手术室感染管理包括哪些环节【手术室外来骨科器械的环节管理】
时间：2020-03-16 08:36:28 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
[摘要] 目的 探讨手术室外来骨科器械的环节管理方法。方法 通过对我院手术室2008年1月1日-2011年6月30日，使用外来骨科器械2030台手术的管理环节进行回顾性总结，有针对性地制定有效、科学的管理方法。结果 加强外来骨科器械的环节管理以来，手术部位感染控制满意，2010年骨科手术部位感染率仅0.28%，没有发生外来骨科器械使用不当、手术中配合不良及外来骨科器械质量问题。结论 加强对外来骨科手术器械使用的过程管理，是保证手术病人安全及提高护理质量的重要措施。
[关键词] 手术室； 外来骨科器械； 环节管理
[中图分类号] R197.32 [文献标识码] A [文章编号] 1005-0515（2011）-12-019-02
Links in External Orthopedic Instruments Management in Operation Room
Li Jing Xu Jianmei Liu Kefang
(The First People"s Hospital of Lianyungang, Lianyungang, Jiangsu 222002, China)
[Abstract] Objective To discuss the effective link management methods for the Orthopedics instruments borrowed from medical equipment companies. Methods We analyzed retrospectively the management links for 2030 surgical operations using the borrowed Orthopedics instruments from January 1, 2008 to June 30, 2011, and developed the effective and scientific management methods targeted. Results The surgical site infection was well controlled and the surgical site infection rate of 2010 was 0.28%. And equipment misuse, poor coordination during surgeries and quality problems were not reported. Conclusion Strengthening the link management for the borrowed Orthopedics instruments is important measure to ensure patient safety and improve the quality of care.
[Key words] Operating room； Invasive Orthopedics instruments； Link management
外来骨科手术器械指不由医院自行采购、而是由器械商提供给医院手术室使用的手术器械,以满足各类新型手术开展的需求[1]。如骨科植入物、手术内固定器械用的工具等[2]。由于专用手术器械种类繁多、结构体系复杂、更新快、价格昂贵，一般医院不作为常规配备，需要使用时由器械公司提供的专用配套器材。这类器械具有手术针对性强、清洗消毒不易把关，医护人员对其了解不够等问题，从而极易增加院内感染和医疗纠纷发生的机会。如何管理好外来骨科器械，在手术室护理管理中又是一个重要问题。我院2008年开始加强外来骨科器械的环节管理以来,对应用外来骨科器械2030台手术的过程管理进行总结，已形成了一整套的管理体系,并取得了良好的效果.现将管理体会报道如下。
1 临床资料 2008年1月1日-2011年6月30日，需用外来骨科器械手术共2030例，其中脊柱手术382例，四肢创伤手术1462例，关节置换手术186例。
2 管理方法
