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    国际医药冷链,没有最好只有更好

    时间:2021-01-23 16:00:16 来源:雅意学习网 本文已影响 雅意学习网手机站

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      冷链医药品相对于一般药品毛利较高,近年来,随着医药品临床应用不断扩大,冷藏药品销售金额占我国医药流通企业药品总销售额的7%~8%,其市场呈稳定上升趋势。据统计预测,2013年中国将成为世界第三大医药市场。从目前来看,中国已成为世界疫苗量最大的国家,也是世界最大的原料药生产国;2012年,我国人用疫苗出口额已超过2000万美元,其中出口到35个国家和地区。目前适用于冷链的医药品包括疫苗产品、血液制品、临床检测、诊断试剂、原料药、普通药品等。医药冷链物流的关键是要实现全程温度控制,确保降低医药品的损耗,最大限度保证品质,以满足消费者需求。
      因地制宜设定医药冷链模式
      美国、日本和欧洲是医药冷链物流发展的典范,不但硬件投入、政策法规支持、管理方式、产业链整合等方面处于国际领先水平,而且不断探索适合自身发展的商业模式和流通渠道。
      不同的医药冷链物流模式决定了行业的不同发展道路,但无论何种模式,只要选择恰当,都会推进整体行业的发展。比如美国、日本和欧洲所采用的物流模式就不尽相同,而医药冷链物流的发展却同样处于国际前列。美国的医药冷链物流以大型制药企业和药品批发企业为中转枢纽,药品由制造企业集中到批发企业的物流中心,各医院和医药零售连锁店直接向批发企业提出配送要求,并由物流中心为各销售终端进行最终配送,资金的结算则由总公司和批发企业间统一完成。同时批发企业还为客户提供“库房到库房”配送和“直接配送”的服务。这种模式下,批发企业的配送中心负责为药品生产和销售企业提供经济合理的流通和销售方式,避免企业直接面临小额订单,降低了流通企业的管理成本和运营成本,长期发展有利于提高市场集中度。
      而日本低温药品流通市场的区域性强,国内的药品批发企业几乎没有一家可以在全国范围运营,药品制造商和零售商所面对的是一种多渠道的商业流通模式。批发企业在供应链中需要承担部分非流通领域的职能,比如管理信贷业务、收取资金等。日本冷藏药品市场有独特的流通体系和准入制度,国内基本没有进口药品,成熟的供应链管理思想促使大部分药品的进货直接面向制造商,收发货周期的可控性强。
      欧洲国家冷链药品销售的主要渠道为批发企业—零售药店—病人。在法国,药品的销售有近85%要通过药店,其余部分则由制造企业直接面向医院。药店销售的药品中,批发企业分销部分约占90%,其余由厂家销售给药店,制造企业和批发企业的药品销售不针对普通患者。药品在生产、批发、零售环节的价格和利益分配大体由政府规定,一般情况为批发企业55%,批发企业约6.3%,零售企业25%,剩余部分为税收。企业整合是促进欧洲医药物流市场发展的根本动力,冷链药品流通作为医药物流的重要组成部分,与整体行业的发展道路相同,先后经历了三个阶段:
      第一阶段为医药企业和药店、药房等销售终端的内部整合以及销售企业的品牌化经营;第二阶段为医药企业向物流企业的转型,并构成了利润和成本两大中心体系;第三阶段为VMI模式的广泛采用,重点在于信息的全方位整合。目前,欧洲的医药冷链物流依靠企业标准化操作、先进的技术手段以及遍布各市场区域的分销网络,实现了物流系统的高效率运作。
      龙头企业的带动作用
      实践证明,市场机制引导下形成的龙头企业对于促进行业发展具有重要的作用。当前国际上医药冷链物流的领军企业如World Courier、Nagel、FedEx、UPS、DHL、Allergan等。这些企业都建有综合性的药品冷库,并提供诸如药品封装、温度电子监控、物流咨询、全球分销仓储网络、冷藏箱配置等业内领先的物流服务。市场经济下的优胜劣汰法则促使企业不断提高自身服务水平和管理能力,形成良好的竞争机制,进而推动行业的繁荣发展。医药冷链物流在发达国家的快速发展也正得益于龙头企业的带动作用。
