解读《海峡两岸医药卫生合作协议》
时间：2021-03-07 08:01:11 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
“本着维护人的健康价值，保障海峡两岸人民健康权益，促进两岸医药卫生合作与发展，海峡两岸关系协会与财团法人海峡交流基金会就两岸医药卫生合作事宜，经平等协商，达成协议如下……”
2010年12月21日，大陆海峡两岸关系协会、台湾海峡交流基金会领导人第六次会谈在台北登场，海协会会长陈云林与海基会董事长江丙坤当天签署了《海峡两岸医药卫生合作协议》(以下简称《协议》)。这个以两岸同胞的生命健康权益提供更有效保障为宗旨的协议，不仅为两岸医药卫生事业的发展提供了更加广阔的合作空间，也成为两岸两会重启协商以来所签署的最具广泛社会意义的协议之一。
纵览《协议》全文6章30条，高度的可操作性、与民众利益息息相关的条款，为两岸交流乃至两岸关系发展提供了一份有力的“健康保证”。根据这份协议，两岸将在传染病防治、医药品安全管理及研发、中医药研究与交流及中药材安全管理、紧急救治等4大领域开展密切合作。合作防疫为两岸交流加固安全网
《协议》：两岸将就传染病的检疫与防疫、资讯交换与通报、重大传染痛疫情处置、疫苗研发及其他事项，进行交流与合作。
两岸医药卫生领域交流已有20多年的历史，随着两岸关系的发展，交流的规模和层次逐渐提升，形式也从一般性参访逐步向两岸合作转化。2003年初，两岸相继发生“非典”疫情，祖国大陆医疗界积极与台湾同仁开展疫病防治的交流与合作，通报疫情等相关信息。台湾疫情加重后，两岸有关医疗团体密集举办了5次不同形式的防治“非典”学术研讨会。卫生部通过中华医院管理学会、海峡两岸关系协会等民间渠道，及时向台湾有关民间团体通报大陆“非典”疫情，提供诊断标准等防治“非典”技术性资料。从此，在传染病预防控制方面，两岸有了第一次密切合作。
“非典”之后，先后在台湾、大陆及港澳多次召开“华人健康平台会”和“海峡两岸传染病研讨会”，每年均围绕当年流行的传染病进行研讨和交流。从2005年11月建立两岸传染病信息沟通机制至今，中国疾病预防控制中心与台湾疾病管制局双向沟通传染病信息累计达百余次。特别是2008年两岸两会重启协商机制以来，两岸通过民间组织、医疗学术团体、专家学者，相互参访、共同举办学术会议，交流领域涉及基础医学、临床医学、中医药、卫生事业管理及医药科技发展信息等诸多方面。联系渠道的建立及两岸卫生领域的积极进展，无疑为两岸两会商签医药卫生合作协议奠定了良好的基础。协议签署后，两岸重大疫情和紧急医疗救治通报及应急处置制度化、规范化，将为保障两岸民众健康福祉发挥更为积极的作用。
两岸生物医药业合作前景广阔
《协议》：两岸将就医药品安全管理及研发建立合作机制，就非临床试验管理规范(GLP)、临床试验管理规范(GeP)及生产管理规范(GMP)的检查，不良反应及不良事件通报、处置与追踪，伪、劣、禁及违规医药品的稽查并交换资讯及追溯其来源等两岸医药品事项，建立合作机制。
在台湾，生物技术医药产业被列为6大新兴产业之一，先进的医疗服务理念与技术，是大陆民众渴望惠及的；在大陆，新医改政策预计投入8500亿元人民币，建立基础医疗体系，其庞大的市场，是台湾业者渴望触及的。而早在本次两岸两会签署《协议》之前，已有诸多业者在新药以及新疗法的合作上，走在政策法规的前面。两岸医药产业业者希望通过业内合作的方式，同步打开两岸市场。但无奈于医药领域牵涉诸多政策层面，两岸业者只能看着市场“望药兴叹”。
台湾生物技术界、医药界普遍认为，如果按照大陆对制药企业准入的相关规定，以目前台湾企业的能力，获得大陆药品批文并在大陆上市的企业，可以说寥寥无几。究其原因，台湾医药企业大多为中小型企业，无力提供庞大资金支持以及耗费长时间来获得大陆药品批准文号。不少台湾医药业者建议，大陆对台湾制药企业转入或可比拟大陆间接认证台湾医师执照的办法(即台湾医师可间接凭证换取大陆医师执照并在大陆执业的方法)；在药品及医用耗材等及与健康卫生有关的产品上，台湾的药品、医用耗材企业都已经过GMP认证(药品生产质量管理规范)，其产品质量也备受岛内民众信任。大陆有关部门可以先间接认证在台湾使用多年、质量安全皆有保障的台湾制药企业的药品批准文号。而诸如成药。中成药和健康食品、医用耗材、医疗器械，都可参照此方法进入大陆市场。这种做法，既满足台湾医药界希望进入大陆市场的期盼，又能保障大陆民众用药的安全。
另一方面，随着两岸签署《海峡两岸医药卫生合作协议》，也将势必推动两岸在新药研发及临床试验的合作，未来朝向免除重复临床试验方向推进。岛内医药业者预估，如果两岸能免除重复的临床试验，将给新药上市时间缩短约1年半至2年的时间。
中药研发是两岸合作重点
《协议》：两岸将展开中医药研究及中药材安全管理合作，内容包括中药材品质安全标准及检验方法的交流合作，相互协助中药材检验证明文件查核及确认。
中医药是海峡两岸的共同文化，也是维系两岸同胞感情的重要纽带。炎黄子孙理应携手同行，不断切磋中医理论和医技，使其发扬光大，造福两岸百姓。此次《协议》中对两岸中医药研究与交流合作的内容，也让不少两岸医药业者看到了未来两岸中医药领域合作的曙光。
尽管两岸中医药领域的合作空间巨大，但多年来实质性合作却并不多。《协议》签署后，这样的情形也将得到明显改善。例如台湾在中药颗粒剂和粉剂方面的GMP认证起步较早，而大陆近年来则在中药饮片的GMP认证领域相对领先。协议签署后，两岸卫生部门、药品监督管理部门可在这一平台上开展实质性交流，对中药的生产、保存、杀菌和泡制等环节，及中医问诊、处方、理疗等方面，达成共识、形成规范。又如，牛樟芝是台湾特有的物种，具有抗癌、保肝的功效，在台湾被誉为森林中的“红宝石”。在台湾，牛樟芝已被食用百年，但大陆却没有相关的医药史料记载，因而在大陆医药市场无法上市。《协议》的签署，将加强两岸中药材品质安全的评估力度，确保无论是出口台湾的大陆中药材，还是从台湾进口的中药材，都安全无虞，两岸患者也将由此享受标准化的中医药服务。
再如，两岸中药的检测标准尚存在一定差异，大陆十分重视有效成分或指标成分的检测，中医理论的发展和现代分析技术的应用；台湾则更加重视安全性指标的控制，对重金属污染、农药残留量控制较为严格。《协议》签署后，两岸药品监管部门及行业协会也将共同探讨两岸互认标准和相关技术的合作，共同推动中药标准在国际上的认可，这对两岸中药进入国际市场无疑有着重大意义。
紧急救治成为两岸患者福音
《协议》：对在己方因重大意外事件
