• 工作总结
  • 工作计划
  • 心得体会
  • 领导讲话
  • 发言稿
  • 演讲稿
  • 述职报告
  • 入党申请
  • 党建材料
  • 党课下载
  • 脱贫攻坚
  • 对照材料
  • 主题教育
  • 事迹材料
  • 谈话记录
  • 扫黑除恶
  • 实施方案
  • 自查整改
  • 调查报告
  • 公文范文
  • 思想汇报
  • 当前位置: 雅意学习网 > 文档大全 > 公文范文 > 正文

    宣白承气加减方辅助改善脓毒症急性肺损伤的临床疗效观察

    时间:2022-12-05 12:00:03 来源:雅意学习网 本文已影响 雅意学习网手机站

    刘红栓 李 硕* 刘清泉 杨 鸿

    (1.北京中医药大学东直门医院ICU,北京,100010;
    2.北京中医医院急诊科,北京,101100;
    3.中国医学科学院中心实验室,北京,100013)

    脓毒症急性肺损伤(Sepsis-Associated Acute Lung Injury,S-ALI)是指,由脓毒症引起的肺功能快速下降而出现的以低氧血症、急性呼吸窘迫综合征为主要表现的一类综合征,对患者预后可能造成严重影响。刘清泉教授利用宣白承气加减方治疗S-ALI取得了较好的临床疗效。本研究设立随机对照试验观察该方辅助改善S-ALI的临床疗效,现将研究结果报道如下。

    1.1 一般资料

    选取2020年1月~2021年12月北京中医药大学东直门医院收治的80例S-ALI患者作为研究对象,按照随机数表法随机分为治疗组和对照组,每组40例。治疗组患者中男25例,女15例;
    年龄42~99岁,平均年龄(74.32±10.41)岁;
    病程16~33 d,平均病程(25.16±3.12)d。对照组患者中男26例,女14例;
    年龄56~96岁,平均年龄(78.44±9.52)岁;
    病程15~31 d,平均病程(24.72±3.57)d。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究所纳入患者均对本研究内容知晓并签署知情同意书,本研究经北京中医药大学东直门医院医学伦理委员会审查批准。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 S-ALI的西医诊断标准

    同时符合脓毒症Sepsis 3.0诊断标准及急性肺损伤的标准。脓毒症Sepsis 3.0诊断标准[1][The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock(Sepsis-3),qSOFA]即机体对于感染的失控反应所导致的威胁生命的器官功能障碍。qSOFA评分总分为0~3分:呼吸频率(R)≥22次/min、格拉斯哥评分(GCS)评分<15分、收缩压≤100 mm Hg(1 mm Hg≈0.133 kPa)三项中满足两项即可确诊。急性肺损伤诊断标准[2-3]:有呼吸困难或窘迫症状;
    低氧血症,氧合指数(PaO2/FiO2)<300 mm Hg;
    胸部X线摄片示双肺浸润。

    1.2.2 中医辩证标准

    参照《中医内科学》(第9版)[4]教材关于肺胀、喘证的相关描述,符合瘀毒内阻、肺热内闭、腑气不通的辨证要素,包括发热、咳喘,痰黄或白黄,气短,舌红或暗、苔白或黄,脉数或弦等。

    1.3 纳入与排除标准

    纳入标准:①符合Sepsis 3.0及急性肺损伤的诊断标准;
    ②符合瘀毒内阻、肺热内闭、腑气不通的中医诊断标准;
    ③年龄大于18岁(按出生日期计算)。

    排除标准:①研究者判断不能完成或不宜参加本研究者(预计48 h内死亡,患者拒绝积极治疗);
    ②禁食患者;
    ③入组前已存在其他原因导致的急性肺损伤者,如药物相关性急性肺损伤、矽肺等;
    ④对试验拟用药物过敏者;
    ⑤长期使用激素、免疫抑制剂等药物治疗的患者;
    ⑥妊娠期或哺乳期妇女;
    ⑦恶性肿瘤、肝硬化、血液系统疾病、免疫系统疾病、获得性免疫缺陷综合征等严重基础疾病患者;
    ⑧30 d内参加过其他临床试验者。

    1.4 病例脱落标准

    ①未按照研究方案给予治疗:入组后超过24 h未给予汤药内服;
    ②入组后使用了特殊治疗药物(包括具有化瘀解毒作用药物,如中药黄芩、黄连等,以及激素、免疫抑制剂),影响疗效评价。若入组后至开始使用影响疗效评价药物的时间大于3 d,数据纳入统计学分析。