2.1 组织监督环节管理 根据卫生部令第48号《医院感染管理办法》、《消毒技术规范》、《消毒供应中心管理规范》等相关规定，结合我院实际情况，更进一步完善了医院感染监控与管理体系。在医院感染管理委员会的领导下，制定相关管理制度、工作流程及质量标准，出台相应的管理规定，加强了外来骨科手术器械的环节管理与质量监控，进行环节质量检查，对我院的外来手术器械进行全程管理，按规范执行操作。手术室管理人员对进入手术室的公司专业技术人员进行监督管理，监督其严格按规定行事；供应室和手术室器械护士每日对公司所送的器械进行常规检查，符合标准方可进行清洗、消毒、灭菌；医务处、护理部、感染管理科定期、不定期对手术室进行考核，对公司人员、外来手术器械进行检查，如果不符合要求对其进行相应的处罚。对查出的问题及时向医院感染管理委员会及主管院领导汇报，并向使用外来器械的临床科室及手术室说明，以取得院领导和临床科室的重视和配合。
2.2 外来骨科器械准入环节管理 外来器械资质的认定，医院根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定；购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或者淘汰的医疗器械。医院由骨科主任申请、分管院长批准，对通过政府集中招标的外来器械按规定程序进行再次筛选。外来器械商资质由设备处认定，产品代理商必须向医院设备处提供所有资质证明文件及相关资料，并有设备处备案。
2.3 外来骨科器械送入环节管理 我院手术室安排一名年资较高、长期从事骨科手术的护士负责外来器械管理及必要的技术指导。手术前第1天确定手术方案后，由骨科手术医生根据手术需要的器械与医疗设备处联系，并将器械和配套工具和手术通知单一式2份送至手术室。由骨科手术主刀医师通知器械供应商，择期手术的外来器械必须在术前一日送至供应室器械接收点，并提供外来器械合格证及器械清单一式两份。由器械护士负责检查清点，供应室和手术室器械管理护士严格执行器械接受的查对制度，按器械清单对外来器械进行接收，做好数量的登记，避免准备不足或不匹配等不良现象。
2.4 外来骨科器械清洗环节管理 器械清洁是保证灭菌成功的关键，病人用过的医疗器械可携�许多极危险的致病因子，骨科假体置入手术器械多关节、带孔隙、表面凹凸不平，不易清洗。未彻底清洗污物容易形成晶体，导致灭菌失效[3]，有机物越多，则灭菌成功的可能性越小[4]。由于租赁的骨科器械在多家医院交叉使用，用完后及时取走。因此外来手术器械必须经过供应室规范处置，我院实施了手术室与供应室一体化运作，为确保清洗流程畅通，安排两名供应室资深器械护士和一名手术室资深护士担任手术器械的分拆摆放、上清洗消毒机，按程序进行严格的清洗、消毒、干燥，从而避免了供应室人员因不熟悉器械名称、性能、结构等而影响清洗质量。
2.5 外来骨科器械包装环节管理 依据手术通知单、器械清单，由两人共同核对器械 量、内植物型号、数量，并用目测法查看手术器械的洁净度，如不符合要求，需重新刷洗，方可打包，包内放灭菌指示卡，然后再规范包装。因植入物器械较多，其包装盒容易造成化学指示卡变色不合格，呈现灭菌失败等现象，所以打包时应分装，体积应不超过30cm×30cm×50cm、重量不超过7kg为宜，在器械包外粘贴一条3M化学指示胶带。为了避免来回翻动使包装松散，化学指示胶带应粘贴在器械包外便于核对的侧面位置，并注明手术间、手术台次、科别、姓名、包号、植入物及相关器械的名称、包装者、核对者、消毒员代码、锅号、锅次、灭菌日期、失效期等。器械包装好以后装在载物架上，如果一 患者使用多包器械，须注明总数-包号。
2.6 外来骨科器械灭菌环节管理 不允许器械业务员将自行灭菌处理的器械包带入医院手术室。医院消毒供应室根据外来骨科手术器械不同性质，选择不同的有效灭菌方法。骨科的器械重、品种多，对灭菌参数要求高，必须根据器械的大小分类包装灭菌，灭菌物品之间留有空间达到灭菌的效果。对不耐高温、高湿的则采用环氧乙烷进行消毒灭菌，如关节置换电钻等，防止灭菌不彻底而造成术后感染，导致手术失败。
2.7 外来骨科器械放行环节管理 按照手术通知单,由供应室、手术部工作人员对器械包外的化学指示胶带上的相关内容逐一进行核对， 并在器械包外的化学指示胶带上填写锅号/锅次。所有租赁器械及植入物集中灭菌，进行物理、化学监测的同时，每批次进行生物监测，并待生物监测合格后才可放行。由供应室护士移交给手术室负责器械的护士，存放于无菌物品存放间，不允许公司器械业务员到医院消毒供应室领取灭菌器械。
2.8 外来骨科器械的核对与术中使用环节管理 外来骨科器械产品的品牌和种类繁多，同一产品不同的品牌器械都有所不同，因此手术配合人员术前必须进行系统培训，全面掌握器械及工具的结构、原理、作用以及使用方法等。术前天，由两名夜班护士按照手术通知单逐项核对手术器械包，发现信息不符、错误或缺失等问题,及时报告手术室器械管理护士，由其负责处理。手术开始前由器械护士、巡回护士按器械包内清单共同核对, 并经术者确认无误后方可开始手术。术中精力要集中，与主刀医师认真核对器械规格、型号等，防止器械使用不当造成手术失败。手术结束时，由器械护士、巡回护士与术者共同核对所使用的外来骨科手术器械名称、规格、数量等，巡回护士填写器械清单及手术室器械交接本,同时将手术使用租赁骨科器械及内植入物的合格证、器械包外3M化学指示胶带、包内化学指示卡贴于手术护理记录单背面。
