新政策法规条件（GSP）对医药物流的影响
时间：2021-01-24 20:00:22 来源：雅意学习网 本文已影响 人 
摘 要：本文着力于国家的政策法规《药品经营质量管理规范》，为我国医药物流的将康有序发展提供保障和依据。由于众多药品经营者对于此新版政策的了解有限，且缺乏技术人员，分析新版GSP在实施过程中的一些普遍问题，加强监管，加强认证与稽查链接，建立对药品经营企业GSP的长效机制。减少及有效控制我国由于在运输环节中的失误及不够了解造成对人民群众生命安危的影响，积极发挥市场的主观能动性强化市场的监管能力。
关键词：医药物流 GSP
一、引言
本文通过对医药物流的内涵阐述及对GSP的深入解读，重点突出了在新政策法规条件下医药物流的丰富内涵。现代医药物流的发展必须以信息化建设为支撑，引导企业发展先进的信息技术、加强条形码、GSP的管理和电子数据交换、管理信息系统以及射频技术等应用，为营造一个良好的医药生产及流通环境做出努力。
二、医药物流与GSP概述
1.医药物流特点。医药物流是指通过依托一定的物流设施设备，技术和物流管理信息系统等现代化技术，有效整合营销渠道上的所有资源，通过优化药品供销各个环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程、提高订单处理能力、降低货物分拣差错、缩短库存量及配送时间、减少物流各项成本、提高服务水平和资金使用效益，从而实现自动化、信息化和效益化。医药物流因其药品自身的特殊性与专业性，故对物流企业的要求相对较高。但目前大多数企业对医药物流的理解还较为浅薄，尚止步于传统的运输及仓储方面，并专业的医药知识和相应的医药设施设备及技术比较缺乏，导致整体水平不高。
2. GSP简述及其与医药物流的联系。新版《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）于2013年2月正式颁布，于2013年6月1日起实施。新版GSP采取正文加附录版式，GSP配套文件由5个附录组成，于2013年10月颁布实施。明确要求企业建立质量管理体系；全面推行计算机信息化管理；将温湿度自动监测、质量风险管理、验证管理等新型观点首次引入，新版GSP将造成对中国药品生产企业及医药流通企业巨大和深远的影响，
三、医药物流的发展現状
1.国外医药物流现状。美国是当前医药市场规模最大、物流水平最高的国家，其医药流通费用率为3%，销售利润率为2.4%，药品隔天配送的响应率高达95%，准确率达99%，每个订单条目的配送成本仅有0.3美分。美国医药物流的模式是医药厂商的产品汇集到物流中心，再由物流中心对各地的下游客户做配送。在美国全国范围来讲，只有5家一级药品批发商，其中三强——AmerisourceBergen、CardinalHealth和McKesson就占全美90%以上的市场份额。药品零售市场则由RiteAid、Walgreen和CVS三家公司垄断，市场份额占60%以上。即可看出美国的医药物流产业具有典型的产业垄断化、企业寡头化和经营规模化等特点，市场集中度尤为高。
图1 全美药品批发商所占市场份额。
2.国内医药物流发展现状。我国最初的医药物流发展模式是由药品制造厂商根据各个地区的医院、诊所和药品零售点的需求送货，业务繁重且交叉重复性大。据统计，在我国16000多家的药批企业中，有将近90%为中小企业，国药、上药、九州通三家行业前三的医药物流企业所占行业份额不足20%。混乱的市场分销渠道、相对封闭的市场沟通等问题是制约我国医药物流企业发展的顽疾。
图2 中国药品批发商所占市场份额。
表1为美国和我国在药批企业的对比：
此外，我国医药企业的平均流通费用费用率为12.%，销售利润率为0.6%；而美国的医药平均流通费用率为3%，销售利润率为2.4%。图2可看出二者的差距：
表1 中美药批企业对比表
表2 中美医药流通的差距
四、 GSP下医药物流面临的问题
1.缺乏有效的追溯及跟踪监督系统。缺乏有效的监管手段，一方面是监管机制不健全；另一方面是监管的技术手段不成熟。监管机制不成熟主要是因为会涉及到监管系统搭建、开发、运营及相关先进设备的应用，需要比较大的投入，这对中小医药流通企业而言，本身缺乏投入的能力；而对大型的医药流通企业而言，搭建庞大的监管系统需要一个过程，同时也会因企业自身的决策链条过长，导致监管系统搭建进度缓慢及运营效率低下。
2.第三方医药物流机构效率低下。第三方物流作为物流系统的分支，医药物流的现代化进程还刚刚处于起步阶段。目前市场上的医药物流企业的特点是企业多、规模小、医药流通成本高、效益低。导致此现象的原因有，我国大多数的医药物流公司是由医药供应、批发等企业剥离而出的，在向专业化的第三方医药物流中心发展的过程中，专业规划没有形成，导致所产生的第三方医药物流效率较弱、能力不足。
3.投资不均匀。医药物流行业生存的企业多呈现出规模小数量多的现象，由于企业规模有限，市场占有量小，以致于经营成本极高，效益每况愈下。此外，自2002年7月我国某医药企业与国际著名物流设计生产制造企业西门子德马泰克正式签约，合力建立现代化医药物流配送中心。从而全国各地的医药物流企业纷纷复制这一模式即兴建大型的医药物流中心，导致即使是国内的医药销售龙头企业如中国医药、九州通及上海医药股份公司，他们的医药物流份额也仅在整个医药市场总额中占到了5%而已。并且这些医药企业的物流建设大多是以各自企业为主体，表现出规模大、站点和投资多等特点。根据预期的规模要求，基本会超出正常企业业务的4倍左右。不难发现在医药物流建设的投资问题上还存在特别严重的问题。
4.缺乏专业的医药物流管理人才.。由于医药物流具有专业性和特殊性，所以企业需要的是既懂医学又精通物流的专业人才。国内大学对医药及物流专业的二者结合性没有统一的学习标准，在设施方面更是落后，真正的物流人才在我国还是很缺乏的。目前医药经营企业物流岗位的工作人员大多对医药专业知识匮乏，缺乏相应专业的工作经验，不能妥善地处理一些突发事件，因此不能更好的为客户服务，从根本上制约了现代医药物流业的快速发展。