    1.5 病例退出标准

    ①因并发症或病情变化,需更接受其他治疗措施,不宜继续接受研究者;
    ②入组后发现对干预药物成分过敏者;
    ③受试者或家属要求退出研究;
    ④患者进入试验后时间<1/2疗程,未完成规定观察期不作为试验病例统计;
    若进入时间>1/2疗程,退出则应纳入疗效统计,采用全分析集,即ITT(Intention-To-Treat,意向性分析)。

    1.6 样本量估算

    针对该研究样本量估算,使用计量资料,成组设计两样本均数比较的样本含量估计计算公式:n=2[(uα+uβ)2σ2]δ2;
    取α=0.05,β=0.1,计算每组观察病例最少为38.7例,故设计样本量为80例。其中u表示检验水准0.05对应的值,δ表示允许误差,σ表示标准差。

    1.7 方法

    两组患者均根据2018年制定的《中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南(2018)》[5],行常规治疗,包括液体复苏(晶体或胶体液)、抗生素使用(根据病原学结果使用美罗培南、头孢类等)、肠内营养支持治疗(肠内营养剂)、有创呼吸机辅助通气等对症支持治疗。

    对照组进行常规治疗,观察7 d。

    治疗组在常规治疗的基础上加用宣白承气加减方100 mL,鼻饲2次/d,连续7 d;
    宣白承气加减方由全瓜蒌30 g,生石膏30 g,炒杏仁10 g,丹参15 g,赤芍15 g,生甘草6 g,生大黄15 g,桑白皮15 g,红参30 g,麦冬30 g组成,由北京中医药大学东直门医院外送中药房代煎,每付药浓煎200 mL,分装成100 mL/袋。

    1.8 观察指标

    观察两组患者治疗前(D0)、治疗后第7天(D7)氧合指数、呼吸频率、24 h大便量、白细胞(WBC)、C反应蛋白(CRP)、谷丙转氨酶(ALT)、血肌酐(SCR)、急性生理与慢性健康评分(APACHE Ⅱ评分)、血清铁离子(Fe)等指标的变化情况。

    1.9 统计学分析

    采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析。计量资料符合正态分布且方差齐者,用(±s)表示,行t检验;
    计量资料不符合正态分布或者方差不齐者者,用中位数(P25,P75)表示,采用u检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

    2.1 两组患者主要疗效评价指标比较

    治疗前,两组患者呼吸频率、氧合指数、24 h大便量对比,差异均无统计学意义(P>0.05);
    治疗后,两组患者呼吸频率均较本组治疗前低,治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);
    两组患者氧合指数均较本组治疗前高,治疗组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者24 h大便量对比,差异无统计学意义(P>0.05);
    治疗后,两组患者24小时大便量均较本组治疗前多,治疗组多于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

    表1 两组患者主要疗效评价指标比较

    2.2 两组患者次要疗效评价指标

    治疗前,两组患者WBC、CRP水平对比,差异无统计学意义(P>0.05);
    治疗后,两组患者WBC、CRP水平均降低,治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者APACHEⅡ、Fe对比,差异无统计学意义(P>0.05);
    治疗后,治疗组APACHEⅡ、Fe水平均降低,治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

    2.3 两组患者安全评价指标比较

    治疗前,两组患者ALT、SCR对比,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后第7 d,治疗组患者 ALT、SCR与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

    表3 两组患者安全评价指标比较

    3.1 S-ALI的西医治疗

    S-ALI是重症感染引起的以呼吸急促、呼吸困难等为主要症状的ICU常见病[2]。一项研究显示[3],68.2%的脓毒症患者合并ALI,90 d病死率达35.5%。S-ALI发病率高、病死率高,住院时间长、花费高,是危重症疾病研究的重点。

    西医治疗上,研究显示卡络磺钠可通过抑制parkin介导的线粒体自噬过度激活来减轻S-ALI[6]。甲磺酸加贝酯可通过调控氨基酸代谢、鞘脂代谢发挥改善S-ALI的作用[7]。绿原酸可通过下调ROS/TXNIP/NLRP3信号通路减轻小鼠S-ALI[8]。牛磺酸可使S-ALI小鼠肺组织肺损伤情况显著减轻,肺泡结构恢复正常,肺损伤评分下降[9]。异丙酚可抑制巨噬细胞以及中性粒细胞的活性,抑制促炎细胞因子的产生,从而减轻S-ALI[10]。红花黄色素A可以通过抑制炎性因子的释放来减轻S-ALI[11]。综上,对S-ALI的治疗以控制炎症反应为核心。

