生物医药行业盈利模式及财务要素研究
时间：2021-01-22 16:04:11 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
[摘 要]2018年3月，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。意见指出，要完善支持政策，加快药品研发注册，推动医药产业供给侧结构改革，提高药品供应保障能力，推进健康中国建设。本文结合某大型生物医药研发企业的上市案例，从企业财务角度出发，综合考虑产业特点、盈利模式、风险评估等因素，对生物医药公司及创新药研发行业展开研究，积极推动与协助投资者了解产业环境，配合国家医药体制改革的宏观战略布局。
[关键词]生物医药行业；财务关注领域；合同研发服务；合同生产服务
doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2018.22.008
[中图分类号]F275 [文献标识码]A [文章编号]1673-0194（2018）22-00-03
1 研究背景
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业与现代产业的结合，对于保障广大人民群众的用药需求，提升医疗服务质量，推动医疗供给侧改革，降低全社会药品费用负担，加快我国由制药大国向制药强国转变，推进健康中国建设，具有重要的意义。
医药行业的生产门类主要包括化学原料药物、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、放射性药品和化学制剂等。结合我国生物医药产业的发展现状，目前我国药品领域存在供应短缺、罕见病用药品种不足、药品有效性亟待提升和患者用药负担过重等问题，而仿制药和创新药的研制及供给改革，正是解决当下药品领域众多问题的重要切入点。
与发达国家相比，我国生物医药仍处于新兴发展阶段，随着我国大力推进医药体制改革，医药行业正逐渐成为国民经济中发展最快的行业之一。根据国家统计局数据，2017年1-10月，规模以上医药制造业收入和利润总额分别同比增长13.1%和18.2%，行业整体持续复苏。
分级诊疗政策推动基层医疗快速发展，随着新农合筹资能力不断加强，医保报销向基层医疗倾斜，基层医疗机构的药品增速将会高于综合性三甲医院，再加上取消药品加成后，医院售药的动力下降。因此，许多医药公司已经开始转向基层布局，在我国医药产业中，除医疗设备和卫生材料外，药品生产和研发企业产品主要由仿制药和创新药组成。
2 创新药巨头Y公司的盈利模式
生物医药公司Y成立于2000年，是目前国内最大的小分子医药研发服务企业，以医药研发生产外包为主营业务，在该专业领域全球排名前10。Y公司的盈利模式主要為向制药公司提供制药研发服务（CRO），又名合同研发服务，以及制药服务（CMO），又名合同生产服务，主要客户为强生、默沙东、辉瑞和诺华等多家全球知名药企。
在合同研发服务（CRO）中，企业负责实施药物开发活动，其基本业务模式为代表药企客户进行全部或部分的科学或医学研究，主要提供包括新药产品发现、研发、开发等临床研究及临床数据管理、新药注册申请等专业技术服务支持，以获取委托者报酬。合同生产服务（CMO）的基本业务模式为CMO企业接受药企委托，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持，提供定制生产制造业务，按照合同约定获取委托服
务收入。
根据Y公司2018年提交的招股说明书，2017年1-9月CRO收入占主营业务收入的72.98%，CMO收入占主营业务收入的27.02%。二者的主要区别在于，CRO提供新药研发的外包服务，CMO提供药品生产服务。Y公司的核心业务为CRO业务。
Y公司在提交证监会的招股说明书中披露，合同研发服务（CRO）主要分为两种业务收费模式，FFS（Fee for Service）模式和FTE（Full-time Equivalent）模式。FFS（客户定制服务模式）是发行人最主要的服务形式，主要针对发行人受托进行的研究开发、检测和生产服务。通俗地讲，就是客户提供实验材料和实验方案，公司替客户完成实验，并将实验结果卖给客户的盈利模式。FTE（全时当量服务）为发行人提供的另一种主要的服务形式，通过将实验人员分配给客户进行合同约定的研究项目，根据记录的实际工时乘以合同约定的劳务费率确认收入。本质上，具有收取人员劳务费的性质。
目前，发达国家大型药企的非核心业务越来越倾向于外包给发展中国家的医药研发服务企业，尽管现阶段欧美国家的医药研发企业占据了全球主导地位，国内医药研发的市场增速与前景仍较为客观。Y公司作为中国最大的小分子医药研发服务企业，在2014-2016年及2017年1-9月，其CRO服务收入分别为30.66亿元、36.08亿元、44.11亿元和41.16亿元，CMO服务收入分别为10.63亿元、12.67亿元、16.37亿元和
45.24亿元，公司经营业绩稳步增长。
3 Y公司IPO财务关注领域探讨
3.1 毛利率较高
作为世界排名前十，中国最大的创新药研发服务与生产外包企业，Y公司2014-2016年及2017年1-9月的综合毛利率分别为42.76%、40.76%、34.55%和36.78%，高于传统仿制药生产企业。主营业务毛利率近年来维持在40%左右，高于同行业的平均值。
Y公司的主营业务毛利率高于同行业的原因有以下几方面：第一，公司生产能力和质量体系得到市场认可，订单增加提高了产能效率；第二，加大研发投入力度，工艺优化降低了单位成本；第三，公司高附加值产品比重提升；第四，由于CMO/CRO业务的客户很大一部分来自于美元区客户，受近年来人民币兑换美元汇率下跌的影响，导致主营业务毛利率较高。
3.2 研发费用较低
新药研发能力是每家制药企业的核心竞争力，而药品的研究开发又是一项高风险、高难度、大投入、长周期的活动。为了缩短研发周期、控制成本、降低研发风险，在制药产业链上出现了专业化分工。Y公司承接的主要业务，就是从制药企业中剥离出来的专业化新药研究外包服务，对于大部分技术产业而言，一般都是技术和资金密集型。
