化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤检验中的价值
时间：2022-12-04 14:25:03 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
陈斌
苏州市第九人民医院肿瘤科，江苏苏州 215200
甲状腺肿瘤是一种甲状腺疾病，一般早期症状是甲状腺肿块；
较晚期症状是颈部淋巴结肿大、霍纳氏综合征、声嘶、眼睛下垂等[1]。甲状腺肿瘤分为良性肿瘤和恶性肿瘤，甲状腺的恶性肿瘤是癌症，叫做甲状腺癌。甲状腺良性肿瘤常见的是甲状腺瘤和甲状腺囊肿[2]。甲状腺的良性肿瘤生长速度比较缓慢，边界比较清楚，积极治疗，通过手术治疗可以治愈[3]。晚期的甲状腺癌的患者如果能够积极地治疗，通过化疗、放疗、靶向药物治疗等，只要控制肿瘤的生长、发展和扩散，就可以减轻患者症状，延长寿命[4]。本研究统计分析了2020年2月—2021年2月苏州市第九人民医院疑似甲状腺肿瘤患者80例的临床资料，探讨甲状腺肿瘤检验中化学发光免疫测定技术的价值。现报道如下。
1.1 一般资料
回顾性选取本院疑似甲状腺肿瘤患者80例作为研究对象，均接受化学发光免疫测定技术、放射免疫测定技术检验。疑似甲状腺肿瘤患者年龄24～76岁，平均（52.13±8.64）岁；
女42例，男38例。体质量50～60 kg45例，61～85 kg35例。
1.2 纳入与排除标准
纳入标准：①均有一定程度的颈部包块；
②均接受病理组织学检查[5]。排除标准：①有过敏性疾病；
②既往有甲状腺肿瘤[6]。
1.3 方法
1.3.1标本采集采集患者的清晨空腹静脉血3 mL，用抗凝剂试管（含肝素钠成分）抗凝，用离心机离心血液标本，转速为3500 r/min，保留血浆部分，将其保存在冷冻环境下。
1.3.2放射免疫测定技术检验采用全自动放射免疫计数仪进行测定，依据说明书检验，控制检验时长在4 h内[7]。
1.3.3化学发光免疫测定技术采用免疫分析仪（MAGLUMI-4000型，深圳新产业生物医学工程股份有限公司）及其配套化学发光试剂盒，依据说明书检验，控制检验时长在4 h内[8]。
1.3.4病理组织学检查送病理科检验病理组织，将病理组织学检查结果设定为金标准[9]。
1.4 观察指标
随访1个月。①生化免疫指标。包括抗甲状腺过氧化物酶抗体（anti-thyroid peroxidase antibody,TPOAB）、抗甲状腺球蛋白抗体（antithyroglobulin antibody,TGAB）水平及阳性情况[10]。②甲状腺球蛋白个数、水平。③甲状腺功能。包括促甲状腺激素（thyrotropic hormone,TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（free triiodothyronine,FT3）、游离四碘甲状腺原氨酸（free tetraiodothyronine,FT4）。④检验所用时间。⑤诊断效能价值[11]。
1.5 统计方法
采用SPSS 21.0统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料用（±s）表示，进行t检验；
计数资料用[n(%)]表示，进行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2.1 两种检验方式生化免疫指标水平比较
化学发光免疫测定技术和放射免疫测定技术检验的TPOAB、TGAB水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。
表1 两种检验方式生化免疫指标水平比较[(±s)，%]
检验方式化学发光免疫测定技术（n=80）放射免疫测定技术检验（n=80）t值P值TPOAB 45.36±7.5745.36±7.461.306＞0.05 TGAB 52.98±9.4652.77±9.511.300＞0.05
2.2 两种检验方式生化免疫指标阳性情况比较
化学发光免疫测定技术的TPOAB、TGAB阳性率均高于放射免疫测定技术检验，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。
表2 两种检验方式生化免疫指标阳性情况比较[n(%)]
2.3 两种检验方式甲状腺球蛋白个数、水平比较
化学发光免疫测定技术的甲状腺球蛋白个数多于放射免疫测定技术检验，甲状腺球蛋白水平高于放射免疫测定技术检验，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。
表3 两种检验方式甲状腺球蛋白个数、水平比较(±s)
表3 两种检验方式甲状腺球蛋白个数、水平比较(±s)
检验方式化学发光免疫测定技术（n=80）放射免疫测定技术检验（n=80）t值P值甲状腺球蛋白个数（个）18.16±3.967.42±1.343.365＜0.05甲状腺球蛋白（μg/L）692.51±78.20630.30±41.536.965＜0.05
2.4 两种检验方式甲状腺功能比较