2.9 租赁骨科器械取走环节管理 一套租赁器械提供几家医院交叉使用，器械商为加快周转，器械用完后立即取走。为防止器械在运输过程中污染环境造成疾病传播，我院对使用完毕的器械严格按照手术室消毒隔离制度执行。使用后的器械及时返回消毒供应室，按照消毒供应室手术器械的常规进行清洗和消毒，经清洗消毒处理后,由器械供应商凭有效证件从供应室洁净物品通道领取，器械供应商领取器械时应与护士面对面核对器械数目，并在器械清单和手术室器械交接本签名确认。
2.10 对跟台人员的环节管理 因为技术原因，必须对器械使用进行现场指导时，公司专业技术人员可以进入手术室，但要相对固定跟台人员，对其进行相关知识的培训，包括进入手术室的流程、洗手穿手术衣等无菌操作的培训，掌握无菌知识及手术室内的各种要求等。进入手术室时需出示器械的合格证明和相关资历证明，并对其进行登记备案，办理手术室准入证，凭证领取洗手衣裤及衣柜钥匙，在手术室内佩戴胸卡，自觉遵守手术室相关规定及流程，医院要加强手术室器械护士对成套骨科器械的认识，逐步取消跟台，真正做到器械护士对骨科手术器械的全面管理，消除安全隐患。
2.11 质量追溯环节管理 制定并实施了外来器械的交接追溯记录、清洗消毒追溯记录、检查包装追溯记录、灭菌监测追溯记录、发放追溯记录等质量追溯管理方法。随着举证法律条文的实施，医院要求手术室和消毒供应室重视外来骨科器械质量追溯的每一个细节，使外来骨科器械的交接、清洗、消毒、检查包装、灭菌、监测、发放记录均有可追溯性，作为法律依据以备查证，确保医院所用的外来骨科器械安全使用及患者的手术安全。
3 结果
3.1 相关部门配合良好 目前我院采用的外来器械环节管理方法，在运行过程中，得到包括器械公司在内的所有相关部门的大力认可和配合，可行性良好。
3.2 降低了感染率 此方法实施2年多来，骨科手术部位感染率有原来的0.43%降低为0.28%，控制在比较满意的水平。
3.3 确保器械清洗消毒质量 加强外来骨科器械的环节管理，特别是外来跟台人员的环节管理，对外来骨科器械由医院专业人员进行清洗、包装和灭菌，避免了以往跟台人员清洗器械不彻底、甚至有血痂的现象，保证了外来器械的清洗及灭菌质量。
3.4 保证了病人安全 通过对外来骨科器械的规范化管理流程的再造及质量追溯管理方法的实施，杜绝了不合格产品进入手术室，有效地保证了器械装配的安全性和准确性，减少了由此引发的医疗纠纷；对骨科内植入物术前、术中、术后核对环节管理，确保了外来手术器械的使用安全，有效杜绝了因器械不全、型号错误而延误手术；加强交接环节管理，有效杜绝了器械丢失现象；对代理商环节管理，有效促进了代理商对备货品种、质量的提高。总之，对确保医疗安全，使患者得到及时而有效的治疗，减少医疗纠纷起着至关重要作用，达到了经济效益和社会效益双赢的目的。
4 讨论 外来器械的规范化环节管理，特别是这些环节的相互作用，其目的是获得持续改进的动态循环。因此，需要我们大家共同努力，探索有针对性、科学有效的方法对其进行管理。手术室是器械使用和监控管理系统中的重要环节，所有植入性器械都要通过手术植入患者体内。对手术室使用外来骨科器械管理，需要重视每一个细节，包括外来骨科器械的准入、接收、灭菌及术前、术中、术后的管理、质量追溯管理，要求我们必须识别外来器械的管理过程环节、控制过程环节、改进过程环节，整个环节责任到人，以保证器械使用的安全性，保障患者健康和生命安全，提高质量，降低医疗风险。外来器械管理是一个不断完善的过程，科学的管理手段是提高护理质量的重要保证，外来器械管理逐步规范化、制度化、法律化是手术室管理的发展方向，从而杜绝因管理不善导致的医院感染等不良事件的发生，有效保障了外来器械的安全性及正确性[5]。
参考文献
[1] 曾月英.手术室外来手术器械管理方法的研究[J].现代医院,2006,6(8):1182120.
[2] 魏革,刘苏君.手术室护理学[M].第2版.北京：人民军医出版社，2005:123.
[3] 王华生,孙雪莹,梁树森等.影响医疗器械器械质量的因素[J].中华医院感染学杂志,2007,17(5):553-554.
[4] 李六亿,陈菁.医疗器械的清洗与去污[J].中华医院感染学杂志,2007,17(11):1458-1460.
[5] 黄靖雄,张正焘.美国租借物与植入物的零风险管理[J].中华医院感染学杂志,2009;19(9):1108-1110.
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