可喜”等(通用名为阿米三嗪萝巴新片,又名复方阿米三嗪片)在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。   通知要求各省(区、市)食品药品监督管理部门立即将上述决定通知辖区内有关药品生产、经营和使用单位遵照执行。已生产的阿米三嗪萝巴新片(复方阿米三嗪片),由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理。
      阿米三嗪萝巴新片,又名复方阿米三嗪片,为血管扩张药。法国施维雅公司于1988年8月在我国首次获得阿米三嗪萝巴新片的进口许可,商品名为都可喜。施维雅(天津)制药有限公司2005年5月获准国内生产。目前我国还有南阳普康集团衡制药有限责任公司和常州制药有限公司两家企业生产阿米三嗪萝巴新片。
      针对阿米三嗪萝巴新片有效性研究的评价结果,为保证公众用药安全,依据《药品管理法》四十二条规定,国家食品药品监督管理局决定停止阿米三嗪萝巴新片(复方阿米三嗪片)在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。已生产的药品由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
      小贴士:
      阿米三嗪萝巴新片用于治疗哪种疾病?
      阿米三嗪萝巴新片,又名复方阿米三嗪片,为血管扩张药。处方组成为二甲磺酸阿米三嗪30毫克,萝巴新10毫克。用于治疗老年人认知和慢性感觉神经损害的有关症状(不包括阿尔茨海默病和其他类型的痴呆),血管源性视觉损害和视野障碍的辅助治疗,血管源性听觉损害、眩晕和(或)耳鸣的辅助治疗。

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