GMP工作总结
时间：2020-11-01 13:41:12 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
GMP 工作总结
质保工作艰苦和思路 1、各层各级质量意识脆弱，导致质量工作无法贯彻实施。
毫不讳言的讲，各层各级引导人的质量意识和质量立场，主宰了基层的质量意识和质量立场。大年夜家或不知道质保部在干什么，或认为质保部成天无正事、找麻烦，或认为质保部的工作没须要没意义，或认为质保工作就是你质保部的事，我们没时光做，我们不会做，你要我抓质量，我就向你要人，责备你在要我停产，等等。
2、人员的不稳定成了制约质量治理和企业进步的瓶颈。人的稳定是关系到企业的技巧、质量稳定、进步和进步的大年夜事。软胶囊的临盆是技巧型工作，不是简单的作坊式或劳动型工作，公司化验室人员、临盆人员得不到稳定，工作质量和产品德量得不到保障，技巧质量得不到进步，企业也就得不到进步。
3、职责不明、义务不清 不按职安排工作，不按责完成工作成了公司内合理的工作，忙这个也是忙，忙那个也是忙，无当局状况。车间质量员没时光抓质量，质保工作无法正常运行。
4、无考察、奖惩鼓励机制 无义务感无义务心，反正我在忙，干好干坏一个样，干不好是因为我忙不过来。
5、因为不完美体系治理，治理马脚赓续 不克不及及时堵漏，马脚只会越来越大年夜。我们的产品德量没有改进，就是因为我们没有好好查漏，或没有及时堵漏。因治理和义务引起的质量问题和质量变乱屡发赓续。
6、治理成本与企业效益、理论与实践相结合。
理论：质量规范、质量轨制等。
实践：公司的质量理念；近期效益与经久效益、质量效益目标；质量投入（临盆设备举措措施、质量包管 QA 举措措施、质量考验 QC 举措措施）等。
治理上的查漏、堵漏是要花些小钱，但因治理和义务引起的质量问题和质量变乱就会直接关系到企业的效益、进步和成长。
7、技巧总结与质量进步 改过厂投产以来，全国软胶囊的内行、专家咨询的叨教的也不少了，企业的技巧、质量依然如故。俗话说求人不如求已，面的技巧要与点的技巧相结合，企业的技巧与质量进步照样要靠企业内部的完美和总结。
质量工作心得 质量典故之一:三种人 在哪看到的不记得了,但事理深刻,和大年夜家分享.大年夜意是路上有个坑,第一种人是等人掉落进去后救人,第二种人是建立牌子,建立标识,第三种人是填埋了坑.人们会感激第一种人,记住第二种人,忘记第三种人.质量治理(QA)就是第三种人,预防质量变乱的产生,但引导反而看不到你的工作和成就. 想起扁鹊和他两个哥哥的故事。
扁鹊说，他兄弟三人的医术，大年夜哥最高，中兄次之，本身最低，但本身名声最大年夜，原因如下：
他大年夜哥教人摄生之道，使人不生病，没人知道他。
他二哥在疾病初发之时就能及时发明治病，人们认为他只能制些小病，仅有名于乡里。
扁鹊救人于病重之时，飞刀割开皮肤，大年夜胆下药，名闻世界。
一个产品的质量，来源于技巧、工艺、设备、原料等质量治理的综合，技巧的身分是先本性的，是产品开辟期的重点身分，而一旦产品进入成熟临盆期，综合治理决定了产品的质量。
据统计，各类产品德量方面的变乱，绝大年夜多半都是工资的错误或是漫不经心引起的，而不是工艺的原因。技巧治理要有科学的立场，工艺参数的精确靠得住，技巧细微处的总结和积聚；设备治理日常化，包管设备状况的无缺，设备参数的精确靠得住，我们要会“管设备”，而不克不及仅仅逗留在修设备，更惨的是往往设备还修不好；质量治理讲究全过程，原料质量决定了产品德量，临盆过程的质量控制至关重要，质量记录（批临盆记录、批考验记录）周全真实，临盆记录是技巧分析、总结、进步进步的基本和根据，也是质量分析、追溯的根据，没有记录就没有产生，“临盆、卫生、记录”是 GMP 工作义务的三大年夜块。
麻雀虽小，五脏六肺俱全。要包管产品的质量，技巧（治理）员、设备（治理）员、质量（治理）员（QA）一个不克不及缺！质量是临盆出来的，周全、全过程的质量治理是 GMP工作的中间思惟。
唐僧师徒四人取经回到大年夜唐，唐王决定成立扫魔除妖办公室，专门负责四方安定，由唐僧任办公室主任。扫魔除妖办公室成立后，人员分工如下：孙悟空技艺高强，委以重担，负责东、西方；八戒负责北方，沙僧负责南边；小白龙主任司机。经由一年的尽力，工作情况如下：器械方因为悟空才能强办法合适，妖魔全都镇压住，庶平易近十分安然；南边的沙僧勤勤奋恳，谨小慎微，虽出了几桩案子，可也说得过；北方却一片纷乱，原因是猪八戒的好吃懒做，还不时搞点桃色消息。到年关评先辈时，先辈工作者是沙僧。悟空不服，找唐僧说理，唐僧的来由是：沙僧工作最尽力，成就也说得以前，分缘也好，所以大年夜家都选他。悟空听了，罢了，本身同沙僧也是好兄弟，不争了，等下年吧。
第二年，又到了评先辈的时刻，这回悟空心想，该是我了吧。哪知，这一次居然是八戒，原因是他接近引导，信赖引导，能及时向引导反响问题。悟幻想想又认了。等下一年吧。
第三年，先辈工作者居然是小白龙。悟空一听，二话没说急速告退。四方妖魔闻风即起，世界庶平易近叫苦不迭。唐僧师徒全日忙得焦头烂额，但工作仍不见起色。然而唐僧却发明，唐王下拨的除妖经费却多了。
质量典故四:
“ 猫捉老鼠 ” 的游戏
老厂的临盆因前提的身分,质量治理也就马忽略虎的过了.