化学发光免疫测定技术的TSH、FT3、FT4水平均高于放射免疫测定技术检验，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。
表4 两种检验方式甲状腺功能指标比较(±s)
表4 两种检验方式甲状腺功能指标比较(±s)
检验方式化学发光免疫测定技术（n=80）放射免疫测定技术检验（n=80）t值P值TSH（μIU/mL）3.45±0.921.03±0.183.300＜0.05 FT3（pmol/L）86.23±10.4571.42±14.864.541＜0.05 FT4（pmol/L）35.31±5.7824.62±4.064.303＜0.05
2.5 两种检验方式检验时间比较
化学发光免疫测定技术的检验时间短于放射免疫测定技术检验，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。
表5 两种检验方式检验时间比较(±s)
表5 两种检验方式检验时间比较(±s)
检验方式化学发光免疫测定技术（n=80）放射免疫测定技术检验（n=80）t值P值检验时间28.47±2.4235.21±5.503.306＜0.05
2.6 两种检验方式诊断价值比较
80例患者中，病理组织学检查阳性30例，阴性50例；
化学发光免疫测定技术阳性31例，阴性49例；
放射免疫测定技术检验阳性32例，阴性48例。见表6。
表6 两种检验方式诊断价值比较
2.7 两种检验方式的诊断效能比较
以病理组织学检查为金标准，化学发光免疫测定技术的灵敏性为96.67%（29/30），特异性为96.00%（48/50），准确性为96.25%（77/80），阳性预测值为93.55%（29/31），阴性预测值为97.96%（48/49）。放射免疫测定技术检验灵敏性为70.00%（21/30），特异性为78.00%（39/50），准确性为75.00%（60/80），阳性预测值为65.63%（21/32），阴性预测值为81.25%（39/48）。化学发光免疫测定技术的灵敏性、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值均高于放射免疫测定技术检验，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表7。
表7 两种检验方式的诊断效能比较（%）
体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织液等)进行检测而获得临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务[12-13]。根据检测原理和检测方法的分类，体外诊断主要可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液诊断等诊断方法，其中免疫诊断是体外诊断的重要分支。免疫诊断是基于抗原与抗体特异性结合的原理，主要应用于肝炎、病毒、血源、肿瘤、药物检测等。免疫诊断技术的发展经历了同位素放射免疫、胶体金、酶联免疫、时间分辨荧光、化学发光等。目前我国免疫诊断技术的主流是酶联免疫和化学发光，由于化学发光较酶联免疫更为灵敏、快速、稳定、特异性强、重现性好，所以化学发光市场规模每年在不断扩大，取代酶联免疫是一个大趋势[14-15]。
本研究结果表明，化学发光免疫测定技术和放射免疫测定技术检验的TPOAB、TGAB水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；
化学发光免疫测定技术的TPOAB、TGAB阳性率均高于放射免疫测定技术检验(P＜0.05)；
化学发光免疫测定技术的甲状腺球蛋白个数多于放射免疫测定技术检验，甲状腺球蛋白水平高于放射免疫测定技术检验(P＜0.05)；
化学发光免疫测定技术的TSH、FT3、FT4水平均高于放射免疫测定技术检验(P＜0.05)；
化学发光免疫测定技术的检验时间短于放射免疫测定技术检验(P＜0.05)；
化学发光免疫测定技术的灵敏性96.67%、特异性96.00%、准确性96.25%、阳性预测值93.55%、阴性预测值97.96%均高于放射免疫测定技术检验(P＜0.05)。符雄等[16]在相关研究中得出，化学发光免疫测定技术的特异度为100.00%、敏感度为97.9%、准确性为98.1%，高于其他检测技术，与本文所得结果相近，分析原因为化学发光免疫分析技术包含免疫反应和化学发光两部分。首先将发光物质或酶标记在抗原或抗体上，抗原或抗体与待检测物质特异性结合后，加入氧化剂或化学发光底物，经氧化或与底物产生反应后，化学发光物质会形成一个处于激发态的中间体，中间体回到基态会发射光子释放能量。由于化学检测体系中待测物浓度与体系的化学发光强度在一定条件下呈线性定量关系的原理，利用仪器对体系化学发光强度的检测，可以确定待测物含量。
综上所述，甲状腺肿瘤检验中化学发光免疫测定技术的价值较放射免疫测定技术高。
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