基于医药经济运行数据的新医改纵深发展视角下我国医药产业发展现状及趋势分析
时间：2021-01-23 16:00:51 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
[摘要] 新医改已进行了近10年的时间。我国医药卫生事业进行了一系列改革，某些领域取得了突破性进展，但某些深层次的问题仍未得到根本性解决。本文采用2005～2017年中国医药经济运行数据，从政治、经济、社会和技术几方面入手，对我国医药产业发展现状及趋势进行了分析，发现我国政策环境变化巨大，自主创新能力有所增强但仍落后，产业集中度有所提升，公立基层医疗终端市场份额将稳步提高。这为我国医药产业合理布局与发展提供了借鉴。
[关键词] 医药产业;新医改;政策;创新;趋势
[中图分类号] F426.72 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2018）12（c）-0156-07
[Abstract] The new medical reform has been carried out for nearly 10 years. China′s medical and health undertakings have undergone a series of reforms and made great breakthroughs in some fields， but some deep-seated problems have not yet been fundamentally solved. Based on the data from 2005 to 2017 on the economic operation of Chinese medicine， the current situation and trend of the development of Chinese medicine industry were analyzed from the political， economic， social and technological aspects in this article. It was found that the policy environment of our country has changed greatly， the ability of independent innovation has been enhanced but still lagged behind， the concentration of industry has been improved， and the market share of public primary medical terminals will be steadily increased. This provides a reference for the rational distribution and development of China′s pharmaceutical industry.
[Key words] Pharmaceutical industry; New medical reform; Policies， Innovation and trend
醫药产业是我国国民经济的重要组成部分，具有传统和现代相结合的特点，融一、二、三产业为一体。主要涉及化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。
我国目前已成为全球第二大医药消费市场，世界第一大原料药生产和出口国。截至2016年，我国医药工业总产值达到43 065亿元，与2010年相比，年均复合增长率达到15.4%[1]。近十年来，以新医改为始点，我国医药产业经过了极具特色的发展历程。政策、经济、社会、技术等各方面宏观因素都发生了前所未有的变化，传统发展模式即将走向终结，新型业态尚待形成。本文从宏观环境的几个主要方面入手，通过对我国医药产业发展现状的基本分析，对产业未来发展方向将呈现出的几大趋势进行预测，并基于此进行更深层次的探讨与思考。
1 我国医药产业发展现状分析
1.1 政策环境发生重大变化，以提高质量和推动创新为导向引领整个产业调整、升级
目前，我国正在深化医药卫生体制改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面存在的问题提出了一系列卓有成效的改革措施，相关政策法规体系也逐步得到完善。自2009年3月中共中央和国务院在《关于深化医药卫生体制改革的意见》中倡导“把医药卫生科技创新作为国家科技发展的重点，努力攻克医药科技难关”“加快实施医药科技重大专项，鼓励自主创新”[2-3]，同年又发布《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》和《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》等文件;近年来，中国政府对医药行业的监管力度不断加大，比如药品招标政策向创新药物倾斜，加强规范仿制药一致性评价，实行新GMP认证，以及加强对临床实验数据的监管等。2011年3月原国家食品药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（2010版GMP）。明确指出，从2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求;并依据产品风险程度，对现有药品生产企业规定了5年以内的过渡期，要求其按类别分阶段地满足新版GMP的规定;2013年2月，原国家食药监局发布《关于开展仿制药质量一致性评价工作》的通知，并制定了《仿制药质量一致性评价工作方案》[3-4]，即组织有关部门和专家，对药品生产企业的仿制药自我评估资料依据既定的评价方法和标准进行评价，以判定其与参比制剂在内在物质和临床疗效上是否具有一致性[5];2015年以来，国家出台了针对医药行业研发、生产、流通、终端等一系列政策，旨在调整结构，促进产业升级。如食药监总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查[6];同年8月，国务院颁布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，意在提高药物质量，鼓励创新药物研发。2016年5月，为推进药品审批审批制度改革，国务院办公厅发布《药品上市许可持有人制度试点方案》，对开展药品上市许可持有人制度的试点省区、内容和药品范围等作出规定，允许企业跨试点区域或委托生产，该方案改变了药品批准文号与生产企业捆绑的模式，明晰了申请人、持有人与药品生产企业责任;为推动在公立医疗机构药品采购中落实“两票制”，同年12月底，国务院医改办等8部门联合下发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》，并于2016年12月26日开始实行;2017年原国家食药监总局对仿制药质量和疗效一致性评价工作进行部分调整，起草并公布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（征求意见稿）》;人力资源和社会保障部对基本医疗保险用药范围进行动态调整，在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2009年版）》的基础上，推出2017年版药品目录;同年6月，为进一步保障参保人员权益、规范医疗服务行为，充分发挥医保在医改中的基础性作用，国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》。
