变化点管理规定
时间：2021-01-23 13:37:05 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
1.0
目的：
1) 变化点的管理，旨在通过对变化点的管理控制，识别变化点对产品生产和质量产生的影响，并通过有效的措施对变化点进行监控，将不断发生的变化控制在规定的范围内，以保证生产的顺利进行和产品质量的一致性。
2) 积累人、机、料、法、环变化点的管理经验，提高现场管理能力和控制水平。
2.0
范围 ：
适用于本公司所有的制造生产区域和物流配送区域。
3.0
定义：
1) 变化点：
关键执行点发生了改变，即执行状态与原设定状态发生了改变，生产现场的人、机、料、法、环五个方面中，有任何一个方面发生改变，就是一个变化点。
如：人员轮休、顶岗、设备维修、工装维修、材料变更等。
2) 变化点管理：
就是指当变化发生时，通过有效的控制手段来保证安全、正常生产和产品质量，其关键在于在什么时间，由谁、采取何种措施，以及怎样保证措施正确有效的实施。
4.0
变化点管理对象及要点：
1 4.1 变化点管理对象：
1) 变化点管理以生产部为实施主体； 2) 变化点相关流程、规定由质量部进行维护； 3) 变化点管理遵循谁变化谁申请的原则。
2 4.2 变化点管理要点：
1) 生产部、质量部需要每班首巡末检时对变化点进行跟踪、确认，确保产品品质稳定； 2) 变化点实施过程中出现异常时，现场相关人员需要及时将问题信息传递；
5.0 职责
5.1 线长：
5.1.1 负责作业员作业及检查要点,记录表培训, 操作方法训练,过往不良说明,生产管理流程,5S 标准,异常处置及 升级流程等岗前培训工作。
5.1.2 负责悬挂变化点标识牌,通知作业员变化点的内容和控制措施。
5.1.3 处理变化点异常问题,处理不了时向组长报告。
5.2 组长：
5.2.1 开启变化点,将生产区域内部变化点和外部输入变化点信息归纳成本生产区域当班变化点内容,参照生产现场变化点管理行动指南归纳出本生产区域当班的变化点内容,并确定相应的措施,填写变化点管理看板、跟踪记录表单中的内容,通知线长变化点相关信息,下发变化点标识牌。
5.2.2 跟踪变化点措施的执行并在跟踪记录表上记录检查结果。
5.2.3 处理变化点异常问题,处理不了时向生产主管报告。
5.2.4 向车间主管汇报本生产区域的 A 级高风险变化点控制情况。
5.2.5 快速反应会上汇报本生产区域当班所有中低风险变化点控制情况。
5.2.6 验证期满,负责确认是否可解除 B~D 级中低风险变化点并在变化点跟踪表和管理看板签字。
5.3 生产主管：
5.3.1 汇总整理本班次内发生的 A 级高风险等级的变化点信息，与其他职能部门或区域经理交流当天变化点的项目和控制措施,在快速反应会上向副总经理汇报. 5.3.2 验证当天 A 级高风险等级变化点控制情况并在跟踪记录表上记录检查结果。
5.3.3 验证期满,负责确认是否可解除 A 级高风险变化点并在变化点跟踪表和管理看板签字。
5.4 IPQC：
5.4.1 除按检验规范要求执行日常制程检验外,还跟踪变化点措施的执行并在跟踪记录表上记录检查结果。
5.4.2 验证期满,负责确认是否可解除 B~D 级中低风险变化点并在变化点跟踪表和管理看板签字。
5.4.3 处理变化点异常问题,处理不了时向质量主管报告。
5.5 质量主管：
5.5.1 验证当天 A 级高风险等级变化点控制情况并在跟踪记录表上记录检查结果。
5.5.2 验证期满,负责确认是否可解除 A 级高风险变化点并在变化点跟踪表和管理看板签字。
5.5.3 处理变化点异常问题,处理不了时向副总经理报告。
5.6 副总经理：
5.6.1 在每天的快速反应会上对变化点管理看板上的 A 级高风险变化点进行回顾，听取生产主管对当天高风险变化点控制措施的汇报； 5.6.2 通过日常的分层审核对公司变化点的管理进行监督和检查。
6.0 变化点管理 流程图 图
备注：6.1 按“标识和可追溯性管理程序”执行变化点的物料、产品、良品、可疑品、不合格品标识。
6. 2 组长每班开班前整理本生产区域收到的各种变化点信息，根据“生产现场变化点管理行动指南”筛选出本生产区域当班需要控制的变化点，并确定相应措施，填好变化点标识牌，填好变化点管理看板和变化点管理跟踪记录表，并将变化信息通知相应线长。
6.3 线长将变化点标识牌悬挂于工位醒目位置,开线前再次有针对性培训员工需要关注的变化点内容及措施。
6.4 如果开线后临时有变化，由组长决定是否增加当班的变化点。
6.5 变化点标识牌悬挂的时间可参照《生产现场变化点管理行动指南》验证期限要求来确定。
6.6 变化点标识牌悬挂之后，验证期内按风险等级实施 ○ G A 级高风险变化点/ ○ D B~D 级中低风险变化点管理流程控制手段。
①B~D 级中低风险变化点,组长、IPQC 验证期间每班执行首中 (1/2 作业完成)
末件验证并记录；验证 NG 时执行 ○ F （变化点验证 NG）处置及升级流程，当天所有中低风险变化点控制情况，组长要在快速反应会上汇报。
②A 级高风险变化点, 线长、组长、IPQC、生产主管、质量主管验证期间每班执行首巡（2 小时1 次）末件验证并记录；验证 NG 时执行 ○ F （变化点验证 NG）处置及升级流程,上一工作日及当天所有高风险变化点控制情况，生产主管要在快速反应会上汇报。
③有交接班时,上班次组长要将变化点的信息向下一班次的组长传递。
④快速反应会上，副总经理要对上一工作日变化点管理看板上的 A 级高风险变化点进行回顾,并听取生产主管当天 A 级变化点控制措施的汇报。
6.7 验证期满,B~D 级中低风险变化点由组长、IPQC 共同判定是否解除变化点,A 级高风险变化点由生产、质量主管共同判定是否解除变化点,需在变化点跟踪表和管理看板上签字,有争议时执行一票否决制,解除后后组长收回变化点标识牌,验证期未满,但不连续生产时也需收回标识牌,再次生产时再悬挂直至验证期满。
6.8 经共同判定,结论为变化点继续监控时, 变化点标识牌继续悬挂,判定人需填写 “未解除原因及对策”并签字,生产及相关部门按对策开启新一轮验证并记录直至变化点解除才收回标识牌。
6.9 变化点管理看板更新前,之前的内容文员要录入电子文档中长期保存以便日后追溯。
7.0 附录 附件：
生产现场变化点管理行动指南 **-**-**
变化点管理看板 **-**-**
变化点标识牌 **-**-**
生产现场变化点管理跟踪记录表