终于搬进了 GMP 新厂房,于是进修、培训、上岗、临盆。
但人的质量本质不是一夜间就能飞快进步的，公司的整体质量意识依旧，旧的行动、习惯难改，于是乎就有了"猫捉老鼠"的游戏。
卫生是 GMP 的基本，卫生来自于小我卫生习惯，关门、戴帽子是第一课。
宣贯、检查，见效甚微，不得已，只有不准时去车间督促，强迫履行。一次次狠批之后，知道了我的到来的目标，一个个还有长进：见了我能躲的就躲到设备后面立马戴好帽子，不克不及躲的就主动戴好；走廊那头，远远的见了我就赶紧就近躲进房间，躲不了的、被我抓住的，我手一抬手一指立马就戴好了，我也就算是放过了。
经久以往不是办法，于是出台了一个关于戴帽子的治理规定：一次不戴帽子被抓罚款两元，在现场的工头、车间主任同罚一元，工头、车间主任不戴帽子被抓双倍罚款。申报交上去，引导认为不克不及只有罚没有奖，也不克不及罚出情感来，于是乎关于戴帽子的治理规定泡汤。
猫照样猫，老鼠照样老鼠，“猫捉老鼠”的游戏还在持续。
一句戏言，道出了质量治理的感慨万千！
经由过程影响 BOSS 的质量意识去推动全部工厂质量治理,起到的后果会更快一点,BOSS 的意识加强就会对证量的存眷,下面干事的人就会想办法去适应 BOSS 的思惟,除非是冥顽不化的人,不然必定会沿着 BOSS 的设法主意去改良的 只有 BOSS 有了质量预防意识,才会熟悉到你的预防治理的重要和感化.作为一名质量治理人员发挥的治理感化必须获得上级的支撑才能显示出来的,不然收成甚微.并且往往只会出现"皇帝不急大年夜臣急"的情况.如许质量治理工作是不轻易开展. 企业治理是个大年夜概念，涉及到企业的方方面面，在此不敢妄言。但人云：治理出效益；向治理要效益。我们公司万事俱备，只欠春风，这个春风是什么？这个春风就是治理！
一般的企业理论认为：产品德量是企业的生命，那么质量治理就是企业赖以生计的命根子。按照 GMP 的理论，产品德量是设计和临盆出来的，设计是先本性的，而临盆是后本性的，由此可见，对于一个临盆型的企业，产品的质量来源于临盆治理。质量治理是临盆治理的弥补完美、验收包管的办法，临盆治理才是企业效益的源泉和生计的命根子！
临盆治理是制造是创造,质量治理是验收是考察。
引导人的质量意识和质量立场，主宰了基层的质量意识和质量立场;公司的质量理念；近期效益与经久效益、质量效益目标的弃取;还有设立质保部分的目标,有的是装装门面罢了.假如你的质量治理的运作违背了公司的"大年夜情况",搞得大年夜家忙不过来,怨声载道,弗成堪言! 企业是老板的,市场是老板的,产品德量老板说了算,质量成本老板会算.质量治理工作跟着老板走,工作是顺心了,但市场上出了产品德量问题怎么办?这个时刻,质保部分可不是装门面的了,你得扛! 流动商贩,豆腐作坊,你跟他讲一套繁琐的质量治理?今日有酒今日醉,今日赚一个是一个,哪管得了明天和将来.再说了,我有人,我能摆平,钱能使鬼推磨,钱能摆平一切,还要什么法度榜样和质量. 这里有两个问题: 1、中国的质量法：法治、人治照样钱治？还能糊多久？ 2、中国的老板：今日有酒今日醉,今日赚一个是一个,哪管得了明天和将来。
其实我认为做好质量方面的工作，要做好几点：
1。必定要和老板沟通好。有些事你已化解了，但亦应给老板知道。
2。各方面的规定我信赖很多厂家都有，质量是应当抓周全，但有一点， 假如太烦琐、太多，工人难适应，治理起来难度亦很大年夜。一开端什么都用力管， 等于不管。其实只要抓住一点，那么其他就会天然管好。比如一些很外面的器械， 戴帽啊，洗手啊，开端不消盯很多。然则要抓严了，一经发明，毫不留情，不克不及说 他立时就改就行了，必定按规定干事。如许一段时光，你的威望也有了，工人也知道 规定真是要遵守。
3。必定要有“连坐”的义务。只靠质量人员的治理照样不可的。工人不遵守，那么班长 或车间主任定是疏于治理，那么班长也要进行处罚。