      更主要的是,这些国际型的物流企业依靠完善的设施设备和科学的经营管理。特别是设施设备的应用和合理配置是实现低温环境、发展现代医药物流的必要条件。从国外药品冷链物流的发展来看,运输、仓储、配送、搬运等环节的高效运作及冷藏链之间的有效衔接都需要完善的设施设备的支撑。冷藏运输方面,欧洲道路设施发达,运输效率高,依托便捷的交通网络,可实现冷链药品的“门到门”服务。药品储存方面,国外的企业大都建有现代化的医药冷藏库,如英国Marken 在新加坡有现代化的临床试验供给仓库,该仓库设施先进,可提供零下80℃到室温之间各温度段的安全存储条件;UPS在北美有超过22家保健配送中心,中心内配备有自动分拣机、制冷机、温度监控器等基本的设备。
      同时,国外医药冷链物流企业还注重新技术设备的采用,美国药品冷链运输中通常应用RFID,GPS配备温度控制系统两种最新的技术,来对各环节进行实时温度监测。此外,部分企业购置有世界上最先进的自动控温与监控的“三段式”冷藏运输车,利用专门的温度记录仪全程记录温度。
      政府起整合导向作用
      从国外的经验来看,医药冷链物流行业的发展依赖于法律规定的保障,政府立“法”管理,行业立“章”规范,企业立“秩”自律。目前,部分国际组织和国家相继制定了有关标准和指南。WHO血液安全和临床技术部于2002年发布了《The Blood Cold Chain》;加拿大卫生部健康安全和食品分部于2005年颁布了《温控药品储存运输指南(0067号)》;美国冷链协会在2008年发布了《冷链质量指标》等,都充分说明国外政府在推动医药冷链物流市场发展中做了很多实质性工作。
      近年来,随着生物制药产业的增长,美国食品及药物管理局也逐步加大了冷链相关法律法规的制定力度。20世纪末,美国的药品流通己经形成了“五大巨头”及区域性批发企业并存的发展态势,市场高度集中,其中五家大型公司垄断了近90%的市场份额。寡头垄断的出现是美国药品流通政策和市场竞争共同作用的结果,这种发展模式有利于市场整合,可以充分发挥规模效应,降低运作成本。同样,日本和欧盟的药品流通市场也是高度集中,日本排名前五位的企业约占80%的市场份额,而欧盟地区的药品冷链物流企业前三位的企业占据了65%左右。在这种垄断格局下,虽然会对价格市场化有一定的影响,但可以让企业有实力推动服务模式的创新。如成功地推出定班定点冷藏药品配送、消费者监督、医药法律咨询、特殊商品通关、24小时质量跟踪等一系列创新的服务模式。
      此外,政企合作和配送模式的探索也是国外企业提升服务质量的主要方向。如DHL就同英国NHS(国民保健服务部门)合作并签署了长达10年的合同,负责50万种药品的采及600家医院和服务供应商的物流问题,日本则通过采取分级配送服务来解决配送效率低、成本高的问题。
      国外模式的启发
      通过对国外医药冷链物流及代表企业的分析研究,我们不难发现发达国家先进的医药冷链物流在市场、管理、技术、运作等方面都有共同的特征。而其中很大一部分是我国当前行业发展所不具备的,这也是我国医药冷链物流发展缓慢的重要原因。
      综合国外医药冷链物流经验,可以为我国行业发展带来一些启示。首先,要探索适合我国国情和当前发展实际的医药冷链物流模式,努力培养区域性甚至国家性的龙头企业,整合市场,有效提升行业集中度;其次,健全冷链、医药安全和物流等方面的行业标准,制定低温或时间高敏感度药品的流通标准,保证物流服务网络符合GXP的相关规范。
      其次,加强硬件的投入力度,保障基本设施设备满足冷链药品操作要求,在发展承受力范围内采用新兴技术,发挥高科技优势,同时要做好备用制冷剂、备用设备的准备工作,当出现应急情况时可即时调拨使用。
      值得注意的是,努力提升软件水平也是影响我国医药冷链物流的关键所在,药品流通的每一个环节都要配备足量的全职药剂师和冷链控制人员,加强员工的教育培养,为建立高水平、专业化的医药冷链物流队伍打好基础,此外企业要不断推出新型服务模式,提升服务质量。

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