全自动生化分析仪血清同型半胱氨酸(HCY)的定量分析 全自动生化分析仪ppt
时间：2019-05-13 03:13:19 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
【中图分类号】R392 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2012)06－0274－01 【摘要】目的：采用循环酶法对血清同型半胱氨酸（HCY）进行方法学评价，并探讨HCY测定的标准化方法。方法：用日立7080全自动生化分析仪采用循环酶法测定血清HCY的浓度，分析该方法的线性、精密度、相关性、参考范围，并将该法与高效液相色谱法(HPLC)进行比较。结果：循环酶法测定HCY灵敏度为1umol/l，批内精密度为1.09%～2.74%，批间精密度为0.38%～1.50%；线性范围4.5～40umol/l；循环酶法(Y)与HPLC(X)测定HCY的相关方程为Y=0.900X +1.807，相关系数R=0.997；参考值范围：日立7080全自动生化分析仪为5.1～15.5 umol/l, HPLC为3.8～15.0 umol/l。结论：用日立7080全自动生化分析仪采用循环酶法测定HCY的线性良好，准确性高，与标准方法HPLC相关性良好，标准化容易，质控易得，值得在临床中推广。
【关键词】同型半胱氮酸；循环酶法；高效液相色谱法；相关性
同型半胱氨酸（HCY）是一种蛋氨酸循环中的正常代谢产物，是能量代谢和许多甲基化反应的重要中间产物。高HCY血症不仅是脑血管病的一个独立危险因素，同时还发现与肿瘤、精神疾病等其它疾病相关，为探讨HCY测定的标准化定量方法，用日立7080全自动生化分析仪测定HCY，分析其线性和精密度，与另一种目前实验室采用的高效液相色谱法进行相关性比较，对测定HCY的方法学进行评价。
1. 材料与方法
1.1 材料：
1.1.1 仪器：日立7080全自动生化分析仪；美国安捷伦1200型液相色谱仪。
1.1.2 试剂与方法：日立7080全自动生化分析仪采用循环酶法，试剂由北京万泰德瑞诊断技术有限公司提供的实验参数和操作规程，说明书循环酶法的参考范围5-15umol/l。HPLC法仪器为美国安捷伦1200型，试剂为安捷伦配套试剂，说时书参考范围1-16umol/l。
1.1.3 标本：随机选择在我院检验科就诊的患者血清20份。其浓度尽可能参照NCCLS EP10-A文件中对比实验数据分布建议表中的要求。
1.2 方法学评价
1.2.1 线性分析：选一份高浓度的血清稀释，使其浓度分别为38.90 umol/l、19.45 umol/l、9.75 umol/l、4.87 umol/l、2.44 umol/l、1.22 umol/l，重复测定4次，进行回归分析。
1.2.2 日立7080全自动生化分析仪精确度的分析：取3份混合血清，其高浓度为>40 umol/l;中间浓度为20-40 umol/l;低浓度为
1.2.3 相关性的分析：高效液相色谱法测定的HCY浓度在10-40 umol/l的血清20份，用日立7080全自动生化分析仪分析，求出相关方程和相关系数(r)。
1.2.4 参考范围的选择:选择血糖、血脂、尿酸等常规检查正常的17-59岁男女40例正常体检血清，分别用日立7080全生动生化分析仪和安捷伦1200型液相色谱仪，求出两种测定方法的参考范围。
1．3 统计学处理：对文中所得数据采用SPSS17.0统计学软件,两组间结果比较采用线性回归分析与t检验.。
2． 结果
2.1 线性分析：按NCCLS(EP10-A)文件作线性评价标准，经线性回归分析，得出循环酶法测定HCY的线性范围为4.5～40umol/l。
2.2 精密度分析：日立7080生化分析仪连续测定5天,测定3份混合血清高、中、低三个水平的HCY浓度，计算得出批内CV%分别为1.09%、2.18%、2.74%，平均CV%为2.00%；批间CV%分别为0.38%、1.02%、1.50%，平均CV%为0.97%。
2.3 相关分析：选取高效液相色谱法测定的HCY浓度在10-40 umol/l的血清20份，用日立7080全自动生化分析仪分析，求出相关方程Y=0.900X +1.807，相关系数R=0.997，显示与标准方法HPLC相关性良好（P
