建设大街整改项目
时间:2021-01-20 13:46:45 来源:雅意学习网 本文已影响 人
药品零售企业整改情况说明
2018 年 7 月 18 日,秦皇岛市行政审批局组织专家组对秦皇岛泰翔医药有限公司建设大街店药品经营质量管理规范运行情况进行了现场检查,企业按照专家提出的问题项进行了以下整改,现将整改情况说明如下:
序号 整改项目 整 改 前 整 改 后
备 注 1 质量管理文件不能有效指导企业实际工作需建立并完善,结合企业实际情况按单体店修订。
按连锁形式定制的质量管理文件。
按单体店制定质量管理文件。
后附图片
2 经营分区不合理,专用标识不齐全,其中个别区域设计不规范(不合格品区、退货区、待验区不符合实际情况,未设置地台)
经营分区不合理,专用标识不齐全,其中个别区域设计不规范(不合格品区、退货区、待验区不符合实际情况,未设置地台)
经营分区重新规划,专用表示配置齐全、规范。
后附图片
3 营业场所未配备温湿度计及调配中药饮片所需称量器具;无专用药品阴凉柜 营业场所未配备温湿度计及调配中药饮片所需称量器具;无专用药品阴凉柜 配备温湿度计及调配中药饮片所需称量器具;专用药品阴凉柜 后附图片
4 岗前培训需加强,质量负责人、验收人员相关岗位业务不熟练 质量负责人、验收人员相关岗位业务不熟练 加强岗前培训,质量负责人、验收人员相关岗位业务熟练度 后附图片
5 门头牌匾名称与营业执照不符 门头牌匾名称与营业执照不符 门头牌匾名称与营业执照一致 后附图片
企业负责人签字:
年
月
日 专家组长签字:
年
月
日 专家成员签字:
年
月
日
整改项目共五项:如下五项附图
第一项整改项目:
质量管理文件不能有效指导企业实际工作需建立并完善,结合企业实际情况按单体店修订。
整改前:
整改后:
第二项整改项目 经营分区不合理,专用标识不齐全,其中个别区域设计不规范(不合格品区、退货区、待验区不符合实际情况,未设置地台)
整改前:
整改后:
第三项整改项目 营业场所未配备温湿度计及调配中药饮片所需称量器具;无专用药品阴凉柜
整改后:
第四项整改项目 岗前培训需加强,质量负责人、验收人员相关岗位业务不熟练。
整改后:
第五项整改项目 门头牌匾名称与营业执照不符。
整改前:
整改后: