骨痿愈口服液联合盐酸氨基葡萄糖胶囊、艾瑞昔布片治疗膝骨关节炎的临床观察
时间：2023-06-25 19:30:04 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
扶 浪，伍光辉，罗 琳
（1.西南医科大学，四川 泸州 646000；
2.西南医科大学附属中医医院，四川 泸州 646000）
膝骨关节炎是一种好发于中老年人的慢性膝关节退行性疾病，主要症状为膝关节肿痛、僵硬、畸形、活动障碍等[1]。目前，该病临床治疗方法以西药抗炎止痛等对症治疗为主，西药虽发病时止痛效果明显，但存在药物依赖、病情反复及诸多药物不良反应等问题。膝骨关节炎属中医“痹证”范畴，病机属内虚外实，老年患者中以肾虚血瘀证多见。骨痿愈口服液是在六味地黄丸基础上加行气活血、化瘀通络等中药而成的，治疗膝骨关节炎疗效确切，但尚无明确的研究报道。本研究探讨骨痿愈口服液联合盐酸氨基葡萄糖胶囊、艾瑞昔布片治疗膝骨关节炎的临床疗效，现报道如下。
1.1 一般资料 选取2019年1月至2021年1月于西南医科大学附属中医医院骨伤科门诊就诊及住院的60例膝骨关节炎患者，按照随机数字表法分为对照组和骨痿愈组，每组30列。对照组女16例，男14例；
年龄50～71岁，平均（59.5±7.14）岁；
病程1～7年，平均（4.62±1.59）年。骨痿愈组女17例，男13例；
年龄50～72岁，平均（60.13±6.65）岁；
病程最短6个月，最长8年，平均（4.88±1.47）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审批通过（审批号：KY2020099）。
1.2 诊断标准
（1）西医诊断标准 参照《骨关节炎诊疗指南》中的诊断标准[2]。①近1个月内膝关节疼痛反复发作；
②X线片（站立位或负重位）示关节间隙变窄，软骨下骨硬化和/或囊性变，关节边缘骨赘形成；
③年龄50～80岁；
④晨僵时间≤30 min；
⑤活动时有骨摩擦音感。必须满足①，以及②③④⑤中的任意两项，可诊断。
（2）中医诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》中膝痹肾虚血瘀证的诊断标准[3]。主症：膝关节疼痛，痛有定处，痛处拒按，屈伸不利，胫软膝酸，或头晕耳鸣，舌质暗，或舌下瘀点，脉沉细或细涩。
1.3 纳入标准 符合上述诊断标准；
患者自愿参与本研究，并签署知情同意书。
1.4 排除标准 有感染性关节炎、骨肿瘤、骨结核者；
伴有脏器功能不全者；
存在药物禁忌证者。
两组患者均坚持健康的生活方式，调整饮食结构，戒烟、限酒，同时进行协调性锻炼，避免行走过多、爬山、下蹲、负重等，减少爬楼梯，避免摔倒。
2.1 对照组 采用常规治疗。盐酸氨基葡萄糖胶囊（澳美制药厂，国药准字HC20140008）口服，每次0.75 g，每日两次；
艾瑞昔布片（江苏恒瑞医药有限公司，国药准字H20110041）口服，每次0.1 g，每日两次。治疗6周。
2.2 骨痿愈组 在对照组的治疗基础上联合骨痿愈口服液治疗。处方由熟地黄、醋龟甲、山萸肉、山药、盐泽泻、牡丹皮、茯苓、肉苁蓉、淫羊藿、烫骨碎补、烫狗脊、盐杜仲、川芎、鸡血藤、鹿衔草、炒莱菔子、川牛膝、制糖浆组成，每袋约10 m L。汤药由西南医科大学附属中医医院中药制剂中心提供。每日口服3次，每次10 m L。治疗6周。
3.1 观察指标 ①骨关节炎评分。运用 国际骨关节炎评分标准（Lequesne）评分评估临床症状。项目包括休息痛、运动痛、压痛、肿胀、晨僵、行走6个维度，总分23分，分数越低表明症状越轻[4]。②炎症因子 水平。采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测两组患者治疗前后炎症因子[C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1β（IL-1β）]水平。
3.2 疗效评定标准 显效：膝关节肿胀、疼痛明显改善，Lequesne指数评分降低50%～79%；
有效：膝关节可自由屈伸，无疼痛，但仍有肿胀，Lequesne指数评分降低31%～49%；
无效：膝关节疼痛、肿胀症状无改善，Lequesne指数评分降低≤30%。总有效率＝（显效例数＋有效例数）/总例数×100%。
3.3 统计学方法 采用SPSS 17.0统计软件处理数据。计量资料采用均数±标准差（±s）表示，采用t检验；
计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
3.4 结果
（1）Lequesne指数评分比较 治疗前，两组患者Lequesne指数评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者Lequesne指数评分均低于治疗前（P＜0.05），且骨痿愈组低于对照组（P＜0.05）。见表1。
表1 两组膝骨关节炎患者治疗前后Lequesne指数评分比较（分，±s）
表1 两组膝骨关节炎患者治疗前后Lequesne指数评分比较（分，±s）
注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；
