中英两国对中医药研发创新认识差异的访谈分析
时间：2021-01-22 20:04:38 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
摘 要 本文基于在英国的访谈分析，认为中药毒理是研发的重要领域，基于众包的全国中医病例系统是研发的重要基础，中药产业政策的失误给中药创新带来了损害。加强中央政府顶层设计、推动中医药全球众包研发平台的建立是提升我国中药创新研究的重要途径。
关键词 中药创新 中药毒理 中英认识差异 众包创新
中图分类号：R288 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2014）15-0063-03
Interview analysis of Sino-British different
concepts on traditional Chinese medicine innovation*
LI Jianguo**
（School of Economics and Management， Guangzhou University of Chinese Medicine， Guangzhou 510006， China）
ABSTRACT The pharmacology of traditional Chinese medicine （TCM） is considered as an important field in research and development based on the analysis of the interview in the United Kingdom and the system of national TCM cases as the foundation of research and development in TCM based on crowdsourcing innovation. The mistakes of the industrial policy on TCM may result in the damage to TCM innovation. Strengthening the top-level design of central government and promoting the establishment of a platform for the research and development in the pharmaceutical global crowdsourcing are essential to improve TCM innovation.
KEY WORDS TCM innovation； TCM pharmacology； Sino-British different concepts； crowdsourcing innovation
近年来，我国在产业升级、科技研发等方面的投入实现了质的飞越。美国国家科学院的国家研究委员会认为中国急剧增加的研发投入已经开始挑战美国的传统垄断地位。美国研发支出占全球研发支出的比例从1999年的39%下降到2010年的34.4%，每年增长3.2%；然而同一时期中国以年均20%的速度在增长[1]。2010年欧洲研发支出占全球的比例是24.8%，中国占12.0%，日本占11.8%[2]。中国在国际专利、论文引用上大幅增长，多项科研指标进入世界前3，一个发展中的创新大国正冉冉升起。
但是，中国在国际上成功商业化并获得重磅药利润的药物种类为数不多，并没有因为巨额的投入获得相应的产出和利润，尤其在中医药领域。中医药被多个省市政府认为是我国最具有世界原始创新和知识产权的产业领域。但中药出口规模小，在主流国际社会普遍不被承认。笔者借助在英国的留学经历，整理了在英国相关人士对中医药创新的访谈看法，希望对推动我国中医药创新起到一定启迪的作用。
中国和英国对中医药创新研究认识的差异
中医药是否受到歧视？
英国监管当局认为并不存在对中国中医药、日本汉方制药、韩国韩医、印度另类疗法、德国植物药等刻意打压的政策，因为政府很难阻挡民间用药。如果有简便价廉的药物在英国广泛使用，可以减少英国财政的负担，何乐而不为？根本问题是随着中国市场经济的建立，相关监管没有逐步到位，行业自律机制没有完善，造成英国患者担心中医中药的质量和安全性。
药物研发是安全第一还是疗效第一？
中国中药研究机构认为中药药理、疗效是赢得出口的保障，而西方监管当局认为中药安全性才是首要的。中国中医药出口方认为英国在以安全性为理由实施贸易壁垒，但在英国药品及保健品管理署看来这并不严格，表现在：① 在认同中药是否为药物的标准上，英国药政管理部门只要求出具中药无副作用的检测报告或者毒理实验结果；② 该中药在中国使用30年以上和欧盟使用15年以上的年限；③ 即使中成药没有注册，但也允许中药医生在中药门诊使用中药。
中医药研究是否要遵循大数定律？
一般而言，一个国家会建立一个全国性的、完整的医疗诊断病例系统、用药系统及医疗回馈系统，为医疗和药物研发提供临床大数据支持，患者对于医学和药学研究是非常宝贵的资源。中国的中医很多是师徒传授型，临床研究不是基于短时间的横向大数定律，而是我国中医上千年纵向使用的结果，问题在于史料缺乏，不同时间段检验标准不统一，很难证明上千年的临床经验是可靠的。
中药药物研发支持标的是否太多？
药物研发的高成本性、高风险性和长期性在西方已经成为共识，即使在中国，很多制药企业也能够认识到药物研发需要集中力量，而不是分散投资的重要性。而现在中国每个省市都想打造出7、8个左右的中药重磅产品，那么全国就有上百个。世界卫生组织推荐的全球基本药物是300多种，一家全球性大型制药企业也就是一到两个品种，如果中国各省市倾力打造的中药产品都能成功，那么全球所有的医药市场都会被中国所占领，这显然是不切实际的。另外一方面，2011年中国医药制造业研发费用占工业增加值的比例为4.66%（资料来自于国家统计局《中国高技术统计年鉴2012》），而同期美国、日本、英国、法国、德国、加拿大、韩国的比例分别为55.98%、52.67%、48.53%、32.99%、19.84%、26.13%、7.94%（数据来自国际经济合作组织《结构分析数据库2011》、《企业研发分析数据库2011》）。中药研发投入如此之少，研发标的却如此之多，中药技术的提升能力会受到很大限制。
