益气清热养阴法对晚期肺癌患者的免疫调节及临床疗效
时间：2023-06-26 12:25:04 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
张莹,陈名涛,陈军梅 （.华润武钢总医院,湖北 武汉 430080;.武汉泰康楚园康复医院,湖北 武汉 430080）
局部晚期NSCLC（临床分期Ⅲa、Ⅲb、Ⅳ期）以化疗为主。化疗可产生细胞毒副作用，带来免疫、骨髓造血、消化系统等不良反应[1-2]。化疗的毒副作用影响患者顺利完成治疗，甚至部分患者因不能耐受化疗毒副作用而放弃治疗，这些均不利于疾病的治疗效果及患者预后。减轻化疗相关毒副作用，将有利于保障患者完成全部治疗用药及提高生活质量；
保障患者完成化疗，将有利于提高化疗疗效。对晚期肺癌恶病质小鼠的实验结果[3]提示，益气清热养阴中药方（TCM）可影响晚期肺癌恶病质小鼠的免疫系统。据此推测TCM可能影响局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的免疫功能[4]。本研究旨在考察在常规化疗方案基础上增加TCM中药方剂治疗晚期NSCLC的临床效果。
1.1 一般资料 2019年1月-2020年12月纳入106例NSCLC患者。纳入标准：①经X线胸片、CT影像学检查，并经病理细胞学检查结果证实，诊断为原发性肺癌。Ⅲ期/Ⅳ期。中医辨证为气阴两虚型[5]。②体力状况评分（Karnofsky，KPS评分）≥60分，预估生存期≥3个月。③初诊患者，未经手术、化疗、放疗等规范、系统化治疗。排除标准：①合并其他恶性肿瘤。②肺部转移性肿瘤。③心、肝、肾等严重内脏疾病或功能障碍，不能耐受治疗者。
按随机数字表法将106例患者分为常规化疗组、联合治疗组，每组各53例。常规化疗组：男性31例，女性22例。年龄（66.12±3.69）岁。病理类型：鳞癌16例、腺癌30例、鳞腺癌7例。国际抗癌联盟（UICC）肺癌TNM临床分期：Ⅲa期10例、Ⅲb期14例，Ⅳ期29例。联合治疗组：男性33例，女性20例。年龄（66.59±3.57）岁。病理类型：鳞癌19例、腺癌27例、鳞腺癌7例。国际抗癌联盟（UICC）肺癌TNM临床分期：Ⅲa期12例、Ⅲb期13例，Ⅳ期28例。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经医院伦理委员会审批通过。
1.2 方法
1.2.1 常规化疗组 常规化疗：方案为GP。注射用盐酸吉西他滨（规格：0.2g/支）1000mg/m2，第1天、第8天，静脉点滴；
顺铂注射液（规格：20mg/支）75mg/m2，第1-3天，静脉点滴。3周为1个疗程，休息1周；
连续治疗2个疗程。化疗期间可以酌情给予常规的止吐、保肝、营养支持等对症药物，但不使用可能干扰免疫、代谢的药物。
1.2.2 联合治疗组 在常规化疗组基础上，口服自拟的益气清热养阴中药方。益气清热养阴中药方的主要组成成分：黄芪、半枝莲、白花蛇舌草各30g，怀山药20g，北沙参、麦冬、女贞子、浙贝母、夏枯草、天竺黄、茯苓、当归、山慈菇、八月札各15g，石斛、生地黄、玄参各12g，人参、三棱、竹茹各10g。煎汁500mL口服，每次250mL，2次/d，早、晚各1次。4周为1个疗程，连续治疗2个疗程。
1.3 观察指标 每周询查病症并记录1次，治疗前、治疗2个疗程后，分别复查1次CT，评估KPS评分，检测血清免疫功能指标[T细胞总数（CD3+）、辅助性T细胞（CD4+）、抑制性T细胞（CD8+）、计算CD4+/CD8+]、近期疗效、不良反应发生率（白细胞下降）[6]。疗效评定：按照WHO实体瘤评价标准。完全缓解：CR，肿瘤缩小≥75%。部分缓解：PR，肿瘤缩小≥50%、＜75%。稳定（无变化）：NC，肿瘤缩小＞25%、＜50%。进展：PD，肿瘤增加≥25%。缓解率=CR+PR。控制率=CR+PR+NC。KPS评分：增加≥10分者，为增加；
减少≥10分，为降低；
增加或减少＜10分，为稳定。
1.4 统计学方法 用SPSS19.0统计软件分析数据。KPS评分、免疫功能指标水平为计量资料，以（±s）表示，采用t检验。肿瘤客观缓解率（RR）、疾病控制率（OR）为计数资料，以[n(%)]表示，采用χ2检验。不良反应（白细胞下降）发生情况、KPS评分，等级数据的比较采用Mann-Whitney U秩和检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。
2.1 两组的疗效比较 治疗2个疗程之后，两组患者在咳嗽、痰血、神疲乏力、食欲不振等方面的中医临床证候主要症状都得到改善。其中，常规化疗组的肿瘤客观缓解率（RR）为24.53%（13/53），疾病控制率（OR）为58.49%（31/53），联合治疗组分别为43.40%（23/53）、81.13%（43/53），两组RR（χ2=0.080）、OR（χ2=0.120）比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表1。
表1 两组的近期临床疗效比较
2.2 两组的不良反应发生率比较 两组不良反应（白细胞下降）发生情况的比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。
表2 两组的不良反应发生情况比较
2.3 两组的KPS评分及T淋巴细胞亚群比较 治疗2个疗程之后，联合治疗组KPS评分的改善情况优于常规化疗组（P＜0.05），见表3。
表3 两组的KPS评分比较[n(%)]
两组的T淋巴细胞亚群比较：联合治疗组的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+提高明显优于常规化疗组（P＜0.05），见表4。
表4 两组的T淋巴细胞亚群比较(±s)
表4 两组的T淋巴细胞亚群比较(±s)
组别(n=53)治疗前 治疗2个疗程后CD3+（%） （%） CD8+ CD4+/CD8+常规化疗组（%） CD8+ CD4+/CD8+ CD3+（%）CD4+CD4+1.11±0.10联合治疗组54.60±5.1734.84±3.7130.25±3.851.23±0.1153.22±5.1332.06±3.2532.09±3.281.43±0.26 t 0.365 0.071 0.802 0.894 2.858 9.284 5.688 8.363 P 0.715 0.944 0.423 0.371 0.004 0.000 0.000 0.00054.97±5.2634.79±3.5830.82±3.461.25±0.1256.15±5.4238.34±3.7028.15±3.83
肺癌是目前我国恶性肿瘤患者死亡的首因。临床上肺癌以非小细胞肺癌（NSCLC）为主，早期NSCLC以手术为首选治疗。但临床上85% NSCLC患者确诊时已至中晚期，手术远期效果差，5年生存率低[7]。单一药物治疗NSCLC效果不理想。综合治疗可改善NSCLC患者的生活质量[8-10]。现代肿瘤学综合治疗方案是根据机体状况、肿瘤病理类型、临床分期为患者制定个体化的包括化疗、放疗及免疫、基因、中药治疗等在内的方案。提高治愈率，延长NSCLC患者生存期是临床治疗的终极目标。
中医认为，肺癌是由于机体的正气虚弱，导致脏腑功能失调，患者肺气郁结、痰瘀交阻而形成肿块。同时，外界的邪毒也会乘虚而入。虚为病之本，阴虚、气虚为肺癌病理之根本。邪气对机体侵袭导致疾病的发生，抗御外邪是防治疾病的治则之一。正气维系着机体的正常生命活动，中医学认为恶性肿瘤的发生发展是机体正气虚弱与邪气对机体侵袭两方面力量权衡过程中的失衡状态。故增强机体的免疫功能也是抑制肿瘤的有效治疗方法。手术、放疗、化疗在杀伤肿瘤细胞的同时也对人体免疫功能造成损害，多数肿瘤患者存在免疫功能降低。研究表明[11-13]，以扶正为主的中医药疗法能取得一定临床疗效。笔者自拟中药方剂，其组方中：人参可补元气、固脱生津；
黄芪可补气、固表、排毒；
北沙参可养阴、清肺；
麦冬可养阴、生津、润肺；
石斛可生津、滋阴、清热；
女贞子可补肝肾、清虚热；
浙贝母可清热、化痰、散结；
生地黄可清热、凉血、养阴；
半枝莲可清热、解毒、抗癌；
夏枯草可清热、散结；
白花蛇舌草可清热、解毒；
天竺黄可清热、定惊、安神；
玄参可清热、凉血、滋阴；
竹茹可清热、凉血、降逆；
怀山药可补虚、滋精；
茯苓可利水、和胃；
八月札可理气、散结、止痛；
山慈菇可利水、通淋；
三棱可行气、消积、止痛；
当归可补血、活血、调经。诸药可共奏益气、养阴、清热之功效。
本临床结果显示，与常规化疗组相比，联合治疗组增加中药方剂，因此该组患者病情稳定、体力状况及中医学临床证候得到改善，疗效与常规化疗相当，同时该组不良反应发生几率降低，且该组患者的T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+提高明显优于常规化疗组，说明该方剂能提高患者免疫力，减轻白细胞下降等不良反应。CD4+/CD8+比例提高，表明免疫效应细胞活性提高[14]。推测TCM是通过调节T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+而改善癌肿所致恶病质机体的免疫功能。从本临床结果可见，益气清热养阴法可作为治疗NSCLC的基本中药方之一。该方扶正为主，不忘祛邪；
攻补兼施，祛邪不伤其正。该方可体现中医治疗中既针对肺癌患者机体的气阴两虚的病机，又兼顾咳嗽、咳痰、发热、肿块、血瘀等中医临床证候进行治疗的辨证论治的整体治疗原则。
综上所述，在局部晚期非小细胞肺癌常规化疗的同时，联合应用益气清热养阴中药方剂，能有效改善患者免疫功能。
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