与对照组治疗后比较，▲P＜0.05。
组别 例数 治疗前评分 治疗后评分骨痿愈组 30 16.07±1.61 2.13±0.83△▲对照组 30 16.03±1.72 6.17±1.04△
（2）CRP、TNF-α、IL-1β水平比较 治疗前，两组患者CRP、TNF-α、IL-1β水平比较，差异均无统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者CRP、TNF-α、IL-1β水平均低于治疗前（P＜0.05），且骨痿愈组低于对照组（P＜0.05）。见表2。
表2 两组膝骨关节炎患者治疗前后血清炎症因子水平比较（±s）
表2 两组膝骨关节炎患者治疗前后血清炎症因子水平比较（±s）
注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；
与对照组治疗后比较，▲P＜0.05。
30 治疗前 10.07±1.19 30.37±1.6 21.07±1.59治疗后 5.71±0.32△▲ 4.25±1.02△▲ 4.71±0.72△▲对照组 30 治疗前 9.53±0.32 30.03±1.14 20.53±0.82治疗后 7.64±1.14△ 11.39±1.19△ 10.64±1.54△白细胞介素-1β水平（ng/L）骨痿愈组组别 例数 时间 肿瘤坏死因子-α水平（ng/L）C反应蛋白水平（mg/L）
（3）临床疗效 骨痿愈组总有效率为93.33%（28/30），高于对照组的73.33% （22/30），差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。
表3 两组膝骨关节炎患者临床疗效比较[例（%）]
膝骨关节炎是由多种因素引起的膝关节退行性病变，肥胖和中老年人群多见，发病率、致残率较高，且治疗难度大[5]。对于早中期病情较轻的膝骨关节炎，西医治疗以润滑关节腔和非甾体抗炎镇痛药物为主，如口服盐酸氨基葡萄糖胶囊、艾瑞昔布片等药物[6]，虽缓解疼痛明显，但是未能从根本上解决问题。研究表明，细胞因子和炎性反应介质参与关节软骨修复和损伤过程[7]。故抑制炎症细胞因子及炎性反应介质的表达对治疗膝骨关节炎具有一定的意义。
膝骨关节炎属于中医“痹证”范畴，常称之为“膝痹”“白虎历节风”等。《素问 · 痹论》言：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”风、寒、湿为外邪，致病为实证。《素问 · 上古天真论》言：“七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通。”“五八，肾气衰，发堕齿槁。”内虚易致病。膝骨关节炎多见于老年人，病机多为本虚标实之内虚外实证，且以肾虚血瘀证多见。内虚为年老体虚，肾气不足，精气亏虚，久痹不已；
外实为风、寒、湿邪客于经络骨节，局部气血不能运行，痹阻不通，血不行则血瘀，表现为关节肿胀、疼痛、畸形，故治以补肾益精、化瘀止痛为主。骨痿愈口服液是在六味地黄丸滋阴填精补肾的基础上，增加行气活血、化瘀通络等中药而成的。方中重用熟地黄，以滋养肾阴，填精益髓；
醋龟甲滋阴潜阳，益肾强骨；
肉苁蓉补肾阳而益精血，阳中求阴，阴阳并补；
淫羊藿补命门、益精气、强筋骨，为补肾壮阳之要药；
狗脊、骨碎补、杜仲为伍，气味俱薄，阳中有阴，补中强志，壮肾固精，主治腰痛、足痛；
山茱萸补养肝肾，并能涩精；
山药补益脾阴，亦能固精；
泽泻利湿泄浊，防熟地黄之滋腻；
牡丹皮和血消瘀，制约山茱萸之温涩；
茯苓淡渗脾湿，助山药健运，固护脾胃，以生气血；
鹿衔草祛风湿，强筋骨；
鸡血藤活血补血，舒筋活络；
川芎通行十二经络，活血祛瘀，行气开郁，合诸药行周身之气血，化全身之瘀血，舒筋活络而止痛；
莱菔子降气化痰，防诸药滋腻太过而碍脾；
川牛膝补肝肾，强筋骨，化肾浊，散瘀血，通经络，治痹阻之余患。纵观全方，诸药合用，共奏补益肾精、化瘀止痛之效，此与肾虚血瘀型膝骨关节炎的中医病机要点巧妙相符。
本研究结果显示，治疗后两组患者Lequesne指数评分均低于治疗前（P＜0.05），且骨痿愈组低于对照组（P＜0.05）；
治疗后两组患者CRP、TNF-α、IL-1β水平均低于治疗前（P＜0.05），且骨痿愈组均低于对照组（P＜0.05）；
骨痿愈组总有效率高于对照组（P＜0.05）。以上结果表明采用骨痿愈口服液与常规西药联合应用可显著改善膝骨关节炎患者临床症状、膝关节功能，缓解关节疼痛，临床疗效更为显著，这可能与抑制炎症细胞因子表达有关，但其机制有待进一步研究。研究表明，六味地黄丸联合他药可能通过参与抑制炎症细胞因子表达，改善膝关节功能，降低血清炎症细胞因子水平，以提高临床疗效[8-9]；
淫羊藿总黄酮能够下调血清、关节滑膜组织中IL-1β、TNF-α的表达水平，抑制炎症细胞浸润及滑膜增生[10]，这提示骨痿愈口服液可能参与抑制炎症细胞因子的表达。
综上所述，膝骨关节炎患者应用骨痿愈口服液联合盐酸氨基葡萄糖胶囊、艾瑞昔布片的中西医结合方法，可改善患者膝关节功能，缓解其疼痛，疗效显著。
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