哈尔滨市医药研发服务外包研究
时间：2021-01-24 16:03:33 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
随着信息技术和通讯技术的加快发展，服务外包已经突破软件服务外包领域的局限，从数据输入、文件管理等低端服务向技术研发等技术含量高、附加值大的高端业务转移，出现了制造业、采掘业等服务外包大发展的良好势头，尤其以医药研发服务外包尤为引人注目。医药研发外包对于转变经济发展方式，发展低碳经济，调整产业结构，提高医药产业核心竞争力，具有重要的促进作用。哈尔滨市医药研发具有比较优势，但医药研发服务外包的实践已落于兄弟城市，能否抢抓世界医药研发服务外包大发展的历史机遇，迅速承接医药研发外包业务，对于城市经济发展具有重要的现实意义。
一、国内外医药研发服务外包的实践
1.国外医药研发服务外包的实践。医药领域的外包主要是新药研发外包(ContractResearchOrganization，简称CRO)，包括新药产品开发、临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，几乎涵盖了新药研发的整个过程。服务外包已成为世界制药界重要的经济现象，并且从制药巨头向中小企业或研发机构转移。根据英国Intertek公司調查，2008年全球生物医药研发外包市场总值已达280亿美元，并以每年16％的速度增长，预计到2010年将达到360亿美元。由于全世界大药厂几乎都面临药品专利即将到期的问题，加之资金短缺和成本过高等原因，促使其必须将研发业务外包出去。当前，在国际医药研发成本中，人力成本占50％以上。在美国研制一种新药至少需要8年－12年，全球每种新药平均研发成本12亿美元，如果向中国发包，可节省50－60％的成本。国际医药外包的发包方主要集中在美、日等发达国家。拥有人才、成本优势的印度、中国、新加坡、东欧等新兴工业化国家和地区已成为新一轮医药研发的新宠。据英国Antisoma公司统计，2008年世界制药巨头已将50％的医药研发外包到中国、印度等发展中国家，其中我国已超过印度成为亚洲医药研发外包的首选地。美国90％的医药公司已在中国寻找外包公司开展合作，而且国际医药研发外包项目毛利率较高，平均在50％以上。
2.国内医药研发服务外包的实践。上世纪七十年代中国临床研究外包开始出现，由于人力成本低、动物试验门槛低、临床试验病人样本和疾病资源丰富以及消费群体巨大等原因，在世界遭遇金融危机的背景下，我国医药研发服务外包仍呈“井喷”行情。据中国医药研发市场研究报告显示，2009年我国医药研发服务外包市场规模达50亿元，并以年均100％的速度迅速增长。北京、上海、天津等多个城市纷纷把医药研发服务外包确定为新的经济增长点，中国已涌现出400多家从事医药研发的服务外包企业。上海浦东张江药谷已有100余家企业加盟成立生物医药研发服务外包中心，力争5年内形成年产值超20亿元的生物医药产业外包专区；北京亦庄经济技术开发区已聚集数十家医药研发外包企业，2007年生物医药研发等服务业收入超过50亿元，在药物临床试验、新药开发与转让服务等方面初具规模；苏州市在吴中区成立亚洲最大的药物安全评价研究中心，拥有从化学试验、工艺流程设计、产品生产到毒性毒理测试的新药研发流程所有服务项目，为包括全球医药前20强在内的80多家国际客户服务，成为全球化研发企业：无锡在马山设立生物医药研发服务外包区，形成集生产、研发和服务外包于一体的生物医药产业链，年销售40亿元；泰州乐威跻身国内医药服务外包五强，参与医药中间体中试阶段的研发，客户囊括数家全球医药10强企业；济南侧重生物医药研发、孵化、产业化和国际化，建立生物医药服务外包产业发展联盟；南京、长沙、成都、西安等市也加快了打造生物医药研发服务外包中心。
二、哈尔滨市发展医药研发服务外包具备的优势
1.医药产业基础扎实。医药产业是我市重点培育的支柱产业，2009年医药工业实现增加值47.2亿元，比上年增长17.3％，占全市工业增加值的5.2％。全市共有医药制造企业120余家。其中哈药集团是我国医药龙头企业。与国内制药行业相比，我市在技术、品牌、品种、效益和市场占有率等方面均居全国领先地位。“三精”、“哈药六”、“世一堂”等已成为国内医药著名品牌。利民医药科技园被认定为国家火炬计划医药产业基地。
2.医药研发实力雄厚。哈尔滨市拥有哈尔滨医科大学、哈尔滨中医药大学等从事化学、中药、生物技术研究与开发的大专院校和科研院所20个，积聚了丰富的人才资源；拥有哈尔滨兽医研究所生物技术国家重点实验室、哈尔滨医科大学生物工程国家重点实验室，黑龙江省生物医药临床药理基地、黑龙江中医药大学临床药理基地，“哈药集团”国家级企业技术中心和“三精制药”国家重大新药创制平台，较强的科研实力，为全市开展医药研发服务外包提供了智力支持。
3.服务外包综合成本较低。哈尔滨的物价水平、人均工资水平均低于国内发达地区城市，导致生活成本和创业成本较低，有利于企业开展服务外包业务。如北京市服务外包行业的人均月薪为650美元，上海市为750美元，大连市为500美元，而我市不足300美元，是北京的46％、上海的43％、大连的60％。北京服务外包园区日平方米租金4.5元、大连3元、哈尔滨2元，哈尔滨物业成本是上海、北京的50％。较低的服务外包综合成本使外包企业具备明显的竞争优势。
尽管全市医药研发外包前景看好，但仍面临一些制约因素：一是医药研发外包业务还没有起步，经验少，缺乏积极开拓医药研发外包市场的意识；二是对外开放水平低，缺少具有规模的医药研发外包服务提供商；三是国内药品生产以仿制药为主，真正接触过新药研发工作的技术人员很少，缺乏具有实战经验的高端人才和应用性英语人才；四是缺少医药研发公共服务平台；五是知识产权保护意识淡薄。
三、加快发展我市医药研发服务外包的基本思路
充分发挥外包成本低的优势，突破信息技术外包的局限，大力开展技术含量高、附加值高的业务流程外包和知识流程外包业务，抢抓机遇，用好用足国家级服务外包基地和示范城市等方面优惠政策，形成新型工业后发优势。加速整合服务外包资源，打造服务外包公共平台，积极招商引资，建设医药研发外包产业园，培育一批具有自主知识产权、自主品牌和高增值服务能力的外包企业。
1.建设医药研发试验中心。为解决医药企业新药研发所需的先进试验设备和可能存在的污染问题，建议由市政府、大专院校、企业共同投资兴建研发实验室和试验中心，配备世界顶尖的研发设备，以收费形式向医药研发企业开放使用；在呼兰医药园区，由政府投资建设排污设施，为众多医药研发企业搭建良好的工作平台。
2.打造医药研发公共服务平台。各级财政、商务等部门集中财力，支持医药研发服
