新版GMP认证实施机遇下制药企业并购问题探讨
时间：2021-01-23 12:02:25 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
内容摘要：随着新版GMP等行业标准和行业政策的深刻变化，近期医药行业兼并重组一些没有通过新版GMP的中小制药企业的进程明显加快。有条件有能力的制药企业可利用实施新版GMP认证进行转型升级发展和投资战略的角度来考虑，实施制药企业并购，从而加快全面提升企业的综合竞争能力和可持续发展能力。本文就此进行了分析，并得出相关结论
关键词：新版GMP认证 制药企业 并购
引言
2012年在《国务院关于促进企业兼并重组的意见》和工信部等12部委《关于加快推进重点行业企业兼并重组的指导意见》中，已确立了包括医药在内的九大推进兼并重组重点行业。当前，随着制药企业的转型升级和迅速发展，新一轮制药企业并购潮迅猛到来。
由于制药企业要按照国家2010年修订的GMP即《药品生产质量管理规范》进行认证，这标志着制药企业生产质量管理要求达到新的水平。随着新版GMP等行业标准和行业政策的深刻变化，近期医药行业兼并重组一些没有通过新版GMP的中小制药企业的进程明显加快。如何科学合理并购企业，是值得探讨的重要课题，本文就此进行分析。
并购企业首先要重点关注的问题
现代医药产业是先进技术和手段高度融合的高科技产业，药品是事关人们的生命健康与安全的特殊商品。新版GMP对制药企业生产硬件和管理软件提出了更高的要求，促使制药企业投入较大的资金以改造和革新，进行工艺创新和装备升级，以保证药品生产的质量安全性和稳定性。那些原来制药工艺、设备、设施落后，经营效益欠佳的企业将面临极大的困境，加上人、财、物缺乏，无力支撑新版GMP的改造升级认证，当期限一到，被迫退出医药市场。据国家食药监局发布的信息，截至2013年12月31日，已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证，全国无菌药品生产企业共1319家，已通过认证的企业占60.3%。这意味着还有近四成的无菌药品生产企业还未通过GMP认证，2014年已陷入停产状态。因此，新版GMP认证无异于是对国内药品生产企业的“生死考验”，也是医药行业的一次“大洗牌”。
而通过新版GMP认证需要大量的资金和技术支持，有些大型企业选择报废原有的工厂，购买新的设备重建厂房，而一些企业则选择按照新版GMP要求进行改造升级。一些资金实力较弱的小企业则面临着生死危机，但这些企业的产品还存在价值，这就给一些大型药企创造了并购的好机会。而管理有序，效益良好的企业，可以抓住这一良机，加快并购企业的步伐，扩大自身的产能，延伸产品线，增加品种销售，扩充市场规模，达到资源互补，提高竞争实力，这也符合“优胜劣汰”的市场竞争规律。“十二五规划”明确将医药产业整合指向“强与大”，促进产业并购升级，在全国范围内形成几个以龙头企业为主，生产、服务等产业链完整的规模大的医药业集群，集群内实现专业化分工，有利于提升研发、生产、品牌营运方面的能力。
并购企业，要根据企业自身的优势和真正实力来考虑被并购之企业的规模大小、优劣势情况、存在的隐患和风险、财务经营状况、被并购的真正原因等。
并购企业要服从统一发展战略目标，任何发展举措都是围绕战略目标而展开的。 并购企业，首先是并购目的要清晰。在全面分析被并购之企业时，必须目的明确及优势互补，与企业新版GMP改造规划和企业转型升级长远发展战略结合起来。若自身经营状况良好，销售网络健全，客户分布广泛，销售队伍充满活力执行力强， 则可考虑有产品批文、有产品生产的企业，以弥补产品线的不足，快速实现生产剂型和产品类型的多元化。其次是并购策略要明晰。应精挑细选，稳打稳扎，遵循双方自愿的原则，前提是双方都有意愿从对方获得利益，并购后要形成资源互补、优势融合。同时要考虑资金压力大，毛利率偏低，在并购重组过程中，需要投入大量人力、物力、财力，而制药企业存在资金占用大、资金回笼慢、应收账款占比较大的问题，从而增大并购资金的压力，直接影响制药企业的并购速度。
并购企业应把握的基本条件和方式
近来医药上市公司的并购节奏明显加快，从交易数量来看，医药行业是实施并购最为活跃的一大行业。医药行业并购以及多元化发展必然是大势所趋，并购重组效率也将提高。医药行业本来就应该成为高创新性、高技术含量的行业，以前散、乱、小现象应予以改善，国家各路政策都倾向于鼓励医药行业进行兼并重组。而药企并购另一大争夺点在于药品文号，由于目前国家食药总局对注册审批管理十分严格，获得药品文号难度太大，而买卖药品文号又属违法行为，因此不少企业希望通过并购手段获取更多优质药品文号。近年来，以国药股份、上海医药、华润医药上演的“三国杀”在国内医药第一轮整合中主要就形成了这3家1000亿元市值级别的医药集团，并基本奠定了竞争格局。第二轮整合期随之而来，并且更加高潮迭起。换言之，新一轮医药并购已换做体量不太大但手握巨资的公司唱主角，那些资金较弱效益较差的中小企业最有可能成为并购对象。
医药产业政策和市场的双向驱动，导致了医药行业对并购浪潮较为快速的反应。随着政策的出台和医药产业的整合，很多中小企业的政策优势就越来越弱。一方面，通过GMP需要高额的成本，导致中小企业自身有被兼并的意愿。另一方面是社会上的闲置资金很多，医药行业本身又具有高成本、高收益、高风险的特点，再加上技术和政策壁垒，该行业比较容易获得投资；再者，相当一部分的上市公司主营业务的竞争优势正在弱化，并购无疑是较好的一个方法。在这些力量的推动下，医药上市公司的并购步伐明显加快，希望通过并购来将主业做专做强的医药公司重大收购兼并事件逐步增多，同样期望通过行业整合进一步增强自己在医药行业中的市场地位，提高市场占有率，一跃跻身医药行业龙头企业。
在企业并购实际操作中应把握以下方面：由于战略战术各不相同，每个涉及到并购的上市公司对并购的诉求也不一样。有相当多一部分企业都很迷茫，既有业务优势越来越弱的，寄希望于通过并购短期内快速壮大自己；也有一部分企业，是为了企业发展考虑，通过并购打通上下游，实现产业整合。要清楚企业并购重组是一种战略手段，不是原因，也不是目的，所以企业在制定企业并购战略、实施并购的方式上也有所不同。各种方式都有利有弊，不存在孰优孰劣，条件成熟再进行并购。在实际操作过程中，并购的操作手段和策略应具有多种方式：
