实验室管理规定（新）
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珠海市利威特塑胶制品有限公司
文件编号 TLWTWI-QC-204 版本编号 A1 实验室管理规定
页码 第 1 页，共 2 页 生效日期 2016-03-25 1. 目的
为建立本公司实验室品质管理制度，确保产品品质以满足客户需求，品质系列符合 TS16949 的规定特性。
2. 范围
凡本公司实验室内的仪器设备，用于产品测试的管理。
3. 职责
实验室为品质部的一部份，由品质部经理督导，各级人员共同执行实验室的管理与相关作业。
4. 作业内容：
4.1、概述：
4.1.1、 实验室的品质方针：精确、满意 --- 确保实验和校准结果正确有效，支持现有制品的质量控制和改进，符合客户的品质要求，让顾客满意。
4.1.2、 实验室环境管理：
温度：
20 ℃±2 2 ℃
湿度：
45% % ~85% % 。
4.1.3、实验室的主要项目有：产品测试（泛指试样、半成品、成品相关特性的试验）
4.1.4、实验室工作范围 4.1.4.1、实验室的试验设备：见《监视和测量设备台帐》 4.1.4.2、试验项目：依客户要求或公司要求而定，目前是产品外观、尺寸的检测。
4.1.4.3、本实验室原则担任本公司内品质保证之用。
4.2、作业程序：
4.2.1、 测试作业：各项测试作业须参照客户的要求或技术指导厂商的资料处理。
4.2.2、 校正作业：各项校正作业依[监视和测量设备控制程序]处理。
4.3、仪器设备及工具：
4.3.1、实验室应维持最新版本的仪器设备资料。
4.3.2、实验室应有仪器设备工具校正及维护资料，依《监视和测量设备控制程序》办理，以佐证使用状态保证品质。品质部门负责公司检验、测量、试验设备和计量器具的采购、验收、管理、校准、标识和监控。
4.3.3、品质部门根据测试设备的特点，编制设备的操作规程、维护保养细则并组织实施。
4.3.4、实验室设备的维修一般采用委外形式，品质部门必须做好维修记录。
4.3.5、检验、测量和试验设备的维修影响到其测量精度、记录或示值时，品质部门应对其重新校准。
4.3.6、品质部门必须按要求做好检验、测量、试验设备的校准记录并妥善加以保存。
4.3.7、如使用者对检验、测量、试验设备的准确性发生疑问时，立即向品质部门报告。由品质部门 核准人员进行校准，核准不合格时，使用者必须对已放行的加工制品重新测量，必要时通知 客户。
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审 批
珠 海市利威特塑胶制品有限公司
文件编号 TLWTWI-QC-204 版本编号 A1 实验室管理规定
页码 第 2 页，共 2 页 生效日期 2010-01-12 4.4、人员：
4.4.1、测试人员须有担任品质部门经验 3 个月以上。以其专业立场对测试结果负责。
4.4.2、校准人员应持有上级机构所发的校准操作证，实验室人员必须持上岗证书。
4.4.3、品质部经理为实验室品质主管，对实验室品质系统及品质运作负全责。
4.5、作业控制：
4.5.1、接收确认：试模样及首件由生产车间提供，当接收时，确认待测件的检验项目。当对测试件的项目符合性有任何疑问时，如试样与提供者所叙述的不符，或未完整详列校正测试需求，则实验室在执行作业前应向送件单位进一步洽询。
4.5.2、正常生产检验时，由检测人员取样。
4.5.3、处理：
4.5.3.1、待测件确认后，首件样品时，填写好 FAI 报告后，做 PPAP 报告。通知工程部门结果，交客户签 OK 样件。
4.5.3.2、正常检验待测件确认后，填写好测量记录，通知生产部门结果。
4.6、校正与测试管理：
4.6.1、测试管理：各项测试方法皆需符合客户的图面、试验标准的要求。若客户无指定时可透过协商确认双方同意的试验方法。
4.6.2、 检验、测试和校准办法如果有国际、国家或行业标准时，应按国际、国家或行业标准执行。4.6.3、 当检验、测试和校准办法无现有的国际、国家或行业标准时，应由品质部门编制有关的计量器具、制品性能试验设备的校准办法。
4.6.3、自行编制的标准或办法必须经主管领导审批，批准后统一编号、登记发放，并作好发放记录。4.6.4、测试能力的佐证：可以国家的实验测试结果证明或各领袖厂牌信赖证明之。
4.6.5、本实验室无合适测试设备的项目，得委托客户同意机构代测之。
4.7、检验和试验记录 4.7.1、检验和试验人员应按规定做好记录，由品质部门保存。
4.7.2、检验和试验记录必须能清楚的表明制品是否符合规定的检验要求，并有试验者的签名，记录必须真实、有效。
4.8、认可的实验室：
对本公司不具备试验能力的检测和试验项目，由品质部或相关部门与外界试验单位联络并委托经评估和考核合格。有能力试验本公司产品、材料的外界试验单位进行试验单位进行试验，该外界试验单位必须具有 ISO/IEC 导则 25 认证合格或国家认可。
5. 相关文件和记录：
5.1、 测量仪器日常点检表
TLWTFM-QC-33-1 5.2、 温湿度监控一览表
TLWTFM-QC-34-1 编 制 刘
蓉 审 批 向昌斌
