标准溶液管理规定
时间：2021-03-10 13:31:18 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
1. 目的
为加强溶液配制、标定和领用过程的监督管理，保障所配制的标准溶液浓度的准确性，从而保障检验结果的准确性，特制本规定。
2. 范围
适用于质量检测中心标准溶液的监督管理。
3. 制备和标定
3.1 所有标准溶液配制都必须由化学分析岗位人员配制。
3.2 对于各类检验用药品、试剂配制应严格按照相关标准（GB/T601-2002、 GB/T603-2002）的要求完成，除另有说明外，所有试剂的纯度应在分析纯以上，实验室用水应符合 GB/T6682-1992 中三级水的规格。且所有标准溶液必须贴好专用标签，并标明溶液名称、浓度、配制日期、标定日期和使用有效期，配制人、标定人和复核人；
3.3 标准溶液在制备时所用计量器具必须进行定期检定和校正。药品配制室必须通风良好，有毒有害药品必须在通风橱内配制，同时要佩戴好专用手套和防毒口罩等相应劳动防护用品。
3.4 标定标准溶液的浓度时，须两人进行试验，分别各做四平行，每人四平行测定结果极差的相对值不得大于重复性临界极差相对值 0.15%，两人共八平行测定结果极差的相对值不得大于重复性临界极差的相对值 0.18%，取两人八平行测定结果的平均值为测定结果。在运算过程中保留五位有效数字，浓度值报出结果取四位有效数字。
3.5 制备标准溶液的浓度与规定浓度相对误差不得大于 5%。
3.6 溶液标定完成后及时形成标准溶液记录。
3.7 分析化验人员负责一般性溶液及指示液的配制，确保制备浓度准确、用量充足。
4. 标准溶液的发放
4.1 各检验岗位要正确使用和保管好本岗位的药品、试剂、标准溶液，做到标签清晰不脱落，盛装标液的容器盖子要密封。
4.2 标准溶液不经部门领导批准，不准发放外单位； 5. 标准溶液的贮存管理
5.1 标准溶液在常温（15-25 摄氏度）下保存时间不超过两个月，当溶液出现浑浊、
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编号：OB-ZJ-11 三级，第 1 次修改 标准溶液管理制度
下发日期：2020-05-01 执行日期：2020-05-01
沉淀、颜色变化等现象时，应重新制备、标定； 5.2 使用标准溶液注意用完密封好，过期的不准使用; 5.3 倒出的标准溶液禁止倒回原瓶； 5.4 一般性溶液(除特殊说明外)使用期限两个月；指示液（除淀粉、铬黑 T 外）使用期限两个月;淀粉使用期限两周，铬黑 T 使用期限一个月。
6.
附则
本管理规定由总经理授权，质量检测中心组织制定、监督实施并负责解释，自下发之日起执行， 原有相关规定或与此相近的制度同时废止。
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二○二○年五月一日