4。当然，很多人都说有赏有罚。要知道公司并不想只要工人那点罚金，公司想要的是 质量。那么罚金就留在车间，做为一个嘉奖的基金。如用于每月的小我、班组评选，或外 出活动的奖金。那么工人的心理抵触会低一些，工作起来阻力会小一些。
5。好了，有了前面这些并且履行了一段时光后，那么应当用个中国最传统的情势开会来肯定。
人所受的心理暗示或说“洗脑”是受情况的影响的。经由过程邀请老板，或是其它高层，用开会营造 这么一个氛围，再进行巩固。
其实所有的这一切，都是建立在老板的信赖之上，假如没有的话，一切免谈。
GMP 是临盆治理和质量治理的有机结合 一、 GMP 是优胜的临盆治理规范，起首是临盆治理规范：
一）、GMP 是先辈的临盆治理规范 1、GMP 是临盆治理先辈的规范的指导思惟、行动准则和操作规范。临盆过程离开 GMP 治理，就是简单、原始的临盆产品。今朝我公司临盆治理上的艰苦，就是因为临盆治理离开了GMP 的规范。
2、GMP 二）、GMP 是科学的临盆治理规范
来源于国外先辈的临盆治理经验，又经由过程国内专家的消化吸受和实施的经验总结，是科学的临盆治理规范。
三）、GMP 是周全的临盆治理规范 1)临盆过程治理 临盆流程、清场卫生、状况标识治理、批临盆记录、工艺查证等方面狠抓落实和实施，强化治理，促成优胜的临盆操作习惯；卫生治理上侧重强调卫生培训和小我卫生习惯；清场卫生和工艺卫生逐渐强化和深化，批记录请求周全完全，立场要严肃卖力。
临盆现场治理是重中之重。建议打破如今临盆助理的分工模式，由陈茂军、孔祥菊负责各自岗亭的临盆治理、记录治理；孔德廷负责清场卫生、标识和工艺查证治理；吴呈喜（朱建峰）负责厂房举措措施、设备器具的保护治理，专人负责，义务明白。
2）临盆技巧工艺治理 技巧工艺验证 技巧工艺查证：确保技巧工艺参数精确 3）设备、硬件保护治理 厂房举措措施保护治理 设备、电器安然巡查 计量、仪表治理 设备保护保养巡查，确保设备、仪表机能指标 4）临盆现场品保和质量治理 三品（原料、中心产品、成品）严格按标准考验放行； 全程质量监控； 质量日报、月报，质量分析。
5）记录治理 切实贯彻 GMP“说到的要做到、做到的要记到”、“一切以记录措辞”的总的请求，在卖力总结的基本上，把 GMP 的要乞降实际情况结合起来，整顿出一套切实可行的记录筹划，各部分、大家员分工负责，严肃、卖力、及时做好临盆原始记录、批临盆记录、物料均衡及质量分析等各项记录表格。
6）档案治理 技巧、质量、设备、临盆专人档案治理。各项记录每月按批整顿归档，专人同一治理；确保可追溯性。
四）、GMP 是完美的临盆治理规范 1、建立完美的临盆治理收集和专职的上、中、基层三级临盆治理部队
2、分工到人，职责明白， 3、各负其责，协统作战 二、GMP 是优胜的临盆治理规范，所谓优胜，就是 GMP 把质量治理有机地融合在临盆治理傍边，质量是临盆出来的，预防和控制质量变乱产生的质量办法贯穿于临盆治理之中。（待胪陈）
质量治理筹划
一、质量验收“三个放行轨制” 1、原辅包装材料验收合格放行 采购员/营业员填写《原辅材料验收放行记录》、《包装材料验收放行记录》相干请验内容，由仓管员协同质保部组织原料和包装材料入库的验收，对采购原辅料和包装材料进行相干验证、检测，合格入库。
1.1 仓管员对进厂的原料和包装材料进行初验，查收供方考验申报，查对品名、批号、规格、数量，检查包装是否无缺，填写采购验收记录并开出请验单，内容包含：原辅料、包装材料编号、名称、规格、批号、进货量、购货人及购货日期、出售单位、地址、接洽人及德律风、采购合同单号等。
1.2 化验室进货考验员（IQC）接到请验单后及时取样化验，并出具考验申报单。不具备检测前提的，由质保部 QA 直接验证供方供给的质量合格证实。
