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    广东:医药物流先行先试树典范

    时间:2021-01-23 12:04:49 来源:雅意学习网 本文已影响 雅意学习网手机站


      年底将出台的国家医药物流“十二五规划”将加速推进药品流通领域的行业结构调整与兼并重组。广东省食品药品监督管理局大力支持国药控股广州有限公司、广州医药有限公司等省内大型药品批发龙头企业开展药品现代物流业务,以适应医改新政对物流的需求。
      
      2009年,一场大型急性甲流疫情从北美向全球恶性蔓延,这让包括1.1亿剂甲流疫苗在内的医药用品配送承受了一场严峻的大考验。今年,闹得沸沸扬扬的山西疫苗事件,也因国内医药低温物流(冷链)的标准缺失,面临着安全与发展的双重质问。9月11号至20日,国家为全国1亿名儿童免费接种麻疹疫苗,在短时间内如何确保麻疹疫苗的运输与配送也是一个巨大的挑战。其实普通药品与疫苗一样关系民生安全,如何让人们看得起病、购到安全的药品一直是近年来国家不断加强医疗改革的重点。作为联系药厂与患者之间的药品物流与配送服务成为自医改药价明显降低以来又一关注的环节。
      
      改革传统医药流通迫在眉睫
      
      事实上,国家在过去的几年里,基本药物目录范围在扩大、药品批发零售监管措施力度大、新版药品GSP标准待出炉……这些医改新政的不断出台将医药物流变革推到浪尖上。《2010-2015年全国医药流通行业发展规划》(以下称“十二五规划”)的草案近日已完成,并有望于年底正式出台。该规划的出台,将加速推进药品流通领域的行业结构调整与兼并重组。一套高质量,又具备物流服务的专业化和规范化的医药物流配送体系建设迫在眉睫。
      发展药品现代物流,是深化药品流通体制改革,促进药品经营企业规模化、规范化和进一步规范药品流通秩序的重要措施。对促进药品生产、经营企业的结构调整,提高药品生产、经营企业的管理水平和效益,将会起到积极的作用,同时也有助于提高我国的药品监管水平。
      改革开放以来,我国药品流通行业取得了长足发展,但受传统医疗体制的影响,药品经营企业规模小、数量多、地域性强、经营水平低等情况导致药品流通环节出现诸多问题。
      据国家食品药品监督管理局统计,2008全国共有药品批发企业1.3万多家,药品零售企业36万多家。目前年销售额达到2.5亿元的批发企业仅有69家,占13%,年销售额达到5亿元的批发企业不足30家,零售企业则高达10万家以上。国际医药市场年药品消费近4000亿美元,而我国还不足2000亿元,约占国际市场份额的4%。目前国内前三名医药流通企业国药控股、上海医药、九州通合计市场份额约为20%,与之相对应的是,发达国家的医药流通行业高度集中。美国的药品批发企业只有75家;德国最大的3家药品批发企业占据60%-70%的市场份额。国内医药流通领域流通费用过高,目前全国医药商业企业费用率大概在7%以上,而发达国家只有中国的1/5左右。
      另外,为了适应国家要求药品低成本,向医院、社区服务站、农村医疗站等消费终端快速流通这一改革举措,这对传统的药品流通渠道:药厂—批发商(一、二、三级)—医院(零售药店)—患者是一次颠覆性的变化,药品直接从药厂到医院或者到患者被认为行业发展的最终模式,在这个过程中药品物流成为关键环节。
      近几年国家食品药品监督管理局通过严格控制药品经营企业准入标准和实施《药品经营质量管理规范》认证等工作,淘汰了一部分条件差、水平低的药品经营企业,促进了一批药品经营企业扩大发展。但是规范化、规模化的现代药品大流通体系还未真正形成。推行药品现代流通模式,促进医药商业现代化,是改变我国药品流通现状、规范我国药品流通秩序的治本之策。
      