    3.2 S-ALI的中医辨证论治

    中医认为S-ALI病机是正气虚,邪气入里化热,伤营阴,致气血运行不畅,使热毒内阻于肺,肺宣发肃降功能受损而成。S-ALI中医治疗优势明显,中医可降低HMGB1/Toll样受体4(TLR4),进而降低肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)等炎性因子,减轻肺组织损伤[12-14]。临床上中药能改善S-ALI患者的动脉氧分压,升高氧合指数,改善肺功能[15]。赖芳等[16]探讨了益气通腑泻热法的作用,发现以该法为治疗原则的中药方可改善S-ALI患者的氧合指数,提高患者的呼吸功能,具有肺保护的作用。潘广涛等[17]也得到了相似的结果。还有研究发现除了中药汤剂,中药注射剂例如血必净注射液同样能够减轻S-ALI[18-19]。

    3.3 宣白承气加减方的肺保护作用

    宣白承气加减方是刘清泉教授的经验方。刘清泉教授认为S-ALI的核心病机为瘀毒互结,损络伤肺,而肺与大肠相表里,从而导致大肠传导失司,故导致咳喘与排便不畅共存。宣白承气加减方组方是以宣白承气原方为基础,加用丹参、赤芍等以加强活血通络之效。这一方剂在临床上已取得不错的疗效[20]。本研究结果显示,治疗组患者治疗后第7天呼吸频率较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组患者治疗后第7天氧合指数较对照组更高、24 h大便量均较对照组多,差异有统计学意义(P<0.05)。上述结果提示宣白承气加减方可以改善患者的肺功能,同时辅助通便,与“肺与大肠相表里”的理论相合。本研究结果还显示,治疗组患者治疗后第7天WBC、CRP水平较对照组低,APACHE Ⅱ评分较对照组低,血清铁离子较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。提示该方可辅助抑制炎症反应,对脓毒症的炎症反应有一定的辅助治疗作用。最后,本研究结果显示治疗组患者治疗7 d后ALT、SCR与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05),提示该方使用未增加肝脏、肾脏的负担,具有良好的安全性。

    3.4 研究的不足

    本研究纳入研究指标不够充分,仅初步判断宣白承气加减方存在肺保护作用,故在进一步研究中应继续扩大样本量,增加降钙素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等反映炎症水平的物质的测量,以更全面地评估该方剂的临床疗效。研究中发现,该方可以在一定程度上影响铁离子的代谢,猜测该方的肺保护作用可能与抑制铁死亡通路,促进铁代谢,从而促进过氧化物清除相关,这有待进一步的动物实验及药理学研究加以证实。

    综上所述,宣白承气加减方可以辅助增加S-ALI患者的氧合指数、降低呼吸频率、改善肺功能,增加24 h大便量、改善胃肠功能,降低WBC、CRP水平,辅助抑制炎症反应。同时,该方法未增加肝脏、肾脏负担,具备一定的安全性。

    猜你喜欢 脓毒症差异疗效 清热解毒法干预脓毒症的临床观察*中国中医急症(2022年9期)2022-10-12老年脓毒症患者血清miR-206及miR-451水平与疾病严重程度和预后的相关性研究现代检验医学杂志(2022年3期)2022-06-27JT/T 782的2020版与2010版的差异分析汽车实用技术(2022年10期)2022-06-09相似与差异音乐探索(2022年2期)2022-05-30中西医结合治疗脑出血的疗效观察中国典型病例大全(2022年11期)2022-05-13中医治疗糖尿病的疗效观察健康体检与管理(2022年4期)2022-05-13以苦参为主治疗心律失常的疗效观察中国典型病例大全(2022年10期)2022-05-10补锌在小儿腹泻治疗中的疗效观察中国典型病例大全(2022年7期)2022-04-22NT-proBNP 联合hs-cTnT 评估脓毒症病情及预后的价值分析医药前沿(2022年6期)2022-04-14入院24h内APACHE Ⅱ评分及血乳酸值对ICU脓毒症患者预后的预测价值现代临床医学(2022年1期)2022-02-12

    推荐访问:疗效 损伤 加减

    • 文档大全
    • 故事大全
    • 优美句子
    • 范文
    • 美文
    • 散文
    • 小说文章