1.3 质保部 QA 验证供方相干考验申报单及本公司化验室考验申报单，作出是否合格的断定，报质保部长审批后转交仓库，合格的解决入库手续。
1.4 仓库保管员凭质保部签发的原辅材料放行记录入库，解决入库手续，建立账、卡，并在入库（申请）单上签名。
1.5 仓库保管员凭有效的领料单发料投入临盆。
1.6 型式考验 原辅料由供需两边合营确认相符国度相干请求的质量标准，供方每批供货都必须供给合格申报； 供方初次供货必须供给有考验天资的第三方的全项目型式考验申报； 正常贮运前提下每半年委托有考验天资的第三方进行全项目型式考验； 有质量问题时随时委托有考验天资的第三方进行全项目型式考验。
1.7 原料验收“四不验收原则” 原料供给商不合格不验收：有效企业三证、原料相干的国度标准/企业标准、功能原料要有临盆工艺及流程图、食物卫生临盆/经营许可证； 见不到货不验收； 无申报、无合格证不验收； 验收不合格不入库、不应用。
2、中心产品验收合格放行，方可进入下道工序临盆 中心产品（内容物、胶液、半成品胶囊）验收由车间班组长验收外不雅，填写中心产品放行记录、请验单，一并交质保部。
质保部制程考验员（IPQC）接到以上材料后，进行验证及相干项目标考验，QA 主管签订放行看法。
上、下道临盆工序凭质保部签发的中心产品放行记录交代，进入下道工序投入临盆。
成品入库验收由包装负责人填写请验单，质保部制程考验员（IPQC）进行相干中控项目标考验。考验合格后，由包装负责人填写入库（申请）单，QA 主管签订入库看法，仓库保管
员解决入库手续，建立账、卡，并在入库（申请）单上签名。
中心产品临盆中控、检测项目：
中心产品名称
临盆岗亭中控项目
质保部考验员中控检测项目 内容物
感官、光彩、粘度
根据不合产品待定 胶液
感官、光彩、粘度
水分、粘度、（冻力）
成型半成品胶囊
装量、丸形
装量、装量差别
干燥半成品胶囊
粘连、异形丸、软硬度
水分 包装
包装计量：称量、数粒
称量、数粒、净含量负误差 3、成品验收合格放行，方可入库发货。
营业部发货应提前通知仓库，由仓库保管员、包装负责人、QA 合营确认是否返工，确需返工的解决返工手续返工。返工完成后，解决返工入库手续，建立账、卡。
包装负责人填写成品放行记录，由最终考验员（FQC）验证相干项目标考验，并根据实际情况进行相干项目标出厂考验，归档批考验记录，QA 主管签订放行看法，质保部长审核。
成品出厂检测项目包含：
感官指标；理化指标：水分；灰分；酸价；过氧化值；平均装量及装量差别；包装称量、数粒、净含量负误差等；微生物指标：菌落总数、大年夜肠菌群。
仓库保管员凭成品放行记录，根据营业部发货单发货。
4、中心产品、成品型式考验 每年至少进行 1 次型式考验。有下列情况之一时，应进行型式考验：
a)产品试制鉴准时；b)原料、工艺有较大年夜更改时；c)经久停产后，恢复临盆时；d)出厂考验成果与前次型式考验有较大年夜差别时；e)技巧监督部分提出型式考验请求时。
5、特别放行 特别放行由相干副总签字放行，须要时由总经理签字放行，质保部做好立案并跟踪。
五、质量监控筹划表由质保和临盆岗亭合营实施 卫生、工艺、质量、设备维养查证由卫生治理员、QA、工艺员、设备巡查员天天检查及时处理，加强质量分析，及时处理和改进，杜绝重犯。
质保部人员在天天的巡查、取样过程中实施质量监督治理本能机能，发明问题及时责令义务人改正、具体填写纠偏记录表并由相干义务人确认签名。
质保部人员天世界午下班前提交各自当天的检查记录表，填写质量日报表，把当天的质量情况汇总到部分，由质保部长审验并及时处理，重大年夜问题及时上报公司。
车间工艺员、质量员天天汇总车间临盆工艺、产品德量履行情况，提出质量改进看法，形成日报表报质保部；每周一次车间工艺、质量分析，形成分析报表报质保部。