      新医改,物流要先行
      
      新医改方案指出建立健全药品供应保障体系,在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用。基本药物实行公开招标采购,统一配送,减少中间环节,保障群众基本用药;规范药品生产流通;完善医药产业发展政策和行业发展规划,发展药品现代物流和连锁经营,促进药品生产、流通企业的整合;建立便民惠农的农村药品供应网;完善药品储备制度。
      《十二五规划》的总体目标是按照国家医药改革总体指导方针,完善国内药品供应保障体系。在规划草案中,发展现代物流是重要的关键词之一。事实上,国家早在2005年发布了加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见,2009年发布加强药品流通行业管理的相关文件,均对国内药品流通提出非常具有前瞻性的意见与措施。国家鼓励具有药品现代物流条件的药品批发企业通过兼并、重组、联合发展,促进规范化、规模化,使企业做大做强。允许其接受已持有许可证的药品企业委托进行药品的储存、配送服务业务,委托和被委托的药品批发企业要向省级药品监督管理部门申请。跨辖区申请委托的,委托企业和被委托企业均要向被委托企业所在地省级药品监督管理部门申请,并向委托企业所在地省级药品监督管理部门备案。委托储存、配送的药品范围要与委托方企业的经营范围相一致。接受委托的药品经营企业必须具备委托储存、配送药品特性要求的储存、配送条件。
      允许有实力并具有现代物流基础设施及技术的企业为已持有许可证的药品企业开展第三方药品现代物流配送,第三方药品现代物流企业应在不同区域设有储运设施,能够为药品企业提供跨(区、市)的药品储存、配送服务。
      同时,积极支持具有现代物流基础设施及技术的药品企业参与农村药品配送,在农村“两网”建设中实现更大规模、更大区域的集中配送、连锁经营。通过发展现代流通方式,使农村药品流通由分散化转变为流通渠道集中、透明、规范,保证供应到农村的药品安全、有效、及时。
      
      国药物流成3PL“标兵”
      
      国药控股广州物流中心(广东恒畅物流有限公司,以下简称恒畅物流)是国药控股广州有限公司的旗下的专业医药物流公司,亦是“国药物流”南区的物流配送中心。
      作为广东省第一家开展第三方药品现代物流业务的国字号公司,在广东省食品药品监督管理局的思想指导下,恒畅物流大胆创新,在第三方医药物流方面走出了一条新路子。据介绍,恒畅物流的第三方药品现代物流客户包括拜耳、葛兰素、山德士、赛诺菲等世界领先的制药业巨擘,实现第三方药品现代物流年收入近二千万。
      这个总面积3.5万平方米的物流中心,采用了自动分拣系统、WMS系统、电子标签辅助拣货系统、RF手持终端等现代物流与信息化设施设备,是集立体库、平面库、冷库为一体,集仓储、零整分类、配送、大客户服务等功能于一身的现代化医药物流中心。
      当前,许多药品物流公司面临着配送的技术难题,其中“冷链”药品由于对温度有严格要求,更是难以保障储存质量,在医药物流领域中已经成为一个了热门的话题。山西高温疫苗事件,敲响了人们对冷链药品安全的重视。恒畅物流的历史并不长,自1995年起开始逐步建立起药品冷链物流管理体系,但恒畅物流对冷链管理之重视程度让人称赞,冷链管理是恒畅物流众多项目当中权重最大、被考虑因素最多和投入成本最高的一个。
      在接受《物流》杂志采访时,恒畅物流相关负责人表示,作为大型的医药物流配送企业,恒畅物流一直把药品质量控制摆在企业管理的首位,而药品冷链管理更是重中之重。
      恒畅物流的冷链医药配送是如何操作的呢?据了解,恒畅物流要求对每个冷链环节进行严谨和紧密的链条式管理。从收货验收、商品储存、运输配送、信息跟踪、体系建设五大方面建设冷链管理体系。在收货验收第一关,通过系统冷链提示,收货测温,《验收单》标注,超温不拒收,来保障冷链温度及质量的可控性。
      此外,在物流中心的冷库设备也非常完善。恒畅现有4个冷库,2-8℃冷藏库共3000立方米,-20℃冷冻库87立方米制冷系统。冷库采用全自动温度监控设备,每隔1分钟记录一次温度数据,数据定时自动储存在硬盘上。在冷库使用前还会全面系统地对冷库进行验证,进行安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ),每年冬季和夏季冷库的使用情况也将分别进行温度分布验证。

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