002LOT管理规定
时间：2020-08-03 13:27:30 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
1. 目的：
LOT 间的明确标识、区分，便于各阶段的质量管理；LOT 的履历，便于追溯到各个阶段的作业记录。
2. 范围：
适用于本厂制造部。
3. 参考文件：
《产品监视和测量程序》 4. 定义：
4.1 LOT：指批量的意思。
4.2 纳入 LOT：供应商来料或客供物料时，以某物料一天内的到货数量为单位，称之为“1 个 LOT”。
4.3 生产 LOT：分叁种情况 a.在 4M（4M 指人、设备、方法、材料）不变动的情况下，某产品一天内生产或制造的数量为单位，称之为“1 个 LOT”。
b.在 4M 变动的情况下，每一项目变动时（人的变动在 50%以上）所生产或制造的数量为单位，称之为“1 个 LOT”。
c.工序间不同“4M”作业时，对应不同的 LOT 号。
4.4 出货 LOT：某产品在一天内的出货数量为单位，称之为“1 个 LOT”。
5. 权责：
5.1 制造部：正确标识生产 LOT，并记录 LOT 履历。
5.2 制造生管课：正确标识纳入 LOT、出货 LOT；监察供应商同时实施 LOT 管理。
5.3 品保部：监查制造部制程中及制造生管课的 LOT 标识是否正确、合理。
6. 作业内容：
6.1 每一个 LOT 都应有明确标识，按如下规定进行标识 LOT 管理号：
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年
月
日
班别( A/B)
批量号
箱号 6.2 制造生管课在纳入物料、或出货时，以“纳入 LOT”、“出货 LOT”定义，来标识相应
的 LOT。
6.3 制造部在制程过程中，以“生产 LOT”定义，来标识相应的 LOT。
6.4 “LOT 管理票”由相关部门保存至该物料或产品使用结束。
6.5 “LOT 履历表”由相关部门保存三年。
7. 附件：
7.1 附件一：LOT 管理票 7.2 附件二：LOT 履历表
