“一带一路”倡议下中医药走出国门难在何处
时间：2021-01-24 16:02:52 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
自“一带一路”倡议提出以来，中国与沿线各国开展中医药领域交流与合作的前景更加广阔，发展潜力巨大。作为中国医药产业重要组成部分的中药产业，必将乘着“一带一路”的东风，加快国际化进程。
中医药走出去之现状
自“一带一路”倡议实施以来，中医药在沿线65个国家和地区逐渐发展起来。中国与沿线国家、地区以及相关国际组织签署了86个中医药合作协议，为中医药行业的发展带来了新的机遇。根据规划，到2020年，中医药“一带一路”全方位合作新格局将基本形成，我国将与沿线国家合作建设30个中医药海外中心，颁布20项中医药国际标准，注册100种中药产品，建设50家中医药对外交流合作示范基地。
据国家中医药管理局2017年统计数据显示，中医药已经传播到了世界上183个国家和地区，中医药从业人员约有30万人，中医药医疗的机构有8万多家。中医药也先后在澳大利亚、加拿大、奥地利、新加坡、越南、泰国、阿联酋、南非等国家和地区以国家立法形式得到了认可。
2017年国内中药产业已经达到2595亿美元，约占中国医药工业总产值的23.8%。据估算，遍及全球的中医药服务市场每年的服务产值有5000亿美元。然而，在海外中药市场上，中国拥有专利权的仅为0.3%，而日本和韩国却占据了中药专利的70%以上。以海外超过300亿美元的中药市场估算，中国生产的中药所占比例不超过5%。
据中国中医中药协会不完全统计，从1987年到2017年，中国为130多个国家和地区培养了54700余名中医药人才;而海外有中医药教学机构1500多所，每年向全球输送30000多名中医专业人员。
中医药发展面临的挑战
倡议给中医药带来了机遇，但同时也面临着文化背景差异、中医药国际化复合型人才缺失、中医药的标准化建设尚不完善等诸多困难，这些困难阻碍了中医药服务贸易的进一步发展。
一是战略布局的策略问题。目前，海外中医药中心的布局与“一带一路”框架、六大经济走廊的关系仍需加强，更需进一步合理布局。目前合作虽然已经取得一定成效，但仍有欠缺，针对不同国家地域文化特色及医疗需求的了解有限，目前尚未找到精准的切入点。另外，我国中药经济贸易还存在一些其他问题，例如经营分散、整体规模小、品牌效应不明显等。现阶段，中医药的经济贸易正处于产业生命周期的成长期：第一层面，产业各环节以及部门之间的联系还没有建成，中医经济尚未深入融合到教育、医疗、科研;产业链不完整，经济利润低，行业抵御风险能力相对较差;第二层面，中医药经济贸易试点单位建设刚刚起步，对应的国际知名单位以及品牌商品还没有形成，进而缺少具有示范效应的贸易实体企业。
二是我国相关的法律法规配套措施尚不完善。目前尽管已经发布中医药标准649项，但是我国的标准化工作建设尚存在许多不足，中医药国际标准化专业人才缺乏，中医药评价标准也有待完善。加上中医药领域内对标准化工作的认识上存在误区，较多的中医药临床医师认为标准化与中医辨证论治、个体化诊疗相矛盾，甚至认为标准化严重阻碍中医药灵活、动态的诊疗优势，对中医药标准化工作甚至存在抵触情绪。这些因素阻碍了中医药的国际交流与合作发展。其次，我国缺少专门的中医法律、法律条例，而国外，早在1998年，欧洲共同体关于植物以及芳香植物的管理条例，从种子繁殖材料、初级加工、栽培、收获、包装、装备、储运、人员以及设施、文档以及品质保证等十多个层面，给出了严格的标准规定，还包括非临床研究品质管理实践以及临床试验品质管理认证。虽然我国已经实行药品GMP认证，国内制药企业GMP实行水准也有了非常大提高，但与欧美等发达国家比较，仍然还有较大距离。
三是中医药及传统医学知识产权问题和注册准入门槛较高。首先，据中药材技术网于2018年数据统计显示，全國用于饮片和中成药的药材有1000-1200余种。然而，大部分品种的等级及技术含量较低，拥有知识产权的品种也较少。随着欧美对植物学日益倍增的关注，国际制药企业已经将方向转向中医药，并将总销售金额的15%，用于中医药研发。而我国整个医药行业的研发投资，徘徊在销售总额的1%。对于国内大部分制药企业来说，研发几千万甚至于几亿美金新药的成本是难以承受的，这严重限制了创新能力的提高，以致于其在国际环境上缺少足够的竞争能力。中医药知识产权方面，在以西方科学和现代医学知识体系为依据，所构建的知识产权制度下，新颖性和创造性是传统医学知识持有人获得专利权的极大障碍;加上权利主体、保护期限等难以确定，因而往往不能得到专利保护。这些缺失为国外有关厂商非法利用我国相关资源提供了机会，给国家埋下了隐患。其次，长期以来，中医药在海外遇到注册、准入、营售等各种障碍，严重制约了中医药的国际化发展。目前中药品种在国际上没有公认的许可标准，以药品名义注册和出口困难重重，加之注册程序复杂，没有针对性的检测标准，耗时费力，企业压力大。注册准入这一门槛成为中药产品走出去的一大“硬伤”。
四是我国中药材的品质问题。高门槛的技术和绿色贸易壁垒给中药产品进入西方市场设置了巨大障碍，各国政府已通过药品或食品安全、环境保护等措施，加强对进口传统药品或食品的管理，制订或提高相关技术要求。由于中药材产品不符合欧美药典要求，导致中药在世界范围内推广和使用受到诸多限制。具体原因有三：一是由于生态环境的恶化，加之土地资源的减少，野生中药材资源减少，从而导致道地中药材缺少;二是相比之下，较为落后的中药材生产加工技术，还有农药、化肥以及除草剂的使用，使中药材的品质降低，影响了部分中药的临床功效，损害了部分中药的公信力;三是中药材的管理与制造粗犷，供求信息交流不畅，价格波动很大，这也影响了中药产业的健康成长。
五是缺乏相关人才。根《中医药产业2017现状数据报告》显示，截至2017年10月，中医药类医疗机构诊疗人次已经突破10亿人次，但中医药人才只有122.5万，占医疗机构卫生人员总数比重的10.7%。此外，中医师在同类人员中的比重也偏低，只有20%不到。现行的中医药人才培养模式总体来说分为两种：一是国家高等中医药院校实行的现代院校教育模式;二是在相关政策指导下的“师承制”培养模式。但从院校培养出来的部分中医师由于缺乏临床经验，无法精确地根据病人体质对症下药;而师承制的培养方式也因名中医数量的有限以及中医派系的众多，无法推广并形成规模。这就造成了目前我国中医药方面的人才无论从数量上还是质量上，都难以匹配社会的需求的。另外，在医疗领域，外籍医务人员的医疗签证以及国际商业保险接轨等问题，是限制这类服务成长的重要因素。
